Virtuaalitodellisuuden juoksumattoon perustuvan kävelyharjoittelun vaikutus kroonisten aivohalvauspotilaiden kävely- ja tasapainokykyyn
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Kävelemisen itsenäisyys on yksi aivohalvauspotilaiden tärkeimmistä tavoitteista ja tärkeä tekijä, joka vaikuttaa heidän paluutaan yhteiskuntaan aivohalvauksen puhkeamisen jälkeen. Aivohalvauspotilailla on hemiplegian vuoksi kävelyvaikeuksia ja heikentyneen tasapainokyvyn vuoksi kaatumisriski on lisääntynyt. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että juoksumattopohjainen kävelyharjoittelu, joka sisältää virtuaalitodellisuuden, voi parantaa kävely- ja tasapainotoimintoja todellisilla aivohalvauspotilailla. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia kontrolliryhmillä on kuitenkin vähän, mikä korostaa lisätutkimuksen tarvetta kliinisten vaikutusten luotettavuuden varmistamiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää juoksumattopohjaisen, virtuaalitodellisuutta sisältävän harjoittelun vaikutusta kävely- ja tasapainotoimintoihin. Harjoitusvälineenä on C-mill VR+ -laite, joka mahdollistaa kävelyharjoittelun ja -arvioinnin, tasapainoharjoittelun ja -arvioinnin sekä esteharjoittelun etunäytön ja juoksumattovideoiden avulla. Tutkijat aikovat tutkia perusteellisesti tällä laitteella saatujen koehenkilöiden kävely- ja tasapainokykyä sekä erilaisia arviointityökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
- Neurologin tai neurokirurgin vahvistama aivohalvauksen diagnoosi radiologisilla menetelmillä, kuten CT tai MRI.
- Krooniset hemiplegiset aivohalvaukset, kuusi kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen.
- Potilaat, joiden funktionaalisen ambulatorisen luokan pistemäärä on 3 tai enemmän.
- Potilaat, joiden Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on vähintään 10, jotka ymmärtävät tutkimuksen, ovat valmiita osallistumaan vapaaehtoisesti ja ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit/subakuutit aivohalvauspotilaat kuuden kuukauden sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta.
- Potilaat, joilla on quadriplegia.
- Potilaat, joilla on ataksia.
- Potilaat, joilla on vakava alaraajojen nivelkontraktuuri, joka vaikeuttaa ortoosien käyttöä.
- Potilaat, joilla on kävelyyn vaikuttavia neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja keuhkosairauksia.
- Kaikki muut tapaukset, jotka katsotaan sopimattomiksi tutkijan osallistumiselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Saa tavanomaista terapiaa (fysioterapiaa)
|
Virtual Reality-Treadmill Training Group (VTT) koostuu 15 osallistujasta, jotka käyvät läpi 12 koulutusta kuuden viikon aikana ja jokainen harjoitus järjestetään kahdesti viikossa.
Jokainen istunto sisältää 30 minuuttia tavanomaista kuntoutusterapiaa, jota seuraa vielä 30 minuuttia virtuaalitodellisuusjuoksumattoharjoitusta.
Näiden hoitojen järjestys voi vaihdella jokaisen istunnon mukaan.
Terapeutin valvonnassa suoritettava virtuaalitodellisuus-juoksumattokoulutus keskittyy viiteen avainkomponenttiin: tarkkuusaskeluun, esteen hallintaan, etenemissuuntaan, tarkkuuskiihtyvyyteen ja kävelynopeuteen.
Kävely- ja tasapainokyvyn arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Saa tavanomaista terapiaa (fysioterapiaa)
|
Perinteinen terapiaryhmä (CT) koostuu 15 osallistujasta, jotka käyvät läpi 12 koulutusta 6 viikon aikana, ja jokainen istunto järjestetään kahdesti viikossa.
Jokainen istunto sisältää 30 minuuttia tavanomaista kuntoutusterapiaa, jonka tavoitteena on parantaa kävely- ja tasapainotoimintoja.
Terapeutti antaa terapian, ja se voi sisältää lihasvoiman lisäämiseen keskittyviä harjoituksia, askelpituuden ja kävelynopeuden parantamiseen tähtäävää askelharjoitusta sekä tasapainoharjoittelua.
Kävely- ja tasapainokyvyn arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja luotettava arvio, jota käytetään arvioimaan potilaan liikkuvuutta ja tasapainoa.
Testin aikana potilas istuu tuolilla, nousee sitten seisomaan, kävelee 3 metriä osoitettuun merkkiin, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuutuu alas.
Tämän sekvenssin suorittamiseen kulunut aika mitataan.
Lyhyemmät valmistumisajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
TUG-testiä käytetään laajalti kävelykyvyn ja kaatumisriskin arvioimiseen erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien aivohalvaus ja vanhuushäiriöt.
|
Interventiota edeltävä arviointi
|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on yksinkertainen ja luotettava arvio, jota käytetään arvioimaan potilaan liikkuvuutta ja tasapainoa.
Testin aikana potilas istuu tuolilla, nousee sitten seisomaan, kävelee 3 metriä osoitettuun merkkiin, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuutuu alas.
Tämän sekvenssin suorittamiseen kulunut aika mitataan.
Lyhyemmät valmistumisajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
TUG-testiä käytetään laajalti kävelykyvyn ja kaatumisriskin arvioimiseen erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien aivohalvaus ja vanhuushäiriöt.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2023-0088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .