Confronto di stabilità di TIVA e sevoflurano nella chirurgia spinale prona (TIVA: anestesia endovenosa totale) (TIVA)
14 agosto 2024 aggiornato da: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
Confronto tra TIVA e sevoflurano: affermazione della stabilità emodinamica, respiratoria e di neuromonitoraggio negli interventi chirurgici spinali in posizione prona
Punti chiave:
Obiettivo:
o Confrontare gli effetti dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) e dell'anestesia con sevoflurano sulla meccanica respiratoria, sui parametri emodinamici e sul neuromonitoraggio durante gli interventi chirurgici spinali in posizione prona.
Metodologia:
- Uno studio randomizzato e controllato che ha coinvolto 52 pazienti in attesa di intervento chirurgico alla colonna lombare, assegnati in modo casuale ai gruppi TIVA o sevoflurano.
- I parametri respiratori ed emodinamici sono stati misurati in vari momenti.
Risultati:
- Non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi TIVA e sevoflurano in termini di meccanica respiratoria o stabilità emodinamica.
- Entrambe le tecniche di anestesia hanno mantenuto condizioni intraoperatorie stabili.
Implicazioni cliniche:
- Gli anestesisti possono scegliere in modo flessibile tra TIVA e sevoflurano in base a fattori specifici del paziente e ai requisiti chirurgici.
- La TIVA può essere preferita negli interventi chirurgici ad alto rischio neurologico grazie alla sua compatibilità con il neuromonitoraggio.
Ricerca futura:
- Sono necessari studi con popolazioni di pazienti più ampie e risultati a lungo termine per affinare ulteriormente le strategie di gestione dell’anestesia.
- Importante è anche la ricerca sull’impatto ambientale e sul rapporto costo-efficacia delle tecniche di anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'impatto dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) rispetto all'anestesia con sevoflurano sulla meccanica respiratoria e sui parametri emodinamici durante la chirurgia spinale eseguita in posizione prona.
La gestione dell’anestesia per gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale in posizione prona è particolarmente impegnativa a causa dei significativi cambiamenti fisiologici.
Identificare gli effetti delle diverse tecniche di anestesia è essenziale per migliorare i risultati dei pazienti e garantire la stabilità intraoperatoria.
Questo studio randomizzato e controllato ha coinvolto 52 pazienti in attesa di intervento chirurgico alla colonna lombare in anestesia generale.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo TIVA (n=26) o al gruppo sevoflurano (n=26).
Misurazioni della meccanica respiratoria, tra cui pressione di picco delle vie aeree (Ppeak), pressione media delle vie aeree (Pmean), pressione positiva di fine espirazione (PEEP), CO2 di fine espirazione (ETCO2), volume corrente (VT), frequenza respiratoria (RR) e la ventilazione minuto (VM), è stata effettuata a vari intervalli.
I parametri emodinamici come la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca sono stati continuamente monitorati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Istanbul, Tacchino
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio ha incluso pazienti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni a cui era stato programmato un intervento chirurgico alla colonna lombare in anestesia generale. I pazienti sono stati classificati in base ai livelli di stato fisico I, II e III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- Condizioni cardiache gravi, come un recente infarto miocardico o una frazione di eiezione ventricolare sinistra (EF) inferiore al 55%
- Blocchi atrioventricolari di secondo e terzo grado
- Allergie a qualsiasi farmaco
- Gravi disturbi neurologici
- Storia di uso di sedativi o oppioidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo sevoflurano
Nel gruppo Sevoflurano, l’anestesia generale è stata mantenuta con sevoflurano a 0,8-1,0
concentrazione alveolare minima (MAC).
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Il sevoflurano è stato gestito per il mantenimento dell'anestesia generale durante gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale
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Comparatore attivo: Gruppo TIVA
Nel gruppo TIVA (Total Intra Venous Anesthesia), per l’anestesia generale è stata utilizzata una combinazione di propofol (50-150 μg/kg/min) e remifentanil (0,02-0,2 μg/kg/min) al posto degli agenti inalatori.
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La TIVA è stata gestita per il mantenimento dell'anestesia generale durante gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SBIRCIARE
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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pressione positiva di fine espirazione
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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ETCO2
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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anidride carbonica di fine espirazione
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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VT
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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volume corrente
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Ppeak
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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picco di pressione delle vie aeree
|
5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Voglio dire
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
|
pressione media delle vie aeree
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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RR
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Frequenza respiratoria
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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MV
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Volume minuto
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Cdyn
Lasso di tempo: in posizione supina dopo l'intubazione e in posizione prona al 30° minuto
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Dinamico. conformità
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in posizione supina dopo l'intubazione e in posizione prona al 30° minuto
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PaO2/FiO2
Lasso di tempo: in posizione prona al 30° minuto
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Pressione/trazione parziale dell'ossigeno inspirato
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in posizione prona al 30° minuto
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Vd/Vt
Lasso di tempo: in posizione prona al 30° minuto
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spazio morto/volume corrente
|
in posizione prona al 30° minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risorse umane
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Frequenza cardiaca
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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SBP
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Pressione sanguigna sistolica
|
5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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DBP
Lasso di tempo: 5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Pressione sanguigna diastolica
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5, 15 e 30 minuti dopo il posizionamento in posizione prona
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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