Arvio esivalmistettujen vs. tavanomaisten nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjien menestysaste lapsilla, joilla on ennenaikaisesti kadonneet ensimmäiset poskihampaat
Arviointi esivalmistettujen vs. perinteisten nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjien onnistumisasteen lapsilla, joilla on ennenaikaisesti kadonneet ensimmäiset poskihampaat Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehittyvän okkluusion hallinta kuuluu tiukasti lastenhammaslääketieteen piiriin, joten hammaskaaren eheyden ja kaareiden välisten suhteiden suojaaminen ennenaikaisessa hampaiden menetyksessä voidaan taata sijoittamalla tilanhoitolaitteet. Perinteisiä laitteita käytetään menestyksekkäästi tilan ylläpitäjinä, vaikka niissä on haittoja. Vähintään kahden käynnin tarvetta synnytykseen ei siksi voida suunnitella yleisanestesiassa oleville potilaille. Perinteisen ja silmukan valmistus vaatii alginaattijäljennyksen ja laboratoriotyötä.
Esivalmistetut nauha- ja silmukkalaitteet on otettu käyttöön hammaslääketieteessä viime aikoina. Ne voivat mahdollisesti voittaa useimmat aiemmin mainitut perinteisten tilan ylläpitäjien rajoitukset. Esivalmistettu nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjä säädetään ja kiinnitetään yhdellä käynnillä, joten se voidaan suunnitella yleisanestesiassa oleville potilaille. Muita etuja ovat vähemmän aikaa, enemmän kärsivällisyyttä ja vanhempien tyytyväisyyttä sekä ei laboratoriotyötä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: amal fathi mahmoud sakr sakr
- Puhelinnumero: 02001060718817
- Sähköposti: amal.fathy@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr.Sherif Bahgat El Tawil El Tawil, professor
- Puhelinnumero: 02001001481711
- Sähköposti: Sherif.eltaweil@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kliiniset kriteerit Lääketieteellisesti vapaat lapset.
- Potilas ja vanhempi osoittavat yhteistyötä ja noudattamista.
- Potilaat, joiden alaleuan ensimmäinen poskihammas on tarkoitettu poistettavaksi, koska se johtuu laajasta koronakariesest, jota ei voida korjata, juurikarieksen ja/tai epäonnistuneen pulpahoidon vuoksi.
- Juuri uutetut yksittäiset poskihampaat yksi- tai molemminpuolisesti
- Primaaristen poskihampaiden yksi- tai kaksipuolinen menetys ennen ensimmäisen pysyvän poskihampaiden puhkeamista tai sen jälkeen
- Kariesvapaa tai ennallistanut alaleuan toiset primaariset poskihampaat ja uuttopuolen lehtihampaat säilyivät koko seurantajakson ajan.
Radiografiset kriteerit
- Jälkimmäisen hampaan silmun esiintyminen.
- Vähintään 1 mm:n luu on myöhemmän hampaan alkion päällä
- 1/3 - alle 2/3 pysyvän seuraajan juuresta muodostuu ennenaikaisesti menetettyihin poskihampaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on toimintahäiriöitä.
- Lapset, jotka ovat aiemmin olleet allergisia ruostumattomalle teräkselle.
- Pysyvät seuraajat, joiden juurista on muodostunut 2/3 ja tila-analyysi ei osoita tilan ylläpitäjän valmistamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: perinteinen tilan ylläpitäjä
Perinteistä nauhaa ja silmukoita on käytetty laajalti ja menestyksekkäästi käytännöllisimpinä tilanhoitotavana, kuten lukuisissa artikkeleissa on raportoitu.
Nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjää käytetään säilyttämään tilaa varhain menetettyjen poskihampaiden seuraajille.
Tämä johtuu tämän tilan ylläpitäjän valmistuksen, säätöjen ja korjausten helppoudesta ja käytännöllisyydestä sekä sen kyvystä jatkaa toimintaansa pysyvän seuraajan purkaukseen saakka ilman, että se häiritsee niiden purkamista. Vähintään kahden toimituskäynnin tarve, Siksi sitä ei voida suunnitella potilaille, jotka ovat yleisanestesiassa.
Perinteisen ja silmukan valmistus vaatii alginaattijäljennyksen ja laboratoriotyötä.
|
i. Koko kaari Jäljennökset otetaan alginaattimateriaalista. ii. Jäljennökset kaadetaan hammaskivellä 30 minuutin sisällä jäljennöksen ottamisesta. iii. Lapsille varataan aika tilan ylläpitäjälle. iv. Toisella käynnillä käytetään puuvillarullaeristystä , sementointi suoritetaan lasi-ionomeerilla . |
|
Muut: esivalmistettu tilan ylläpitäjä
Esivalmistetut nauha- ja silmukkalaitteet on otettu käyttöön hammaslääketieteessä viime aikoina.
Ne voivat mahdollisesti voittaa useimmat aiemmin mainitut perinteisten tilan ylläpitäjien rajoitukset.
Esivalmistettu nauha- ja silmukkatilan ylläpitäjä säädetään ja kiinnitetään yhdellä käynnillä, joten se voidaan suunnitella yleisanestesiassa oleville potilaille.
Muita etuja ovat vähemmän aikaa, enemmän kärsivällisyyttä ja vanhempien tyytyväisyyttä sekä ei laboratoriotyötä
|
i. Tukihampaalle valitaan esivalmistettu nauha mittaamalla vastehampaan mesiodistaalinen halkaisija jarrusatulalla ja säädetään esivalmistetun nauhan sisähalkaisijan mukaan. ii. Silmukka valitaan käytettävissä olevan mesiodistaalisen tilan ja tukihampaan buccolinguaalisen leveyden, ylipituuden perusteella, joka leikataan leikkauspihdeillä ja asetetaan sitten nauhan putkeen HOWE-pihdeillä. iii. Puuvillarullan eristys käyttää, sitten sementoidaan lasi-ionomeerilla,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laitteen menestystä
Aikaikkuna: 0-3-9 kuukautta
|
kliinisen onnistumiskriteerien arviointi ( • Nauhan ja silmukan - juotteen kunkin komponentin eheys - decementaatio - tukimurtuma - Pehmytkudosten törmäys ) Kliininen tutkimus operaattorin toimesta ( binaarinen kyllä tai ei )
|
0-3-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukihampaiden välistä tilan menetystä.
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta
|
• Digitaalisella kipsillä mitatun etäisyyden muutos toisen lehtihampaan mesiaalisen keskipisteen ja ensisijaisen hampaan distaalisen keskipisteen välillä millimetreinä
|
0-9 kuukautta
|
|
kaaren ulottuvuus
Aikaikkuna: 0-9 kuukautta
|
mitattu jokainen
|
0-9 kuukautta
|
|
• Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: laitteen asettamisen aikana
|
Potilas raportoi 5-pisteen Likert-tyypin asteikolla 1-5 kasvoasteikolla
|
laitteen asettamisen aikana
|
|
• Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Manuaalisesti inkrementaalisen tehokkuuden kustannussuhteen mukaan mittayksikkö on rahayksikköä tulosta kohti
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dina Yousry El Kharadly, Lecturer, October 6 University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tahririan D, Safaripour M, Eshghi A, Bonyadian AH. Comparison of the longevity of prefabricated and conventional band and loops in children's primary teeth. Dent Res J (Isfahan). 2019 Nov 12;16(6):428-434. eCollection 2019 Nov-Dec.
- Tyagi M, Rana V, Srivastava N, Kaushik N, Moirangthem E, Gaur V. Comparison of the Conventional Band and Loop Space Maintainers with Modified Space Maintainers: A Split-mouth Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2021;14(Suppl 1):S63-S68. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2046.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prefabricated space maintainer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .