- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06557681
O efeito do treinamento de marcha baseado em esteira de realidade virtual na capacidade de marcha e equilíbrio em pacientes com AVC crônico
A independência da marcha é um dos objetivos mais importantes para os pacientes com AVC e um fator importante que influencia o seu regresso à sociedade após o início do AVC. Pacientes com AVC apresentam dificuldades de locomoção devido à hemiplegia e apresentam risco aumentado de quedas devido ao comprometimento da capacidade de equilíbrio. Estudos recentes mostraram que o treinamento de caminhada em esteira que incorpora realidade virtual pode ajudar a melhorar as funções de caminhada e equilíbrio em pacientes reais com AVC. Contudo, existem poucos ensaios clínicos randomizados com grupos controle, destacando a necessidade de mais pesquisas para garantir a confiabilidade dos efeitos clínicos.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar o impacto do treinamento baseado em esteira incorporando realidade virtual nas funções de caminhada e equilíbrio. O equipamento de treino a ser utilizado é o dispositivo C-mill VR+, que permite treino e avaliação de caminhada, treino e avaliação de equilíbrio e treino de obstáculos através de tela frontal e vídeos em esteira. Os investigadores pretendem examinar minuciosamente a capacidade de caminhada e equilíbrio dos sujeitos obtidos através deste equipamento, juntamente com diversas ferramentas de avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com 19 anos ou mais.
- Diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral por um neurologista ou neurocirurgião através de métodos radiológicos como tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
- Pacientes com AVC hemiplégico crônico, seis meses após o início do AVC.
- Pacientes com pontuação na Categoria Funcional Ambulatorial igual ou superior a 3.
- Pacientes com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) igual ou superior a 10, que compreendem o estudo, estão dispostos a participar voluntariamente e deram consentimento para participar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com AVC agudo/subagudo dentro de seis meses do início dos sintomas do AVC.
- Pacientes com tetraplegia.
- Pacientes com ataxia.
- Pacientes com contratura articular grave dos membros inferiores que dificulta o uso de órteses.
- Pacientes com doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou cardiopulmonares que afetam a marcha.
- Quaisquer outros casos considerados impróprios para participação do pesquisador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Recebe terapia convencional (fisioterapia)
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O Grupo de Treinamento em Esteira em Realidade Virtual (VTT) será composto por 15 participantes que passarão por 12 sessões de treinamento durante 6 semanas, com cada sessão ocorrendo duas vezes por semana.
Cada sessão incluirá 30 minutos de terapia de reabilitação convencional seguida por 30 minutos adicionais de treinamento em esteira de realidade virtual.
A sequência dessas terapias pode variar a cada sessão.
O treinamento em esteira de realidade virtual, conduzido sob a supervisão de um terapeuta, se concentrará em cinco componentes principais: passos de precisão, negociação de obstáculos, direção de progressão, aceleração de precisão e velocidade de caminhada.
Avaliações das habilidades de caminhada e equilíbrio serão realizadas antes e depois da intervenção.
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Experimental: Grupo de Controle
Recebe terapia convencional (fisioterapia)
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O Grupo de Terapia Convencional (CT) será composto por 15 participantes que passarão por 12 treinamentos ao longo de 6 semanas, sendo cada sessão duas vezes por semana.
Cada sessão incluirá 30 minutos de terapia de reabilitação convencional, visando melhorar as funções de caminhada e equilíbrio.
A terapia será administrada por um terapeuta e pode incluir exercícios focados no aumento da força muscular, treinamento de marcha para aumento do comprimento do passo e melhoria da velocidade de caminhada e treinamento de equilíbrio.
Avaliações das habilidades de caminhada e equilíbrio serão realizadas antes e depois da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: Avaliação pré-intervenção
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O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples e confiável usada para avaliar as habilidades de mobilidade e equilíbrio de um paciente.
Durante o teste, o paciente começa sentado em uma cadeira, depois se levanta, caminha 3 metros até um marcador designado, vira-se, volta para a cadeira e senta-se.
O tempo necessário para completar esta sequência é medido.
Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor mobilidade e equilíbrio.
O teste TUG é amplamente utilizado para avaliar a capacidade de locomoção e o risco de queda em diversas condições, incluindo acidente vascular cerebral e distúrbios geriátricos.
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Avaliação pré-intervenção
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Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção (6 semanas após o início da intervenção)
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O teste Timed Up and Go (TUG) é uma avaliação simples e confiável usada para avaliar as habilidades de mobilidade e equilíbrio de um paciente.
Durante o teste, o paciente começa sentado em uma cadeira, depois se levanta, caminha 3 metros até um marcador designado, vira-se, volta para a cadeira e senta-se.
O tempo necessário para completar esta sequência é medido.
Tempos de conclusão mais curtos indicam melhor mobilidade e equilíbrio.
O teste TUG é amplamente utilizado para avaliar a capacidade de locomoção e o risco de queda em diversas condições, incluindo acidente vascular cerebral e distúrbios geriátricos.
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Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a conclusão da intervenção (6 semanas após o início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-2023-0088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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