Stabilitätsvergleich von TIVA und Sevofluran in der Bauchlage-Wirbelsäulenchirurgie (TIVA: Total Intravenous Anesthesia) (TIVA)
14. August 2024 aktualisiert von: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
Vergleich von TIVA und Sevofluran: Bestätigung der hämodynamischen, respiratorischen und neuromonitoring-Stabilität bei Wirbelsäulenoperationen in Bauchlage
Wichtige Punkte:
Objektiv:
o Vergleich der Auswirkungen der totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) und der Sevofluran-Anästhesie auf die Atemmechanik, die hämodynamischen Parameter und das Neuromonitoring bei Wirbelsäulenoperationen in Bauchlage.
Methodik:
- Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 52 Patienten, bei denen eine Operation an der Lendenwirbelsäule vorgesehen war und die nach dem Zufallsprinzip entweder der TIVA- oder der Sevofluran-Gruppe zugeordnet wurden.
- Atmungs- und hämodynamische Parameter wurden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen.
Ergebnisse:
- Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen der TIVA- und der Sevofluran-Gruppe hinsichtlich der Atemmechanik oder der hämodynamischen Stabilität festgestellt.
- Beide Anästhesietechniken sorgten für stabile intraoperative Bedingungen.
Klinische Implikationen:
- Anästhesisten können je nach patientenspezifischen Faktoren und chirurgischen Anforderungen flexibel zwischen TIVA und Sevofluran wählen.
- TIVA kann aufgrund seiner Kompatibilität mit Neuromonitoring bei Operationen mit hohem neurologischen Risiko bevorzugt werden.
Zukünftige Forschung:
- Um die Strategien für das Anästhesiemanagement weiter zu verfeinern, sind Studien mit breiteren Patientenpopulationen und langfristigen Ergebnissen erforderlich.
- Wichtig ist auch die Erforschung der Umweltauswirkungen und der Kosteneffizienz von Anästhesietechniken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) im Vergleich zur Sevofluran-Anästhesie auf die Atemmechanik und die hämodynamischen Parameter während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage zu bewerten.
Das Anästhesiemanagement bei Wirbelsäulenoperationen in Bauchlage ist aufgrund erheblicher physiologischer Veränderungen eine besondere Herausforderung.
Das Erkennen der Auswirkungen verschiedener Anästhesietechniken ist für die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Gewährleistung der intraoperativen Stabilität von entscheidender Bedeutung.
An dieser randomisierten, kontrollierten Studie nahmen 52 Patienten teil, bei denen eine Lendenwirbelsäulenoperation unter Vollnarkose vorgesehen war.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der TIVA-Gruppe (n=26) oder der Sevofluran-Gruppe (n=26) zugeteilt.
Messungen der Atemmechanik, einschließlich Atemwegsspitzendruck (Ppeak), mittlerer Atemwegsdruck (Pmean), positiver endexspiratorischer Druck (PEEP), endexspiratorisches CO2 (ETCO2), Atemzugvolumen (VT), Atemfrequenz (RR) und Das Atemminutenvolumen (MV) wurde in verschiedenen Zeitabständen gemessen.
Hämodynamische Parameter wie systolischer und diastolischer Blutdruck und Herzfrequenz wurden kontinuierlich überwacht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Istanbul, Truthahn
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie nahmen männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren teil, bei denen eine Lendenwirbelsäulenoperation unter Vollnarkose vorgesehen war. Die Patienten wurden anhand der körperlichen Statusstufen I, II und III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) kategorisiert.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
- Schwerwiegende Herzerkrankungen, wie ein kürzlich erlittener Myokardinfarkt oder eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (EF) von weniger als 55 %
- Atrioventrikuläre Blöcke zweiten und dritten Grades
- Allergien gegen Medikamente
- Schwere neurologische Störungen
- Vorgeschichte des Gebrauchs von Beruhigungsmitteln oder Opioiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sevofluran-Gruppe
In der Sevofluran-Gruppe wurde die Vollnarkose mit Sevofluran bei 0,8–1,0 aufrechterhalten
minimale alveoläre Konzentration (MAC).
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Sevofluran wurde zur Aufrechterhaltung der Vollnarkose bei Wirbelsäulenoperationen eingesetzt
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Aktiver Komparator: TIVA-Gruppe
In der TIVA-Gruppe (Total Intra Venous Anaesthesia) wurde anstelle von Inhalationsmitteln eine Kombination aus Propofol (50–150 μg/kg/min) und Remifentanil (0,02–0,2 μg/kg/min) zur Vollnarkose eingesetzt.
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TIVA wurde für die Aufrechterhaltung der Vollnarkose bei Wirbelsäulenoperationen eingesetzt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GUCKEN
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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positiver endexspiratorischer Druck
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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ETCO2
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Kohlendioxid am Ende der Gezeiten
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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VT
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Gezeitenvolumen
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
|
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Ppeak
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Spitzendruck in den Atemwegen
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Pmean
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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mittlerer Atemwegsdruck
|
5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
|
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RR
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Atemfrequenz
|
5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
|
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MV
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Minutenlautstärke
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Cdyn
Zeitfenster: in Rückenlage nach Intubation und in Bauchlage zur 30. Minute
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Dynamisch. Einhaltung
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in Rückenlage nach Intubation und in Bauchlage zur 30. Minute
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PaO2/FiO2
Zeitfenster: in der 30. Minute im Liegendanschlag
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Partieller Sauerstoffdruck/Anziehung des eingeatmeten Sauerstoffs
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in der 30. Minute im Liegendanschlag
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Vd/Vt
Zeitfenster: in der 30. Minute im Liegendanschlag
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Totraum/Gezeitenvolumen
|
in der 30. Minute im Liegendanschlag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Personalwesen
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Herzfrequenz
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
|
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SBP
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Systolischer Blutdruck
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
|
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DBP
Zeitfenster: 5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Diastolischer Blutdruck
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5, 15 und 30 Minuten nach Lagerung in Bauchlage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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