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O efeito do treinamento de marcha baseado em esteira de realidade virtual na capacidade de marcha e equilíbrio em pacientes com AVC crônico

13 de agosto de 2024 atualizado por: Yonsei University

A independência da marcha é um dos objetivos mais importantes para os pacientes com AVC e um fator importante que influencia o seu regresso à sociedade após o início do AVC. Pacientes com AVC apresentam dificuldades de locomoção devido à hemiplegia e apresentam risco aumentado de quedas devido ao comprometimento da capacidade de equilíbrio. Estudos recentes mostraram que o treinamento de caminhada em esteira que incorpora realidade virtual pode ajudar a melhorar as funções de caminhada e equilíbrio em pacientes reais com AVC. Contudo, existem poucos ensaios clínicos randomizados com grupos controle, destacando a necessidade de mais pesquisas para garantir a confiabilidade dos efeitos clínicos.

Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o impacto do treinamento baseado em esteira incorporando realidade virtual nas funções de caminhada e equilíbrio. O equipamento de treino a ser utilizado é o dispositivo C-mill VR+, que permite treino e avaliação de caminhada, treino e avaliação de equilíbrio e treino de obstáculos através de tela frontal e vídeos em esteira. Os investigadores pretendem examinar minuciosamente a capacidade de caminhada e equilíbrio dos sujeitos obtidos através deste equipamento, juntamente com diversas ferramentas de avaliação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Critérios de inclusão:

    1. Pacientes adultos com 19 anos ou mais.
    2. Diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral por um neurologista ou neurocirurgião através de métodos radiológicos como tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
    3. Pacientes com AVC hemiplégico crônico, seis meses após o início do AVC.
    4. Pacientes com pontuação na Categoria Funcional Ambulatorial igual ou superior a 3.
    5. Pacientes com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) igual ou superior a 10, que compreendem o estudo, estão dispostos a participar voluntariamente e deram consentimento para participar.
  • Critérios de exclusão:

    1. Pacientes com AVC agudo/subagudo dentro de seis meses do início dos sintomas do AVC.
    2. Pacientes com tetraplegia.
    3. Pacientes com ataxia.
    4. Pacientes com contratura articular grave dos membros inferiores que dificulta o uso de órteses.
    5. Pacientes com doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou cardiopulmonares que afetam a marcha.
    6. Quaisquer outros casos considerados impróprios para participação do pesquisador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
Recebe terapia convencional (fisioterapia)
O Grupo de Treinamento em Esteira em Realidade Virtual (VTT) será composto por 15 participantes que passarão por 12 sessões de treinamento durante 6 semanas, com cada sessão ocorrendo duas vezes por semana. Cada sessão incluirá 30 minutos de terapia de reabilitação convencional seguida por 30 minutos adicionais de treinamento em esteira de realidade virtual. A sequência dessas terapias pode variar a cada sessão. O treinamento em esteira de realidade virtual, conduzido sob a supervisão de um terapeuta, se concentrará em cinco componentes principais: passos de precisão, negociação de obstáculos, direção de progressão, aceleração de precisão e velocidade de caminhada. Avaliações das habilidades de caminhada e equilíbrio serão realizadas antes e depois da intervenção.
Experimental: Grupo de Controle
Recebe terapia convencional (fisioterapia)
O Grupo de Terapia Convencional (CT) será composto por 15 participantes que passarão por 12 treinamentos ao longo de 6 semanas, sendo cada sessão duas vezes por semana. Cada sessão incluirá 30 minutos de terapia de reabilitação convencional, visando melhorar as funções de caminhada e equilíbrio. A terapia será administrada por um terapeuta e pode incluir exercícios focados no aumento da força muscular, treinamento de marcha para aumento do comprimento do passo e melhoria da velocidade de caminhada e treinamento de equilíbrio. Avaliações das habilidades de caminhada e equilíbrio serão realizadas antes e depois da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: Avaliação pré-intervenção
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples e confiável usada para avaliar as habilidades de mobilidade e equilíbrio de um paciente. Durante o teste, o paciente começa sentado em uma cadeira, depois se levanta, caminha 3 metros até um marcador designado, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo necessário para completar esta sequência é medido. Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor mobilidade e equilíbrio. O teste TUG é amplamente utilizado para avaliar a capacidade de locomoção e o risco de queda em diversas condições, incluindo acidente vascular cerebral e distúrbios geriátricos.
Avaliação pré-intervenção
Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção (6 semanas após o início da intervenção)
O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples e confiável usada para avaliar as habilidades de mobilidade e equilíbrio de um paciente. Durante o teste, o paciente começa sentado em uma cadeira, depois se levanta, caminha 3 metros até um marcador designado, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo necessário para completar esta sequência é medido. Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor mobilidade e equilíbrio. O teste TUG é amplamente utilizado para avaliar a capacidade de locomoção e o risco de queda em diversas condições, incluindo acidente vascular cerebral e distúrbios geriátricos.
Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção (6 semanas após o início da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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