Comparação de estabilidade de TIVA e sevoflurano em cirurgia espinhal prona (TIVA:Anestesia intravenosa total) (TIVA)
14 de agosto de 2024 atualizado por: YÜCEL YÜCE, Saglik Bilimleri Universitesi
Comparação de TIVA e sevoflurano: afirmação da estabilidade hemodinâmica, respiratória e de neuromonitoramento em cirurgias de coluna vertebral em posição prona
Pontos-chave:
Objetivo:
o Comparar os efeitos da anestesia intravenosa total (TIVA) e da anestesia com sevoflurano na mecânica respiratória, parâmetros hemodinâmicos e neuromonitoramento durante cirurgias de coluna vertebral em posição prona.
Metodologia:
- Um ensaio clínico randomizado envolvendo 52 pacientes agendados para cirurgia da coluna lombar, aleatoriamente designados para grupos TIVA ou sevoflurano.
- Parâmetros respiratórios e hemodinâmicos foram medidos em vários momentos.
Resultados:
- Não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos TIVA e sevoflurano em termos de mecânica respiratória ou estabilidade hemodinâmica.
- Ambas as técnicas de anestesia mantiveram condições intraoperatórias estáveis.
Implicações clínicas:
- Os anestesiologistas podem escolher com flexibilidade entre TIVA e sevoflurano com base em fatores específicos do paciente e nas necessidades cirúrgicas.
- A TIVA pode ser preferida em cirurgias com alto risco neurológico devido à sua compatibilidade com o neuromonitoramento.
Pesquisa Futura:
- Estudos com populações de pacientes mais amplas e resultados em longo prazo são necessários para refinar ainda mais as estratégias de manejo da anestesia.
- A pesquisa sobre o impacto ambiental e a relação custo-eficácia das técnicas de anestesia também é importante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da anestesia intravenosa total (TIVA) versus anestesia com sevoflurano na mecânica respiratória e nos parâmetros hemodinâmicos durante cirurgia de coluna realizada em decúbito ventral.
O manejo da anestesia para cirurgias da coluna vertebral em posição prona é particularmente desafiador devido a alterações fisiológicas significativas.
Identificar os efeitos das diferentes técnicas de anestesia é essencial para melhorar os resultados dos pacientes e garantir a estabilidade intraoperatória.
Este ensaio clínico randomizado envolveu 52 pacientes agendados para cirurgia da coluna lombar sob anestesia geral.
Os participantes foram alocados aleatoriamente no grupo TIVA (n=26) ou no grupo sevoflurano (n=26).
Medições da mecânica respiratória, incluindo pico de pressão nas vias aéreas (Ppico), pressão média nas vias aéreas (Pmédia), pressão expiratória final positiva (PEEP), CO2 expirado final (ETCO2), volume corrente (VT), frequência respiratória (FR) e ventilação minuto (VM), foram realizadas em vários intervalos.
Parâmetros hemodinâmicos, como pressão arterial sistólica e diastólica e frequência cardíaca, foram monitorados continuamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluiu pacientes do sexo masculino e feminino, com idade entre 18 e 65 anos, agendados para cirurgia da coluna lombar sob anestesia geral. Os pacientes foram categorizados com base no estado físico I, II e III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Condições cardíacas importantes, como infarto do miocárdio recente ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE) inferior a 55%
- Bloqueios atrioventriculares de segundo e terceiro graus
- Alergias a qualquer medicamento
- Distúrbios neurológicos graves
- História de uso de sedativos ou opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Sevoflurano
No grupo Sevoflurano, a anestesia geral foi mantida com sevoflurano entre 0,8-1,0
concentração alveolar mínima (CAM).
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Sevoflurano foi administrado para manutenção da anestesia geral durante cirurgias de coluna
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Comparador Ativo: Grupo TIVA
No grupo TIVA (Anestesia Intra Venosa Total), uma combinação de propofol (50-150 μg/kg/min) e remifentanil (0,02-0,2 μg/kg/min) foi usada para anestesia geral em vez de agentes inalatórios.
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TIVA foi gerenciada para manutenção da anestesia geral durante cirurgias de coluna
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PEEP
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
pressão expiratória final positiva
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5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
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ETCO2
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
dióxido de carbono expirado
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5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
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TV
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
volume corrente
|
5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
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Ppico
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
pressão máxima das vias aéreas
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5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
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Média
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
pressão média das vias aéreas
|
5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
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RR
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
Taxa respiratória
|
5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
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VM
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
Volume minuto
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5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
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CDyn
Prazo: em posição supina após a intubação e em posição prona aos 30 minutos
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Dinâmico. conformidade
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em posição supina após a intubação e em posição prona aos 30 minutos
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PaO2/FiO2
Prazo: em decúbito ventral aos 30 minutos
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Pressão parcial de oxigênio/tração do oxigênio inspirado
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em decúbito ventral aos 30 minutos
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Vd/Vt
Prazo: em decúbito ventral aos 30 minutos
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espaço morto/volume corrente
|
em decúbito ventral aos 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RH
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
Frequência cardíaca
|
5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
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PAS
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
Pressão arterial sistólica
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5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
|
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PAD
Prazo: 5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
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Pressão Arterial Diastólica
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5, 15 e 30 minutos após posicionamento em decúbito ventral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yücel Yüce, MD,Assoc Prf, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU-KLKSH-Anes-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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