Virkningen af Virtual Reality Løbebånd-baseret gangtræning på gang- og balanceevne hos patienter med kronisk slagtilfælde
13. august 2024 opdateret af: Yonsei University
At gå uafhængighed er et af de vigtigste mål for apopleksipatienter og en væsentlig faktor, der påvirker deres tilbagevenden til samfundet efter starten af apopleksi. Slagpatienter oplever gangbesvær på grund af hemiplegi og har øget risiko for fald på grund af nedsat balanceevne. Nylige undersøgelser har vist, at løbebåndsbaseret gangtræning, der inkorporerer virtual reality, kan hjælpe med at forbedre gang- og balancefunktionerne hos faktiske slagtilfældepatienter. Der er dog få randomiserede kliniske forsøg med kontrolgrupper, hvilket understreger behovet for yderligere forskning for at sikre pålideligheden af kliniske effekter.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningen af løbebåndsbaseret træning, der inkorporerer virtual reality på gang- og balancefunktioner. Træningsudstyret, der skal bruges, er C-mill VR+-enheden, som muliggør gangtræning og vurdering, balancetræning og vurdering samt forhindringstræning ved hjælp af en frontskærm og løbebåndsvideoer. Efterforskerne har til hensigt grundigt at undersøge gang- og balanceevnen hos forsøgspersonerne opnået gennem dette udstyr, sammen med forskellige evalueringsværktøjer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department and Research Institute of Rehabilitation Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 19 år eller ældre.
- Bekræftet diagnose af slagtilfælde af en neurolog eller neurokirurg gennem radiologiske metoder såsom CT eller MR.
- Patienter med kronisk hemiplegisk slagtilfælde, seks måneder efter debut af et slagtilfælde.
- Patienter med en Functional Ambulatory Category-score på 3 eller højere.
- Patienter med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 10 eller højere, som forstår undersøgelsen, er villige til at deltage frivilligt og har givet samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte/subakutte slagtilfældepatienter inden for seks måneder efter symptomdebut.
- Patienter med quadriplegi.
- Patienter med ataksi.
- Patienter med svær ledkontraktur i underekstremiteterne, der gør det vanskeligt at bruge orthotics.
- Patienter med neurologiske, muskuloskeletale eller hjerte-lungesygdomme, der påvirker gang.
- Eventuelle andre tilfælde, der anses for upassende for deltagelse af forskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Modtager konventionel terapi (fysioterapi)
|
Virtual Reality-Treadmill Training Group (VTT) vil bestå af 15 deltagere, som vil gennemgå 12 træningssessioner over 6 uger, hvor hver session finder sted to gange om ugen.
Hver session vil omfatte 30 minutters konventionel rehabiliteringsterapi efterfulgt af yderligere 30 minutters virtual reality-løbebåndstræning.
Rækkefølgen af disse terapier kan variere med hver session.
Virtual reality-løbebåndstræningen, der udføres under opsyn af en terapeut, vil fokusere på fem nøglekomponenter: præcisionstrin, forhindringsforhandling, progressionsretning, præcisionsacceleration og ganghastighed.
Evalueringer af gang- og balanceevner vil blive udført før og efter interventionen.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Modtager konventionel terapi (fysioterapi)
|
The Conventional Therapy Group (CT) vil bestå af 15 deltagere, som vil gennemgå 12 træningssessioner over 6 uger, hvor hver session finder sted to gange om ugen.
Hver session vil omfatte 30 minutters konventionel rehabiliteringsterapi, rettet mod at forbedre gang- og balancefunktionerne.
Behandlingen vil blive administreret af en terapeut og kan omfatte øvelser med fokus på øget muskelstyrke, gangtræning til forbedring af skridtlængde og ganghastighed og balancetræning.
Evalueringer af gang- og balanceevner vil blive udført før og efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Pre-intervention vurdering
|
Timed Up and Go (TUG) testen er en enkel og pålidelig vurdering, der bruges til at evaluere en patients mobilitet og balanceevne.
Under testen starter patienten siddende i en stol, rejser sig derefter, går 3 meter til en udpeget markør, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig.
Den tid, det tager at fuldføre denne sekvens, måles.
Kortere gennemførelsestider indikerer bedre mobilitet og balance.
TUG-testen er meget brugt til at vurdere gangevne og faldrisiko under forskellige tilstande, herunder slagtilfælde og geriatriske lidelser.
|
Pre-intervention vurdering
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionsafslutning (6 uger efter interventionsstart)
|
Timed Up and Go (TUG) testen er en enkel og pålidelig vurdering, der bruges til at evaluere en patients mobilitet og balanceevne.
Under testen starter patienten siddende i en stol, rejser sig derefter, går 3 meter til en udpeget markør, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig.
Den tid, det tager at fuldføre denne sekvens, måles.
Kortere gennemførelsestider indikerer bedre mobilitet og balance.
TUG-testen er meget brugt til at vurdere gangevne og faldrisiko under forskellige tilstande, herunder slagtilfælde og geriatriske lidelser.
|
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter interventionsafslutning (6 uger efter interventionsstart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
27. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2024
Først opslået (Faktiske)
16. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2023-0088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .