Comparación de estabilidad de TIVA y sevoflurano en cirugía de columna en decúbito prono (TIVA: anestesia intravenosa total) (TIVA)
14 de agosto de 2024 actualizado por: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparación de TIVA y sevoflurano: afirmación de la estabilidad hemodinámica, respiratoria y de neuromonitorización en cirugías de columna en posición prona
Puntos clave:
Objetivo:
o Comparar los efectos de la anestesia intravenosa total (TIVA) y la anestesia con sevoflurano sobre la mecánica respiratoria, los parámetros hemodinámicos y la neuromonitorización durante las cirugías de columna en posición prona.
Metodología:
- Un ensayo controlado aleatorio que involucró a 52 pacientes programados para cirugía de columna lumbar, asignados aleatoriamente a grupos de TIVA o sevoflurano.
- Los parámetros respiratorios y hemodinámicos se midieron en varios momentos.
Resultados:
- No se encontraron diferencias significativas entre los grupos de TIVA y sevoflurano en términos de mecánica respiratoria o estabilidad hemodinámica.
- Ambas técnicas de anestesia mantuvieron condiciones intraoperatorias estables.
Implicaciones clínicas:
- Los anestesiólogos pueden elegir con flexibilidad entre TIVA y sevoflurano según los factores específicos del paciente y los requisitos quirúrgicos.
- TIVA puede ser preferida en cirugías con alto riesgo neurológico debido a su compatibilidad con la neuromonitorización.
Investigación futura:
- Se necesitan estudios con poblaciones de pacientes más amplias y resultados a largo plazo para perfeccionar aún más las estrategias de manejo de la anestesia.
- También es importante la investigación sobre el impacto ambiental y la rentabilidad de las técnicas de anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la anestesia intravenosa total (TIVA) versus la anestesia con sevoflurano sobre la mecánica respiratoria y parámetros hemodinámicos durante la cirugía de columna realizada en decúbito prono.
El manejo de la anestesia para cirugías de columna en decúbito prono es particularmente desafiante debido a cambios fisiológicos significativos.
Identificar los efectos de las diferentes técnicas de anestesia es esencial para mejorar los resultados de los pacientes y garantizar la estabilidad intraoperatoria.
En este ensayo controlado aleatorio participaron 52 pacientes programados para cirugía de columna lumbar bajo anestesia general.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo TIVA (n=26) o al grupo sevoflurano (n=26).
Mediciones de la mecánica respiratoria, incluida la presión máxima en las vías respiratorias (Ppico), la presión media en las vías respiratorias (Pmedia), la presión positiva al final de la espiración (PEEP), el CO2 al final de la espiración (ETCO2), el volumen corriente (VT), la frecuencia respiratoria (RR) y ventilación minuto (VM), se tomaron en varios intervalos.
Se controlaron continuamente los parámetros hemodinámicos, como la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a pacientes masculinos y femeninos de entre 18 y 65 años que estaban programados para una cirugía de columna lumbar bajo anestesia general. Los pacientes fueron categorizados según los niveles de estado físico I, II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Condiciones cardíacas importantes, como un infarto de miocardio reciente o una fracción de eyección (FE) del ventrículo izquierdo inferior al 55%
- Bloqueos auriculoventriculares de segundo y tercer grado.
- Alergias a cualquier medicamento.
- Trastornos neurológicos graves
- Historial de uso de sedantes u opioides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo Sevoflurano
En el grupo de sevoflurano, la anestesia general se mantuvo con sevoflurano a 0,8-1,0
concentración alveolar mínima (MAC).
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Se administró sevoflurano para el mantenimiento de la anestesia general durante las cirugías de columna.
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Comparador activo: Grupo TIVA
En el grupo TIVA (anestesia intravenosa total), se utilizó una combinación de propofol (50-150 μg/kg/min) y remifentanilo (0,02-0,2 μg/kg/min) para la anestesia general en lugar de agentes inhalatorios.
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Se administró TIVA para el mantenimiento de la anestesia general durante las cirugías de columna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MIRAR FURTIVAMENTE
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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presión positiva al final de la espiración
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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ETCO2
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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dióxido de carbono al final de la espiración
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Vermont
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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volumen corriente
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Pico
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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presión máxima en las vías respiratorias
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Pmedia
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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presión media de las vías respiratorias
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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RR
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Frecuencia respiratoria
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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VM
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Volumen minuto
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Cdyn
Periodo de tiempo: en decúbito supino después de la intubación y en decúbito prono al minuto 30
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Dinámica. cumplimiento
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en decúbito supino después de la intubación y en decúbito prono al minuto 30
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PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: en decúbito prono en el minuto 30
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Presión parcial de oxígeno/tracción del oxígeno inspirado
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en decúbito prono en el minuto 30
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Vd/Vt
Periodo de tiempo: en decúbito prono en el minuto 30
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espacio muerto/volumen corriente
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en decúbito prono en el minuto 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HORA
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Frecuencia cardíaca
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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PAS
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Presión arterial sistólica
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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PAD
Periodo de tiempo: 5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Presión arterial diastólica
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5, 15 y 30 minutos después de colocarse en decúbito prono
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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