Stabilitetssammenligning af TIVA og sevofluran i rygmarvskirurgi (TIVA: Total intravenøs anæstesi) (TIVA)
14. august 2024 opdateret af: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
Sammenligning af TIVA og Sevofluran: Bekræftelse af hæmodynamisk, respiratorisk og neuromonitorerende stabilitet i rygmarvsoperationer med liggende stilling
Nøglepunkter:
Objektiv:
o At sammenligne virkningerne af total intravenøs anæstesi (TIVA) og sevofluran anæstesi på respiratoriske mekanikker, hæmodynamiske parametre og neuromonitorering under rygmarvsoperationer i liggende stilling.
Metode:
- Et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede 52 patienter, der var planlagt til lændehvirvelkirurgi, tilfældigt fordelt til enten TIVA- eller sevoflurangrupper.
- Respiratoriske og hæmodynamiske parametre blev målt på forskellige tidspunkter.
Resultater:
- Der blev ikke fundet signifikante forskelle mellem TIVA- og sevoflurangrupperne med hensyn til respiratorisk mekanik eller hæmodynamisk stabilitet.
- Begge anæstesiteknikker opretholdt stabile intraoperative forhold.
Kliniske implikationer:
- Anæstesilæger kan fleksibelt vælge mellem TIVA og sevofluran baseret på patientspecifikke faktorer og kirurgiske krav.
- TIVA kan foretrækkes i operationer med høj neurologisk risiko på grund af dets kompatibilitet med neuromonitorering.
Fremtidig forskning:
- Undersøgelser med bredere patientpopulationer og langsigtede resultater er nødvendige for yderligere at forfine anæstesihåndteringsstrategier.
- Forskning i anæstesiteknikkers miljøpåvirkning og omkostningseffektivitet er også vigtig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af total intravenøs anæstesi (TIVA) versus sevofluran anæstesi på respiratoriske mekanik og hæmodynamiske parametre under rygmarvskirurgi udført i liggende stilling.
Anæstesibehandling ved rygmarvsoperationer i liggende stilling er særligt udfordrende på grund af betydelige fysiologiske ændringer.
Det er vigtigt at identificere virkningerne af forskellige anæstesiteknikker for at forbedre patientresultater og sikre intraoperativ stabilitet.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg involverede 52 patienter, der var planlagt til lændehvirvelkirurgi under generel anæstesi.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten TIVA-gruppen (n=26) eller sevoflurangruppen (n=26).
Målinger af respiratorisk mekanik, herunder peak luftvejstryk (Ppeak), middel luftvejstryk (Pmean), positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), end-tidal CO2 (ETCO2), tidalvolumen (VT), respirationsfrekvens (RR) og minutventilation (MV), blev taget med forskellige intervaller.
Hæmodynamiske parametre såsom systolisk og diastolisk blodtryk og hjertefrekvens blev kontinuerligt overvåget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år, som var planlagt til lændehvirveloperation under generel anæstesi. Patienterne blev kategoriseret baseret på American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusniveauer I, II og III.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Større hjertesygdomme, såsom nyligt myokardieinfarkt eller en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF) mindre end 55 %
- Atrioventrikulære blokeringer af anden og tredje grad
- Allergi over for medicin
- Alvorlige neurologiske lidelser
- Anamnese med beroligende eller opioidbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sevofluran gruppe
I Sevofluran-gruppen blev generel anæstesi opretholdt med sevofluran ved 0,8-1,0
minimum alveolær koncentration (MAC).
|
Sevofluran blev behandlet til opretholdelse af generel anæsi under rygmarvsoperationer
|
|
Aktiv komparator: TIVA gruppe
I TIVA-gruppen (Total Intra Venous Anesthesia) blev en kombination af propofol (50-150 μg/kg/min) og remifentanil (0,02-0,2 μg/kg/min) brugt til generel anæstesi i stedet for inhalationsmidler.
|
TIVA blev administreret til vedligeholdelse af den generelle anæstesi under rygmarvsoperationer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEEP
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
positivt slutekspiratorisk tryk
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
ETCO2
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
kuldioxid i endetiden
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
VT
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
tidevandsvolumen
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
Ppeak
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
maksimale luftvejstryk
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
Pmean
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
middel luftvejstryk
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
RR
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
Respirationsfrekvens
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
MV
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
Minutvolumen
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
Cdyn
Tidsramme: i liggende stilling efter intubation og i liggende stilling i det 30. minut
|
Dynamisk. overholdelse
|
i liggende stilling efter intubation og i liggende stilling i det 30. minut
|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: i liggende stilling i det 30. minut
|
Partielt ilttryk/trækkraft af indåndet ilt
|
i liggende stilling i det 30. minut
|
|
Vd/Vt
Tidsramme: i liggende stilling i det 30. minut
|
dødt rum/tidevandsvolumen
|
i liggende stilling i det 30. minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HR
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
Hjertefrekvens
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
SBP
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
Systolisk blodtryk
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
|
DBP
Tidsramme: 5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
Diastolisk blodtryk
|
5, 15 og 30 minutter efter positionering i liggende stilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .