腹臥位脊椎手術(TIVA:Total Intravenous Anesthesia)におけるTIVAとセボフルランの安定性比較 (TIVA)
2024年8月14日 更新者：YÜCEL YÜCE、Saglik Bilimleri Universitesi
TIVA とセボフルランの比較: 腹臥位脊椎手術における血行力学、呼吸器、および神経モニタリングの安定性の確認
重要なポイント:
客観的：
o 腹臥位の脊椎手術中の呼吸力学、血行力学的パラメータ、および神経モニタリングに対する全静脈麻酔 (TIVA) とセボフルラン麻酔の効果を比較する。
方法論:
- 腰椎手術を予定している52人の患者を対象としたランダム化対照試験で、TIVA群またはセボフルラン群に無作為に割り当てられた。
- 呼吸および血行力学的パラメータをさまざまな時点で測定しました。
結果：
- 呼吸力学や血行動態の安定性に関して、TIVA 群とセボフルラン群の間に有意差は見つかりませんでした。
- どちらの麻酔技術も安定した術中状態を維持しました。
臨床的影響:
- 麻酔科医は、患者固有の要因と手術要件に基づいて、TIVA とセボフルランのどちらかを柔軟に選択できます。
- TIVA は、神経モニタリングとの互換性があるため、神経学的リスクの高い手術で好まれる場合があります。
今後の研究:
- 麻酔管理戦略をさらに改良するには、より広範な患者集団と長期的な転帰を対象とした研究が必要です。
- 環境への影響や麻酔技術の費用対効果に関する研究も重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腹臥位で行われる脊椎手術中の呼吸力学および血行動態パラメータに対する全静脈麻酔（TIVA）とセボフルラン麻酔の影響を評価することを目的としています。
腹臥位での脊椎手術の麻酔管理は、生理学的変化が大きいため、特に困難です。
さまざまな麻酔技術の影響を特定することは、患者の転帰を向上させ、術中の安定性を確保するために不可欠です。
このランダム化比較試験には、全身麻酔下で腰椎手術を予定されている 52 人の患者が参加しました。
参加者は、TIVA グループ (n=26) またはセボフルラン グループ (n=26) のいずれかにランダムに割り当てられました。
ピーク気道内圧 (Ppeak)、平均気道内圧 (Pmean)、呼気終末陽圧 (PEEP)、呼気終末 CO2 (ETCO2)、一回換気量 (VT)、呼吸数 (RR)、および分間換気量 (MV) をさまざまな間隔で測定しました。
収縮期および拡張期の血圧や心拍数などの血行力学パラメータを継続的に監視しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Saglik Bilimleri Universitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究には、全身麻酔下で腰椎手術を予定していた18～65歳の男性と女性の患者が含まれていた。 患者は、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態レベル I、II、III に基づいて分類されました。
除外基準:
- 喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断
- 最近の心筋梗塞や55%未満の左心室駆出率（EF）などの主要な心臓病
- 2度および3度の房室ブロック
- あらゆる薬物に対するアレルギー
- 重度の神経障害
- 鎮静剤またはオピオイドの使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セボフルラングループ
セボフルラン群では、0.8～1.0のセボフルランで全身麻酔を維持した。
最小肺胞濃度（MAC）。
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セボフルランは脊椎手術中に全身麻酔を維持するために管理されました
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アクティブコンパレータ：ティバグループ
TIVA（全静脈麻酔）グループでは、吸入薬の代わりにプロポフォール（50～150μg/kg/分）とレミフェンタニル（0.02～0.2μg/kg/分）の組み合わせが全身麻酔に使用されました。
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TIVAは脊椎手術中の全身麻酔の維持のために管理されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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のぞき見
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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呼気終末陽圧
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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ETCO2
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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終末呼気二酸化炭素
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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VT
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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一回換気量
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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ピーク
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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ピーク気道内圧
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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プメアン
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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平均気道内圧
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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RR
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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呼吸数
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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MV
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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分音量
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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カディン
時間枠：挿管後の仰臥位と30分後の腹臥位
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動的。コンプライアンス
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挿管後の仰臥位と30分後の腹臥位
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PaO2/FiO2
時間枠：30分目にうつ伏せの姿勢で
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酸素分圧/吸入酸素の牽引力
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30分目にうつ伏せの姿勢で
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Vd/Vt
時間枠：30分目にうつ伏せの姿勢で
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デッドスペース/一回換気量
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30分目にうつ伏せの姿勢で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人事部
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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心拍
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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SBP
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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収縮期血圧
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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DBP
時間枠：うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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拡張期血圧
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うつ伏せの姿勢になってから5分、15分、30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yücel Yüce, MD,Assoc Prf、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。