Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности использования сборных ленточных и петлевых фиксаторов по сравнению с традиционными фиксаторами пространства у детей с преждевременной потерей первых молочных моляров

14 августа 2024 г. обновлено: amal fathy mahmoud mohammed elsayed saker, Cairo University

Оценка эффективности использования сборных лент и петлевых фиксаторов по сравнению с традиционными фиксаторами пространства у детей с преждевременной потерей первых молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование

Оценить клиническую эффективность сборных фиксаторов пространства по сравнению с традиционными, уделяя особое внимание сохранению целостности каждого компонента лент и петель, предотвращению защемления мягких тканей, а также сохранению размеров дуги.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Управление развивающейся окклюзией прочно входит в сферу детской стоматологии, поэтому защиту целостности зубной дуги и междуговых отношений при преждевременной потере зубов можно гарантировать установкой фиксаторов пространства. Обычные аппараты успешно используются для поддержания пространства, хотя у них есть некоторые недостатки. Поэтому необходимость как минимум двух визитов во время родов не может быть запланирована у пациенток, находящихся под общей анестезией. Изготовление обычного и петлевого слепка требует альгинатного оттиска и лабораторных работ.

В последнее время в стоматологии стали использоваться сборные ленточные и петлевые устройства. Они, возможно, смогут преодолеть большинство ранее упомянутых ограничений обычных специалистов по обслуживанию помещений. Готовый фиксатор пространства с лентой и петлей корректируется и устанавливается за одно посещение, поэтому его можно планировать у пациентов, находящихся под общей анестезией. Другие преимущества включают меньше времени, большую удовлетворенность пациентов и родителей, а также отсутствие лабораторных работ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинические критерии. Дети, свободные от медикаментозного лечения.

    • Пациент и родитель демонстрируют сотрудничество и согласие.
    • Пациенты, у которых первый молочный моляр нижней челюсти показан к удалению из-за обширного коронкового кариеса, не подлежащего восстановлению, кариеса корня и/или неудачного лечения пульпы.
    • Свежеудаленные одиночные моляры в одностороннем или двустороннем порядке.
    • Односторонняя или двусторонняя потеря молочных моляров до или после прорезывания первого постоянного моляра.
    • Кариес освободил или восстановил вторые молочные моляры нижней челюсти и молочные клыки на стороне удаления, сохраняющиеся на протяжении всего периода наблюдения.

Рентгенологические критерии

  • Наличие последующих зачатков зубов.
  • Наличие кости толщиной не менее 1 мм, покрывающей зачаток последующего зуба.
  • От 1/3 до менее 2/3 корня постоянного преемника формируется на месте преждевременно утраченных молочных моляров.

Критерии исключения:

  • • Дети с какими-либо парафункциональными привычками.

    • Дети с предшествующей аллергией на нержавеющую сталь.
    • Постоянные преемники, у которых сформировалось 2/3 его корней, и анализ пространства не указывает на изготовление хранителя пространства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: обычный обслуживающий персонал
Обычные ленты и петли широко и с высокой степенью успеха широко используются как наиболее практичный способ обслуживания пространства, о чем сообщается в многочисленных статьях. Фиксатор пространства для полос и петель используется для сохранения места для преемников ранее утраченных молочных моляров. Это обусловлено простотой и практичностью изготовления, настройки и ремонта данного космического хранителя, а также его способностью продолжать функционировать до прорезывания постоянных преемников, не препятствуя их прорезыванию. Необходимость не менее двух выездов на роды, поэтому его нельзя планировать у пациентов, находящихся под общей анестезией. Изготовление обычного и петлевого слепка требует альгинатного оттиска и лабораторных работ.
Устройство: обычный обслуживающий персонал

я. Слепки всей зубной дуги будут сняты альгинатным материалом. ii. Оттиски будут отлиты с использованием зубного камня в течение 30 минут после снятия оттиска.

iii. Детям будет назначена встреча для установки фиксатора пространства. iv. Во второе посещение будет использована ватная изоляция, цементация стеклоиономером.
Другой: сборный строитель помещений
В последнее время в стоматологии стали использоваться сборные ленточные и петлевые устройства. Они, возможно, смогут преодолеть большинство ранее упомянутых ограничений обычных специалистов по обслуживанию помещений. Готовый фиксатор пространства с лентой и петлей корректируется и устанавливается за одно посещение, поэтому его можно планировать у пациентов, находящихся под общей анестезией. Другие преимущества включают меньше времени, большую удовлетворенность пациентов и родителей, а также отсутствие лабораторных работ.
Устройство: сборный строитель помещений

я. Готовая полоса будет выбрана для опорного зуба путем измерения мезиодистального диаметра опорного зуба штангенциркулем и отрегулирована по внутреннему диаметру сборной ленты.

ii. Петля будет выбрана с учетом доступного мезиодистального пространства и щечно-язычной ширины опорного зуба, излишняя длина будет отрезана плоскогубцами, а затем помещена в трубку бандажа с помощью плоскогубцев HOWE.

iii. Будет использована изоляция ватным валиком, затем будет зацементирована стеклоиономером,

Другие имена:
  • хранитель пространства сбоку от стула

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
успех устройства
Временное ограничение: 0-3-9 месяцев
оценка критериев клинического успеха ( • Целостность каждого компонента бандажа и петли - разрушение припоя - децементация - перелом абатмента - ущемление мягких тканей) Клинический осмотр оператором (бинарное да или нет)
0-3-9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение пространства между опорными зубами.
Временное ограничение: 0-9 месяцев
• Изменение расстояния, измеренного на цифровой модели, между мезиальной средней точкой второго молочного моляра и дистальной средней точкой молочного клыка в мм.
0-9 месяцев
размер арки
Временное ограничение: 0-9 месяцев

измерил каждый из

  1. Периметр дуги измеряется на цифровой модели как сумма ширины сегмента резца, клыка и моляра в мм.
  2. Ширина между клыками = измерена на цифровом слепке от кончика бугра клыка с одной стороны до кончика бугра клыка с другой стороны в мм.
  3. Межмолярная ширина = измерена на цифровом слепке от центральной ямки второго молочного моляра с одной стороны до центральной ямки второго молочного моляра с другой стороны в мм.
0-9 месяцев
• Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: во время установки прибора
Сообщения пациента с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта по шкале 1–5 граней.
во время установки прибора
• Экономическая эффективность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 9 месяцев
Вручную, путем увеличения коэффициента затрат на эффективность, единицей измерения являются финансовые единицы на результат.
после завершения обучения, в среднем 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dina Yousry El Kharadly, Lecturer, October 6 University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Prefabricated space maintainer

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться