Влияние тренировки ходьбы на беговой дорожке в виртуальной реальности на походку и способность сохранять равновесие у пациентов с хроническим инсультом
13 августа 2024 г. обновлено: Yonsei University
Независимость от ходьбы является одной из наиболее важных целей для пациентов, перенесших инсульт, и основным фактором, влияющим на их возвращение в общество после начала инсульта. Пациенты, перенесшие инсульт, испытывают трудности при ходьбе из-за гемиплегии и имеют повышенный риск падений из-за нарушения способности сохранять равновесие. Недавние исследования показали, что тренировка ходьбы на беговой дорожке с использованием виртуальной реальности может помочь улучшить функции ходьбы и равновесия у реальных пациентов, перенесших инсульт. Однако рандомизированных клинических исследований с контрольными группами проведено немного, что подчеркивает необходимость дальнейших исследований для обеспечения надежности клинических эффектов.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния тренировок на беговой дорожке с использованием виртуальной реальности на функции ходьбы и равновесия. В качестве тренировочного оборудования будет использоваться устройство C-mill VR+, которое позволяет тренировать и оценивать ходьбу, тренировать и оценивать равновесие, а также тренироваться с препятствиями с использованием переднего экрана и видеороликов с беговой дорожки. Исследователи намерены тщательно изучить способность испытуемых ходить и балансировать, полученные с помощью этого оборудования, а также различных инструментов оценки.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 19 лет и старше.
- Подтвержденный диагноз инсульта неврологом или нейрохирургом с помощью радиологических методов, таких как КТ или МРТ.
- Пациенты с хроническим гемиплегическим инсультом, через шесть месяцев после начала инсульта.
- Пациенты с оценкой функциональной амбулаторной категории 3 или выше.
- Пациенты с оценкой мини-психического состояния (MMSE) 10 или выше, которые понимают суть исследования, готовы участвовать добровольно и дали согласие на участие.
Критерии исключения:
- Пациенты с острым/подострым инсультом в течение шести месяцев после появления симптомов инсульта.
- Больные квадриплегией.
- Больные атаксией.
- Пациенты с тяжелой контрактурой суставов нижних конечностей, затрудняющей ношение ортопедических изделий.
- Пациенты с неврологическими, скелетно-мышечными или сердечно-легочными заболеваниями, влияющими на ходьбу.
- Любые другие случаи, которые исследователь считает неуместными для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Получает традиционную терапию (физиотерапию)
|
Группа обучения беговой дорожке виртуальной реальности (VTT) будет состоять из 15 участников, которые пройдут 12 тренировок в течение 6 недель, причем каждое занятие будет проводиться два раза в неделю.
Каждый сеанс будет включать 30 минут традиционной реабилитационной терапии, за которой следуют дополнительные 30 минут тренировки на беговой дорожке в виртуальной реальности.
Последовательность этих методов лечения может меняться в зависимости от каждого сеанса.
Тренировка на беговой дорожке в виртуальной реальности, проводимая под наблюдением терапевта, будет сосредоточена на пяти ключевых компонентах: точность шагов, преодоление препятствий, направление движения, точное ускорение и скорость ходьбы.
Оценка способностей к ходьбе и равновесию будет проводиться до и после вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Получает традиционную терапию (физиотерапию)
|
Группа традиционной терапии (КТ) будет состоять из 15 участников, которые пройдут 12 учебных занятий в течение 6 недель, каждое из которых будет проводиться два раза в неделю.
Каждый сеанс будет включать 30 минут традиционной реабилитационной терапии, направленной на улучшение функций ходьбы и равновесия.
Терапия будет проводиться терапевтом и может включать в себя упражнения, направленные на увеличение мышечной силы, тренировку походки для увеличения длины шага и скорости ходьбы, а также тренировку равновесия.
Оценка способностей к ходьбе и равновесию будет проводиться до и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: Оценка перед вмешательством
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой и надежный метод оценки подвижности и способности пациента сохранять равновесие.
Во время теста пациент садится на стул, затем встает, проходит 3 метра до обозначенного маркера, разворачивается, возвращается к стулу и садится.
Измеряется время, необходимое для выполнения этой последовательности.
Более короткое время выполнения указывает на лучшую мобильность и баланс.
Тест TUG широко используется для оценки способности ходить и риска падения при различных состояниях, включая инсульт и гериатрические заболевания.
|
Оценка перед вмешательством
|
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после завершения вмешательства (через 6 недель после начала вмешательства)
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой и надежный метод оценки подвижности и способности пациента сохранять равновесие.
Во время теста пациент садится на стул, затем встает, проходит 3 метра до обозначенного маркера, разворачивается, возвращается к стулу и садится.
Измеряется время, необходимое для выполнения этой последовательности.
Более короткое время выполнения указывает на лучшую мобильность и баланс.
Тест TUG широко используется для оценки способности ходить и риска падения при различных состояниях, включая инсульт и гериатрические заболевания.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и сразу после завершения вмешательства (через 6 недель после начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2023-0088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .