Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tredemøllebasert gangtrening basert på Virtual Reality på gang- og balanseevne hos pasienter med kroniske hjerneslag

13. august 2024 oppdatert av: Yonsei University

Turende uavhengighet er et av de viktigste målene for slagpasienter og en viktig faktor som påvirker deres tilbakevending til samfunnet etter utbruddet av hjerneslag. Hjerneslagpasienter opplever gangvansker på grunn av hemiplegi og har økt risiko for fall på grunn av nedsatt balanseevne. Nyere studier har vist at tredemøllebasert gangtrening som inkluderer virtuell virkelighet kan bidra til å forbedre gang- og balansefunksjoner hos faktiske slagpasienter. Det er imidlertid få randomiserte kliniske studier med kontrollgrupper, noe som understreker behovet for ytterligere forskning for å sikre påliteligheten til kliniske effekter.

Derfor har denne studien som mål å undersøke virkningen av tredemøllebasert trening som inkluderer virtuell virkelighet på gang- og balansefunksjoner. Treningsutstyret som skal brukes er C-mill VR+-enheten, som muliggjør gangtrening og vurdering, balansetrening og vurdering, og hindertrening ved hjelp av en frontskjerm og tredemøllevideoer. Etterforskerne har til hensikt å grundig undersøke gangevnen og balanseevnen til forsøkspersonene oppnådd gjennom dette utstyret, sammen med ulike evalueringsverktøy.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier:

    1. Voksne pasienter i alderen 19 år eller eldre.
    2. Bekreftet diagnose av hjerneslag av nevrolog eller nevrokirurg gjennom radiologiske metoder som CT eller MR.
    3. Kroniske hemiplegiske slagpasienter, seks måneder etter debut av hjerneslag.
    4. Pasienter med en Functional Ambulatory Category score på 3 eller høyere.
    5. Pasienter med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 10 eller høyere, som forstår studien, er villige til å delta frivillig og har gitt samtykke til å delta.
  • Ekskluderingskriterier:

    1. Akutt/subakutt slagpasienter innen seks måneder etter symptomdebut.
    2. Pasienter med quadriplegi.
    3. Pasienter med ataksi.
    4. Pasienter med alvorlig leddkontraktur i underekstremitetene som gjør det vanskelig å bruke ortos.
    5. Pasienter med nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller hjerte- og lungesykdommer som påvirker gange.
    6. Eventuelle andre saker som anses upassende for deltakelse av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mottar konvensjonell terapi (fysioterapi)
Virtual Reality-Tredemølle Training Group (VTT) vil bestå av 15 deltakere som vil gjennomgå 12 treningsøkter over 6 uker, med hver økt to ganger i uken. Hver økt vil inkludere 30 minutter med konvensjonell rehabiliteringsterapi etterfulgt av ytterligere 30 minutter med virtuell virkelighet-tredemølletrening. Rekkefølgen av disse terapiene kan variere med hver økt. Tredemølletreningen i virtuell virkelighet, utført under tilsyn av en terapeut, vil fokusere på fem nøkkelkomponenter: presisjonsstegring, hindringsforhandling, progresjonsretning, presisjonsakselerasjon og ganghastighet. Evalueringer av gang- og balanseevner vil bli gjennomført før og etter intervensjonen.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Mottar konvensjonell terapi (fysioterapi)
The Conventional Therapy Group (CT) vil bestå av 15 deltakere som vil gjennomgå 12 treningsøkter over 6 uker, med hver økt to ganger i uken. Hver økt vil inkludere 30 minutter med konvensjonell rehabiliteringsterapi, rettet mot å forbedre gang- og balansefunksjoner. Terapien vil bli administrert av en terapeut og kan omfatte øvelser med fokus på muskelstyrkeøkning, gangtrening for skrittlengde og forbedring av ganghastighet, og balansetrening. Evalueringer av gang- og balanseevner vil bli gjennomført før og etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Vurdering før intervensjon
Timed Up and Go (TUG)-testen er en enkel og pålitelig vurdering som brukes til å evaluere en pasients mobilitet og balanseevner. Under testen begynner pasienten å sitte i en stol, reiser seg deretter, går 3 meter til en bestemt markør, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden det tar å fullføre denne sekvensen måles. Kortere gjennomføringstid indikerer bedre bevegelighet og balanse. TUG-testen er mye brukt for å vurdere gangevne og fallrisiko ved ulike tilstander, inkludert slag og geriatriske lidelser.
Vurdering før intervensjon
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonsavslutning (6 uker etter intervensjonsstart)
Timed Up and Go (TUG)-testen er en enkel og pålitelig vurdering som brukes til å evaluere en pasients mobilitet og balanseevner. Under testen begynner pasienten å sitte i en stol, reiser seg deretter, går 3 meter til en bestemt markør, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden det tar å fullføre denne sekvensen måles. Kortere gjennomføringstid indikerer bedre bevegelighet og balanse. TUG-testen er mye brukt for å vurdere gangevne og fallrisiko ved ulike tilstander, inkludert slag og geriatriske lidelser.
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjonsavslutning (6 uker etter intervensjonsstart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere