TIVA:n ja sevofluraanin stabiiliuden vertailu selkäydinleikkauksessa (TIVA: Total Intravenous Anestesia) (TIVA)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
TIVA:n ja sevofluraanin vertailu: Hemodynaamisen, hengityselimen ja neuromonitoroinnin vakauden vahvistaminen makuuasennon selkärangan leikkauksissa
Pääkohdat:
Tavoite:
o Vertaa Total Intravenous Anestesian (TIVA) ja sevofluraanianestesian vaikutuksia hengitysmekaniikkaan, hemodynaamisiin parametreihin ja neuromonitorointiin vatsa-asennon selkäydinleikkausten aikana.
Metodologia:
- Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 52 lannerangan leikkaukseen suunniteltua potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti joko TIVA- tai sevofluraaniryhmiin.
- Hengitys- ja hemodynaamiset parametrit mitattiin eri ajankohtina.
Tulokset:
- Merkittäviä eroja TIVA- ja sevofluraaniryhmien välillä ei havaittu hengitysmekaniikan tai hemodynaamisen stabiiliuden suhteen.
- Molemmat anestesiatekniikat säilyttivät vakaat intraoperatiiviset olosuhteet.
Kliiniset vaikutukset:
- Anestesiologit voivat valita joustavasti TIVA:n ja sevofluraanin välillä potilaskohtaisten tekijöiden ja kirurgisten vaatimusten perusteella.
- TIVA-hoitoa voidaan suosia leikkauksissa, joissa on korkea neurologinen riski, koska se on yhteensopiva neuromonitoroinnin kanssa.
Tulevaisuuden tutkimus:
- Anestesian hallintastrategioiden tarkentamiseksi tarvitaan tutkimuksia laajemmilla potilaspopulaatioilla ja pitkän aikavälin tuloksilla.
- Myös anestesiatekniikoiden ympäristövaikutusten ja kustannustehokkuuden tutkimus on tärkeää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaislaskimoanestesian (TIVA) ja sevofluraanianestesian vaikutusta hengitysmekaniikkaan ja hemodynaamisiin parametreihin selkärangan leikkauksen aikana makuuasennossa.
Anestesian hallinta selkärangan leikkauksissa makuuasennossa on erityisen haastavaa merkittävien fysiologisten muutosten vuoksi.
Erilaisten anestesiatekniikoiden vaikutusten tunnistaminen on välttämätöntä potilastulosten parantamiseksi ja leikkauksen sisäisen vakauden varmistamiseksi.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 52 potilasta, joille oli suunniteltu lannerangan leikkaus yleisanestesiassa.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko TIVA-ryhmään (n = 26) tai sevofluraaniryhmään (n = 26).
Hengitysmekaniikan mittaukset, mukaan lukien hengitysteiden huippupaine (Ppeak), keskimääräinen hengitysteiden paine (Pmean), positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP), hengityksen lopun CO2 (ETCO2), hengityksen tilavuus (VT), hengitystiheys (RR) ja minuutin ventilaatio (MV), otettiin eri aikavälein.
Hemodynaamisia parametreja, kuten systolista ja diastolista verenpainetta ja sykettä, seurattiin jatkuvasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita mies- ja naispotilaita, joille oli määrä leikkaukseen yleisanestesiassa. Potilaat luokiteltiin American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I, II ja III perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi
- Merkittävät sydänsairaudet, kuten äskettäinen sydäninfarkti tai vasemman kammion ejektiofraktio (EF) alle 55 %
- Toisen ja kolmannen asteen eteiskammiolohkot
- Allergia mille tahansa lääkkeelle
- Vakavat neurologiset häiriöt
- Aiempi rauhoittavien tai opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sevoflurane Group
Sevofluraaniryhmässä yleisanestesia ylläpidettiin sevofluraanilla 0,8-1,0
alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC).
|
Sevofluraania hoidettiin yleisanestesian ylläpitämiseksi selkäydinleikkausten aikana
|
|
Active Comparator: TIVA ryhmä
TIVA-ryhmässä (Total Intra Venous Anesthesia) yleisanestesiassa käytettiin propofolin (50-150 μg/kg/min) ja remifentaniilin (0,02-0,2 μg/kg/min) yhdistelmää inhalaatioaineiden sijaan.
|
TIVAa hoidettiin yleisanestesian ylläpitämiseksi selkäydinleikkausten aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEEP
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
positiivinen uloshengityspaine
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
ETCO2
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
VT
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
vuorovesitilavuus
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
Ppeak
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
hengitysteiden huippupaine
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
Pmean
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
keskimääräinen hengitysteiden paine
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
RR
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
Hengitystiheys
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
MV
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
Minuutin äänenvoimakkuus
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
Cdyn
Aikaikkuna: makuuasennossa intuboinnin jälkeen ja makuuasennossa 30. minuutin kohdalla
|
Dynaaminen. noudattamista
|
makuuasennossa intuboinnin jälkeen ja makuuasennossa 30. minuutin kohdalla
|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: makuuasennossa 30. minuutilla
|
Osittainen hapen paine/hengitetyn hapen veto
|
makuuasennossa 30. minuutilla
|
|
Vd/Vt
Aikaikkuna: makuuasennossa 30. minuutilla
|
kuollut tila/vuorovesitilavuus
|
makuuasennossa 30. minuutilla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HR
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
Syke
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
SBP
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
Systolinen verenpaine
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
|
DBP
Aikaikkuna: 5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine
|
5, 15 ja 30 minuuttia makuuasentoon asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .