第一大臼歯を早期に失った小児における、プレハブ式と従来型のバンドおよびループのスペース維持装置の成功率の評価
第一乳臼歯を早期に失った小児における、プレハブ式バンドおよびループ スペース メンテナンス装置と従来型バンド アンド ループ スペース メンテナンス装置の成功率の評価 ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
発達中の咬合の管理は小児歯科の範囲内にしっかりと含まれているため、歯の早期喪失における歯列弓の完全性と歯列弓間の関係の保護は、スペース維持装置を配置することによって保証できます。 従来の器具はスペース維持装置としてうまく使用されていますが、いくつかの欠点があります。したがって、出産までに少なくとも 2 回の来院が必要となるため、全身麻酔下の患者には計画できません。 従来のループの作製には、アルジネート印象と実験室での作業が必要です。
最近、既製のバンドおよびループ装置が歯科に導入されています。 これらは、従来のスペース維持装置の前述の制限のほとんどを克服できる可能性があります。 プレハブのバンドとループのスペース維持装置は 1 回の来院で調整して適用できるため、全身麻酔下の患者に対して計画的に使用できます。 その他の利点としては、時間が短縮され、患者と親の満足度が向上し、検査作業が不要になることが挙げられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：amal fathi mahmoud sakr sakr
- 電話番号：02001060718817
- メール：amal.fathy@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr.Sherif Bahgat El Tawil El Tawil, professor
- 電話番号：02001001481711
- メール：Sherif.eltaweil@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
臨床基準 医学的治療を受けていない子供。
- 協力と遵守を示す患者と親。
- 修復不可能な広範な冠状カリエス、根カリエス、および/または歯髄治療の失敗により抜歯が必要とされた下顎第一乳臼歯を有する患者。
- 片側または両側の新しく抜歯された単一大臼歯
- 第一永久大臼歯の萌出前後における片側性または両側性の第一大臼歯の喪失
- 下顎の第二大臼歯および抜歯側の乳犬歯の齲蝕が除去または修復され、追跡期間全体を通じて維持されました。
放射線撮影基準
- 後継歯芽の存在。
- 後継歯胚の上に少なくとも1 mmの骨が存在する
- 永久後継歯の歯根の 1/3 から 2/3 未満が、早期に喪失した第一大臼歯に形成されます。
除外基準:
• 何らかのパラ機能的な習慣を持つ子供たち。
- 以前にステンレス鋼にアレルギーのある子供。
- 根の 2/3 が形成された永久後継体が形成されており、空間分析では空間維持装置の製造は示されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従来のスペースメンテナー
従来のバンドとループは、多くの記事で報告されているように、スペースを維持するための最も実用的な方法として高い成功率で広く使用されてきました。
バンド アンド ループ スペース メンテナーは、早期に失った主臼歯の後継者のためのスペースを維持するために使用されます。
これは、この空間維持装置の製造、調整、修理が容易かつ実用的であること、および永久後続装置の噴火を妨げることなく、その噴火まで機能し続ける能力によるものです。納品までに少なくとも 2 回の訪問が必要です。したがって、全身麻酔下の患者には計画できません。
従来のループの作製には、アルジネート印象と実験室での作業が必要です。
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私。 フルアーチの印象はアルジネート材料で採取されます。 ii. 印象採得後30分以内に歯科用石材を使用して印象を流し込みます。 iii. 子どもたちには、スペース管理者が入るための予約が与えられます。 iv. 2回目の訪問では、コットンロールアイソレーションが使用され、セメンテーションはグラスアイオノマーで実行されます。 |
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他の：プレハブスペースメンテナー
最近、既製のバンドおよびループ装置が歯科に導入されています。
これらは、従来のスペース維持装置の前述の制限のほとんどを克服できる可能性があります。
プレハブのバンドとループのスペース維持装置は 1 回の来院で調整して適用できるため、全身麻酔下の患者に対して計画的に使用できます。
その他の利点としては、時間が短縮され、患者と親の満足度が向上し、検査作業が不要になることが挙げられます。
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私。支台歯の近遠心径をノギスで測定することにより支台歯用のプレハブバンドを選択し、プレハブバンドの内径を調整します。 ii. ループは、利用可能な近遠心スペースと支台歯の頬舌側の幅に基づいて選択され、余分な長さはペンチでカットされ、HOWE ペンチを使用してバンドのチューブの内側に配置されます。 iii. コットンロールアイソレーションを使用し、グラスアイオノマーで接着します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプライアンスの成功
時間枠：0-3-9ヶ月
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臨床成功基準の評価 ( • バンドおよびループの各コンポーネントの完全性 - はんだ破壊 - 脱臼 - アバットメント破壊 - 軟組織インピンジメント) オペレーターによる臨床検査 (はいまたはいいえの二者択一)
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0-3-9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支台歯間のスペース損失。
時間枠：0～9ヶ月
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• 第 2 乳臼歯の近心中点と第一犬歯の遠心中点の間のデジタル キャストで測定された距離の変化 (mm)
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0～9ヶ月
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アーチ寸法
時間枠：0～9ヶ月
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それぞれを測定した
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0～9ヶ月
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• 患者の満足度
時間枠：器具の挿入中
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1 ～ 5 の顔スケールの 5 点リッカート型スケールを使用して患者が報告
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器具の挿入中
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• 費用対効果
時間枠：学習完了まで、平均9か月
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増分効果コスト率による手動、測定単位は結果ごとの財務単位です
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学習完了まで、平均9か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Dina Yousry El Kharadly, Lecturer、October 6 University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tahririan D, Safaripour M, Eshghi A, Bonyadian AH. Comparison of the longevity of prefabricated and conventional band and loops in children's primary teeth. Dent Res J (Isfahan). 2019 Nov 12;16(6):428-434. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Tyagi M, Rana V, Srivastava N, Kaushik N, Moirangthem E, Gaur V. Comparison of the Conventional Band and Loop Space Maintainers with Modified Space Maintainers: A Split-mouth Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021;14(Suppl 1):S63-S68. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2046.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prefabricated space maintainer
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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