Сравнение стабильности TIVA и севофлюрана при хирургии позвоночника в положении лежа (TIVA: тотальная внутривенная анестезия) (TIVA)
14 августа 2024 г. обновлено: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
Сравнение ТИВА и севофлурана: подтверждение стабильности гемодинамики, дыхания и нейромониторинга при операциях на позвоночнике в положении лежа
Ключевые моменты:
Цель:
o Сравнить влияние тотальной внутривенной анестезии (TIVA) и анестезии севофлураном на механику дыхания, гемодинамические параметры и нейромониторинг во время операций на позвоночнике в положении лежа.
Методология:
- Рандомизированное контролируемое исследование с участием 52 пациентов, которым назначена операция на поясничном отделе позвоночника, рандомизированных в группы TIVA или севофлурана.
- Дыхательные и гемодинамические параметры измерялись в различные моменты времени.
Результаты:
- Не было обнаружено существенных различий между группами TIVA и севофлурана с точки зрения механики дыхания или гемодинамической стабильности.
- Оба метода анестезии поддерживали стабильные интраоперационные условия.
Клинические последствия:
- Анестезиологи могут гибко выбирать между TIVA и севофлураном в зависимости от индивидуальных факторов пациента и хирургических требований.
- TIVA может быть предпочтительным при операциях с высоким неврологическим риском благодаря совместимости с нейромониторингом.
Будущие исследования:
- Для дальнейшего совершенствования стратегий управления анестезией необходимы исследования с более широкими популяциями пациентов и долгосрочными результатами.
- Также важны исследования воздействия на окружающую среду и экономической эффективности методов анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния тотальной внутривенной анестезии (TIVA) по сравнению с анестезией севофлураном на механику дыхания и параметры гемодинамики во время операций на позвоночнике, выполняемых в положении лежа.
Анестезия при операциях на позвоночнике в положении лежа особенно сложна из-за значительных физиологических изменений.
Выявление эффектов различных методов анестезии имеет важное значение для улучшения результатов лечения пациентов и обеспечения интраоперационной стабильности.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 52 пациента, которым была назначена операция на поясничном отделе позвоночника под общей анестезией.
Участники были случайным образом распределены либо в группу TIVA (n=26), либо в группу севофлурана (n=26).
Измерения механики дыхания, включая пиковое давление в дыхательных путях (Ppeak), среднее давление в дыхательных путях (Pmean), положительное давление в конце выдоха (PEEP), CO2 в конце выдоха (ETCO2), дыхательный объем (VT), частоту дыхания (RR) и минутная вентиляция (МВ) измерялась с различными интервалами.
Гемодинамические параметры, такие как систолическое и диастолическое артериальное давление и частота сердечных сокращений, постоянно контролировались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет, которым была запланирована операция на поясничном отделе позвоночника под общей анестезией. Пациенты были классифицированы на основе уровней физического статуса I, II и III Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерии исключения:
- Диагностика астмы или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- Серьезные сердечные заболевания, такие как недавний инфаркт миокарда или фракция выброса левого желудочка (ФВ) менее 55%.
- Атриовентрикулярные блокады второй и третьей степени.
- Аллергия на любые лекарства
- Тяжелые неврологические расстройства
- История употребления седативных средств или опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа севофлурана
В группе севофлурана общую анестезию поддерживали севофлюраном в дозе 0,8-1,0.
минимальная альвеолярная концентрация (МАК).
|
Севофлуран применялся для поддержания общей анестезии во время операций на позвоночнике.
|
|
Активный компаратор: Группа ТИВА
В группе TIVA (тотальная внутривенная анестезия) для общей анестезии вместо ингаляционных препаратов использовалась комбинация пропофола (50–150 мкг/кг/мин) и ремифентанила (0,02–0,2 мкг/кг/мин).
|
TIVA применялась для поддержания общей анестезии во время операций на позвоночнике.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПДКВ
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
положительное давление в конце выдоха
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
ЭТСО2
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
углекислый газ в конце прилива
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
ВТ
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
дыхательный объем
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
Пик
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
пиковое давление в дыхательных путях
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
Pсреднее
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
среднее давление в дыхательных путях
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
RR
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
Частота дыхания
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
МВ
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
Минутный объем
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
Кдин
Временное ограничение: в положении лежа после интубации и в положении лежа на 30-й минуте
|
Динамичный. согласие
|
в положении лежа после интубации и в положении лежа на 30-й минуте
|
|
ПаО2/FiO2
Временное ограничение: в положении лёжа на 30 минуте
|
Парциальное давление кислорода/тракция вдыхаемого кислорода
|
в положении лёжа на 30 минуте
|
|
Вд/Вт
Временное ограничение: в положении лёжа на 30 минуте
|
мертвое пространство/дыхательный объем
|
в положении лёжа на 30 минуте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HR
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
Частота сердечных сокращений
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
СБП
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
Систолическое артериальное давление
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
|
ДАД
Временное ограничение: Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
Диастолическое артериальное давление
|
Через 5, 15 и 30 минут после положения в положении лежа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .