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복와위 척추 수술에서 TIVA와 Sevoflurane의 안정성 비교(TIVA:전정맥마취) (TIVA)

2024년 8월 14일 업데이트: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi

TIVA와 Sevoflurane의 비교: 엎드린 자세 척추 수술에서 혈역학, 호흡 및 신경 모니터링 안정성 확인

핵심 포인트:

  1. 목적:

    o 엎드린 자세 척추 수술 중 호흡 역학, 혈역학 매개변수 및 신경 모니터링에 대한 TIVA(전정맥 마취)와 sevoflurane 마취의 효과를 비교합니다.

  2. 방법론:

    • 요추 수술이 예정된 52명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험으로, TIVA 또는 sevoflurane 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
    • 호흡 및 혈역학적 매개변수는 다양한 시점에서 측정되었습니다.
  3. 결과:

    • 호흡 역학이나 혈역학적 안정성 측면에서 TIVA와 sevoflurane 그룹 간에는 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다.
    • 두 가지 마취 기술 모두 안정적인 수술 중 조건을 유지했습니다.
  4. 임상적 의미:

    • 마취과 의사는 환자별 요인과 수술 요구 사항에 따라 TIVA와 sevoflurane 중에서 유연하게 선택할 수 있습니다.
    • TIVA는 신경 모니터링과의 호환성으로 인해 신경학적 위험이 높은 수술에서 선호될 수 있습니다.
  5. 미래 연구:

    • 마취 관리 전략을 더욱 개선하려면 더 넓은 환자 집단과 장기적인 결과에 대한 연구가 필요합니다.
    • 마취 기술이 환경에 미치는 영향과 비용 효율성에 대한 연구도 중요합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 엎드린 자세에서 수행되는 척추 수술 중 호흡 역학 및 혈역학적 매개변수에 대한 총 정맥 마취(TIVA) 대 sevoflurane 마취의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 엎드린 자세의 척추 수술에 대한 마취 관리는 중요한 생리적 변화로 인해 특히 어렵습니다. 다양한 마취 기술의 효과를 식별하는 것은 환자 결과를 향상시키고 수술 중 안정성을 보장하는 데 필수적입니다. 이 무작위 대조 시험에는 전신 마취 하에 요추 수술이 예정된 52명의 환자가 참여했습니다. 참가자는 TIVA 그룹(n=26) 또는 sevoflurane 그룹(n=26)에 무작위로 할당되었습니다. 최고 기도압(Ppeak), 평균 기도압(Pmean), 호기말 양압(PEEP), 호기말 CO2(ETCO2), 일회호흡량(VT), 호흡수(RR) 및 분당 환기(MV)는 다양한 간격으로 시행되었습니다. 수축기 및 확장기 혈압, 심박수와 같은 혈역학적 매개변수를 지속적으로 모니터링했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Saglik Bilimleri Universitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 전신 마취 하에 요추 수술이 예정된 18~65세의 남성과 여성 환자가 포함되었습니다. 환자는 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 수준 I, II 및 III에 따라 분류되었습니다.

제외 기준:

  • 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 진단
  • 최근 심근경색 또는 좌심실 박출률(EF)이 55% 미만인 등 주요 심장 질환
  • 2도 및 3도 방실 차단
  • 모든 약물에 대한 알레르기
  • 심각한 신경 장애
  • 진정제 또는 아편유사제 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세보플루란 그룹
Sevoflurane 군에서는 sevoflurane 0.8-1.0으로 전신마취를 유지하였다. 최소 폐포 농도(MAC).
Sevoflurane은 척추 수술 중 전신 마취 유지를 위해 관리되었습니다.
활성 비교기: 티바 그룹
TIVA(Total Intra Venous Anesthesia)군에서는 흡입제 대신 전신마취에 프로포폴(50~150μg/kg/min)과 레미펜타닐(0.02~0.2μg/kg/min)을 혼합한 약물을 사용했다.
TIVA는 척추 수술 중 전신마취 유지를 위해 관리되었습니다.
다른 이름들:
  • 전체 정맥내 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나타나다
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
호기말 양압
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
ETCO2
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
호기말 이산화탄소
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
버몬트
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
일회 호흡량
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
피크
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
최고 기도압
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
P평균
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
평균 기도압
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
₩₩
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
호흡수
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
MV
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
분 볼륨
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
CDyn
기간: 삽관 후 바로 누운 자세, 30분에 엎드린 자세
동적. 규정 준수
삽관 후 바로 누운 자세, 30분에 엎드린 자세
PaO2/FiO2
기간: 30분에 엎드린 자세로
흡입된 산소의 부분 산소압/견인력
30분에 엎드린 자세로
Vd/Vt
기간: 30분에 엎드린 자세로
데드 스페이스/일호흡량
30분에 엎드린 자세로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HR
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
심박수
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
SBP
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
수축기 혈압
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
DBP
기간: 엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후
확장기 혈압
엎드린 자세를 취한 후 5분, 15분, 30분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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