Wpływ treningu chodu na bieżni w wirtualnej rzeczywistości na zdolność chodu i utrzymywania równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Niezależność chodzenia jest jednym z najważniejszych celów pacjentów po udarze mózgu i głównym czynnikiem wpływającym na ich powrót do społeczeństwa po wystąpieniu udaru. Pacjenci po udarze mają trudności z chodzeniem z powodu porażenia połowiczego i są narażeni na zwiększone ryzyko upadków z powodu zaburzeń równowagi. Ostatnie badania wykazały, że trening chodzenia na bieżni z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej może pomóc poprawić funkcje chodzenia i równowagi u pacjentów po udarze. Istnieje jednak niewiele randomizowanych badań klinicznych z grupami kontrolnymi, co podkreśla potrzebę dalszych badań w celu zapewnienia wiarygodności efektów klinicznych.
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu na bieżni z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej na funkcje chodu i równowagi. Sprzęt treningowy, który zostanie wykorzystany, to urządzenie C-mill VR+, które umożliwia trening i ocenę chodu, trening i ocenę równowagi oraz trening z przeszkodami z wykorzystaniem ekranu przedniego i filmów na bieżni. Badacze zamierzają dokładnie zbadać zdolność chodzenia i równowagę pacjentów uzyskaną za pomocą tego sprzętu, wraz z różnymi narzędziami oceny.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 19 lat i starsi.
- Potwierdzone rozpoznanie udaru przez neurologa lub neurochirurga za pomocą metod radiologicznych, takich jak CT lub MRI.
- Pacjenci z przewlekłym udarem połowiczym, sześć miesięcy po wystąpieniu udaru.
- Pacjenci z wynikiem w kategorii czynności ambulatoryjnych wynoszącym 3 lub więcej.
- Pacjenci z wynikiem 10 lub wyższym w Mini-Mental State Examination (MMSE), którzy rozumieją badanie, wyrażają chęć udziału w nim dobrowolnie i wyrazili zgodę na udział.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrym/podostrym udarem mózgu w ciągu sześciu miesięcy od wystąpienia objawów udaru.
- Pacjenci z porażeniem czterokończynowym.
- Pacjenci z ataksją.
- Pacjenci z ciężkimi przykurczami stawów kończyn dolnych utrudniającymi noszenie ortez.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi, mięśniowo-szkieletowymi lub krążeniowo-oddechowymi utrudniającymi chodzenie.
- Wszelkie inne przypadki uznane za nieodpowiednie do udziału badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Otrzymuje terapię konwencjonalną (fizykoterapię)
|
Grupa szkoleniowa na bieżni wirtualnej (VTT) będzie składać się z 15 uczestników, którzy przejdą 12 sesji treningowych w ciągu 6 tygodni, przy czym każda sesja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu.
Każda sesja będzie obejmować 30 minut konwencjonalnej terapii rehabilitacyjnej, po których nastąpi dodatkowe 30 minut treningu na bieżni w wirtualnej rzeczywistości.
Kolejność tych terapii może się różnić w zależności od sesji.
Trening na bieżni w wirtualnej rzeczywistości, prowadzony pod okiem terapeuty, będzie skupiał się na pięciu kluczowych elementach: precyzyjnym kroczeniu, pokonywaniu przeszkód, kierunku progresji, precyzyjnym przyspieszeniu i prędkości chodu.
Przed i po interwencji przeprowadzona zostanie ocena umiejętności chodzenia i utrzymywania równowagi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Otrzymuje terapię konwencjonalną (fizykoterapię)
|
Grupa Terapii Konwencjonalnej (CT) będzie składać się z 15 uczestników, którzy przejdą 12 sesji szkoleniowych w ciągu 6 tygodni, przy czym każda sesja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu.
Każda sesja będzie obejmować 30 minut konwencjonalnej terapii rehabilitacyjnej, mającej na celu poprawę funkcji chodu i równowagi.
Terapia będzie prowadzona przez terapeutę i może obejmować ćwiczenia skupiające się na zwiększeniu siły mięśni, trening chodu poprawiający długość kroku i prędkość chodu oraz trening równowagi.
Przed i po interwencji przeprowadzona zostanie ocena umiejętności chodzenia i utrzymywania równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w górę i w górę (TUG)
Ramy czasowe: Ocena przedinterwencyjna
|
Test Timed Up and Go (TUG) to prosta i wiarygodna ocena stosowana do oceny zdolności pacjenta do poruszania się i utrzymywania równowagi.
Podczas badania pacjent zaczyna siedzieć na krześle, następnie wstaje, przechodzi 3 metry do wyznaczonego znacznika, odwraca się, wraca do krzesła i siada.
Mierzony jest czas potrzebny na wykonanie tej sekwencji.
Krótszy czas ukończenia oznacza lepszą mobilność i równowagę.
Test TUG jest szeroko stosowany do oceny zdolności chodzenia i ryzyka upadku w różnych stanach, w tym w udarze i chorobach geriatrycznych.
|
Ocena przedinterwencyjna
|
|
Czas w górę i w górę (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Test Timed Up and Go (TUG) to prosta i wiarygodna ocena stosowana do oceny zdolności pacjenta do poruszania się i utrzymywania równowagi.
Podczas badania pacjent zaczyna siedzieć na krześle, następnie wstaje, przechodzi 3 metry do wyznaczonego znacznika, odwraca się, wraca do krzesła i siada.
Mierzony jest czas potrzebny na wykonanie tej sekwencji.
Krótszy czas ukończenia oznacza lepszą mobilność i równowagę.
Test TUG jest szeroko stosowany do oceny zdolności chodzenia i ryzyka upadku w różnych stanach, w tym w udarze i chorobach geriatrycznych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni po rozpoczęciu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2023-0088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .