Comparaison de stabilité du TIVA et du sévoflurane en chirurgie de la colonne vertébrale sujette (TIVA : anesthésie intraveineuse totale) (TIVA)
14 août 2024 mis à jour par: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparaison du TIVA et du sévoflurane : affirmation de la stabilité hémodynamique, respiratoire et neuromonitoring lors des chirurgies de la colonne vertébrale en position couchée
Points clés :
Objectif:
o Comparer les effets de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) et de l'anesthésie au sévoflurane sur la mécanique respiratoire, les paramètres hémodynamiques et la neurosurveillance pendant les chirurgies de la colonne vertébrale en position couchée.
Méthodologie:
- Un essai contrôlé randomisé impliquant 52 patients devant subir une chirurgie de la colonne lombaire, assignés au hasard aux groupes TIVA ou sévoflurane.
- Les paramètres respiratoires et hémodynamiques ont été mesurés à différents moments.
Résultats:
- Aucune différence significative n'a été trouvée entre les groupes TIVA et sévoflurane en termes de mécanique respiratoire ou de stabilité hémodynamique.
- Les deux techniques d'anesthésie ont maintenu des conditions peropératoires stables.
Implications cliniques :
- Les anesthésiologistes peuvent choisir en toute flexibilité entre TIVA et sévoflurane en fonction de facteurs spécifiques au patient et des exigences chirurgicales.
- TIVA peut être préféré dans les chirurgies à haut risque neurologique en raison de sa compatibilité avec la neuromonitoring.
Recherches futures :
- Des études portant sur des populations de patients plus larges et sur des résultats à long terme sont nécessaires pour affiner davantage les stratégies de gestion de l'anesthésie.
- La recherche sur l’impact environnemental et la rentabilité des techniques d’anesthésie est également importante.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) versus anesthésie au sévoflurane sur la mécanique respiratoire et les paramètres hémodynamiques lors d'une chirurgie de la colonne vertébrale réalisée en position couchée.
La gestion de l'anesthésie pour les chirurgies de la colonne vertébrale en position couchée est particulièrement difficile en raison de changements physiologiques importants.
L'identification des effets des différentes techniques d'anesthésie est essentielle pour améliorer les résultats pour les patients et garantir la stabilité peropératoire.
Cet essai contrôlé randomisé a porté sur 52 patients devant subir une chirurgie de la colonne lombaire sous anesthésie générale.
Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe TIVA (n = 26), soit dans le groupe sévoflurane (n = 26).
Mesures de la mécanique respiratoire, y compris la pression maximale des voies respiratoires (Ppeak), la pression moyenne des voies respiratoires (Pmean), la pression positive téléexpiratoire (PEP), le CO2 téléexpiratoire (ETCO2), le volume courant (VT), la fréquence respiratoire (RR) et une ventilation minute (VM) a été effectuée à différents intervalles.
Les paramètres hémodynamiques tels que les pressions artérielles systolique et diastolique et la fréquence cardiaque ont été surveillés en permanence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- L'étude a inclus des patients de sexe masculin et féminin âgés de 18 à 65 ans qui devaient subir une chirurgie de la colonne lombaire sous anesthésie générale. Les patients ont été classés en fonction des niveaux d’état physique I, II et III de l’American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de l'asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Conditions cardiaques majeures, telles qu'un infarctus du myocarde récent ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FE) inférieure à 55 %
- Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degrés
- Allergies à tous les médicaments
- Troubles neurologiques sévères
- Antécédents de consommation de sédatifs ou d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe sévoflurane
Dans le groupe Sévoflurane, l'anesthésie générale a été maintenue avec du sévoflurane à 0,8-1,0
concentration alvéolaire minimale (MAC).
|
Le sévoflurane a été administré pour le maintien de l'anesthésie générale lors d'opérations chirurgicales de la colonne vertébrale.
|
|
Comparateur actif: Groupe TIVA
Dans le groupe TIVA (Total Intra Venous Anesthesia), une combinaison de propofol (50-150 μg/kg/min) et de rémifentanil (0,02-0,2 μg/kg/min) a été utilisée pour l'anesthésie générale au lieu d'agents par inhalation.
|
TIVA a été géré pour le maintien de l'anesthésie générale lors d'opérations de la colonne vertébrale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PIAULEMENT
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
pression expiratoire positive
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
ETCO2
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
dioxyde de carbone de fin d'expiration
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
Vermont
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
volume courant
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
Ppeak
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
pression maximale des voies respiratoires
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
Pmoyenne
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
pression moyenne des voies respiratoires
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
FR
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
Fréquence respiratoire
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
VM
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
Volume minute
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
Cdyn
Délai: en décubitus dorsal après l'intubation et en décubitus ventral à la 30e minute
|
Dynamique. conformité
|
en décubitus dorsal après l'intubation et en décubitus ventral à la 30e minute
|
|
PaO2/FiO2
Délai: en position couchée à la 30ème minute
|
Pression partielle d'oxygène/traction de l'oxygène inspiré
|
en position couchée à la 30ème minute
|
|
Vd/Vt
Délai: en position couchée à la 30ème minute
|
espace mort/volume courant
|
en position couchée à la 30ème minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HEURE
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
Fréquence cardiaque
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
SBP
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
Tension artérielle systolique
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
|
PAD
Délai: 5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
Pression artérielle diastolique
|
5, 15 et 30 minutes après le positionnement en position couchée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .