Evaluering av suksessraten for prefabrikkerte versus konvensjonelle bånd- og sløyfeholdere hos barn med for tidlig tapte første primære molarer
Evaluering av suksessraten for prefabrikkerte versus konvensjonelle bånd- og sløyferplassholdere hos barn med for tidlig tapte første primære molarer En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av den utviklende okklusjonen ligger godt innenfor rammen av pediatrisk tannbehandling, derfor kan beskyttelse av tannbueintegritet og inter-bue-relasjoner ved for tidlig tap av tenner garanteres ved å plassere plassvedlikehold. Konvensjonelle apparater brukes med hell som plassvedlikehold, selv om de har noen ulemper. Behovet for minst to besøk til fødselen kan derfor ikke planlegges hos pasienter under generell anestesi. Fremstilling av konvensjonelle og sløyfer krever et alginatavtrykk og laboratoriearbeid.
Prefabrikkerte bånd- og løkkeenheter har blitt introdusert til tannbehandling i nyere tid. De kan muligens overvinne de fleste av de tidligere nevnte begrensningene til konvensjonelle plassholdere. Den prefabrikkerte bånd- og løkkeplassholderen justeres og påføres i ett besøk og kan derfor planlegges hos pasienter under generell anestesi. Andre fordeler inkluderer mindre tid, mer pasient- og foreldretilfredshet, og ingen laboratoriearbeid
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: amal fathi mahmoud sakr sakr
- Telefonnummer: 02001060718817
- E-post: amal.fathy@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr.Sherif Bahgat El Tawil El Tawil, professor
- Telefonnummer: 02001001481711
- E-post: Sherif.eltaweil@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kliniske kriterier Medisinsk frie barn.
- Pasient og forelder viser samarbeid og etterlevelse.
- Pasienter med mandibulær første løvfellende molar indisert for ekstraksjon på grunn av omfattende koronal karies utover mulig reparasjon, rotkaries og/eller mislykket pulpabehandling.
- Frisk ekstraherte enkelt jeksler ensidig eller bilateralt
- Unilateralt eller bilateralt tap av primære molarer før eller etter utbruddet av den første permanente molaren
- Kariesfri eller gjenopprettet underkjevens andre primære molarer og løvfellende hjørnetenner i siden av ekstraksjonen opprettholdt gjennom hele oppfølgingsperioden.
Radiografiske kriterier
- Tilstedeværelse av påfølgende tannknopp.
- Tilstedeværelse av minst 1 mm bein som ligger over den etterfølgende tannkim
- 1/3 til mindre enn 2/3 av roten til den permanente etterfølgeren dannes til de for tidlig tapte primære molarene.
Ekskluderingskriterier:
• Barn med noen parafunksjonelle vaner.
- Barn med tidligere allergi mot rustfritt stål.
- Permanente etterfølgere med 2/3 av røttene dannet og romanalyse indikerer ikke fabrikasjon av plassvedlikeholder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: konvensjonell plass vedlikeholder
Konvensjonelle bånd og løkker har blitt mye brukt med høy suksess som den mest praktiske måten å vedlikeholde plass på, som rapportert i en rekke artikler.
Bånd- og løkkeromsvedlikeholder brukes til å opprettholde plass til etterfølgere av tidlig tapte primære jeksler.
Dette er på grunn av den enkle og praktiske fabrikasjon, justeringer og reparasjoner av denne plassvedlikeholderen, samt dens evne til å fortsette å fungere til den permanente etterfølgerens utbrudd uten å forstyrre deres utbrudd. Behovet for minst to besøk til levering, kan derfor ikke planlegges hos pasienter under generell anestesi.
Fremstilling av konvensjonelle og sløyfer krever et alginatavtrykk og laboratoriearbeid.
|
jeg. En hel bue Inntrykk vil bli tatt med alginatmateriale. ii. Avtrykk helles opp med tannstein innen 30 minutter etter avtrykkstagning. iii. Barna vil få en avtale om plassvedlikeholdsinnsetting. iv. I det andre besøket vil bomullsrullisolering bruke, sementering vil bli utført med glassionomer. |
|
Annen: prefabrikkert plassvedlikehold
Prefabrikkerte bånd- og løkkeenheter har blitt introdusert til tannbehandling i nyere tid.
De kan muligens overvinne de fleste av de tidligere nevnte begrensningene til konvensjonelle plassholdere.
Den prefabrikkerte bånd- og løkkeplassholderen justeres og påføres i ett besøk og kan derfor planlegges hos pasienter under generell anestesi.
Andre fordeler inkluderer mindre tid, mer pasient- og foreldretilfredshet, og ingen laboratoriearbeid
|
jeg. Prefabrikkerte bånd vil bli valgt for distansetannen ved å måle den mesiodistale diameteren til abutmenttannen med en skyvelære og vil bli justert med den innvendige diameteren til det prefabrikerte båndet. ii. Sløyfen vil bli valgt basert på tilgjengelig mesiodistale plass og buccolingual bredde på abutmenttannen, overdreven lengde skal kuttes ved å kutte en tang og deretter plasseres inne i båndets rør ved å bruke en HOWE-tang. iii. Bomullsrull-isolasjon vil brukes, deretter sementeres med glassionomer,
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apparatets suksess
Tidsramme: 0-3-9 måneder
|
evaluering av kliniske suksesskriterier ( • Integritet av hver komponent av bånd og sløyfe - loddenedbrytning - desementering - abutmentfraktur - Bløtvevspåvirkning) Klinisk undersøkelse av operatør (binært ja eller nei)
|
0-3-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasttap mellom abutment-tennene.
Tidsramme: 0-9 måneder
|
• Endring i avstand målt på digital gips mellom det mesiale midtpunktet av den andre løvfellende molaren og det distale midtpunktet til den primære hjørnetann i mm
|
0-9 måneder
|
|
buedimensjon
Tidsramme: 0-9 måneder
|
målte hver av
|
0-9 måneder
|
|
• Pasienttilfredshet
Tidsramme: under innsetting av apparatet
|
Pasientrapportert ved bruk av 5-punkts Likert-skala fra 1-5 ansiktsskala
|
under innsetting av apparatet
|
|
• Kostnadseffektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 9 måneder
|
Manuelt ved inkrementell effektivitet kostnadsforhold, måleenhet er økonomiske enheter per resultat
|
gjennom studiegjennomføring , gjennomsnittlig 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dina Yousry El Kharadly, Lecturer, October 6 University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tahririan D, Safaripour M, Eshghi A, Bonyadian AH. Comparison of the longevity of prefabricated and conventional band and loops in children's primary teeth. Dent Res J (Isfahan). 2019 Nov 12;16(6):428-434. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Tyagi M, Rana V, Srivastava N, Kaushik N, Moirangthem E, Gaur V. Comparison of the Conventional Band and Loop Space Maintainers with Modified Space Maintainers: A Split-mouth Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021;14(Suppl 1):S63-S68. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2046.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Prefabricated space maintainer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .