先天性心疾患のある新生児のけいれん
2024年8月16日 更新者:Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed、Assiut University
アシュート大学小児病院における先天性心疾患の新生児のけいれんに関する記述研究
新生児集中治療室への入院中に発作を起こした先天性心疾患の新生児の病因、脳波(EEG)所見、神経画像、神経学的後遺症を分析する。
調査の概要
詳細な説明
新生児発作は、新生児によく見られる神経学的症状です。 それらは、出生から新生児期の終わりまでの任意の時点における、突然の発作性の異常な電子写真活動の変化の発生として定義されます。 この時期、新生児の脳は発達的に未熟です。 したがって、新生児発作には独特の病態生理学と電気検査所見があり、その結果、高齢のグループと比較した場合に異なる(そして識別がより困難な)臨床症状が現れる可能性があります。
新生児発作は発作性、反復性、定型的な現象です。 それらは通常、臨床的に微妙で目立たず、発作間欠期の通常の行動や生理学的現象から認識するのが困難です。 認識できる発作後の状態はありません。 最も広く使用されているスキームは、5 つの主要なタイプの新生児発作です。
- 微妙な発作 (50%)
- 強直発作 (5%)
- 間代発作 (25%)
- ミオクロニー発作 (20%)
- 非発作性反復行動 先天性心疾患の新生児は、脳病変、発作、神経障害のリスクが高くなります。 先天性心疾患とは、チアノーゼ性および非チアノーゼ性心臓病変を含む、出生時に存在する先天奇形のグループを指します。
新生児発作は、新生児の中枢神経系機能不全の最も一般的な臨床症状であり、人生のこの段階で最も頻繁に起こる神経学的緊急事態の 1 つです。 これらは通常、神経学的関与の最初の兆候であり、死亡および/または神経学的後遺症のリスクの指標となります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed
- 電話番号:+201008742432
- メール:Mariam.16266047@med.aun.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
- 電話番号:+201117862761
- メール:azhararabi@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性心疾患のある新生児
説明
包含基準:
- 先天性心疾患を患い、発作を繰り返した生後28日までの新生児全員がアシュート大学小児病院の新生児科に入院
除外基準:
- 心臓が正常な新生児、または生後28日以上の乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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先天性心疾患の新生児の発作の病因を分析する
時間枠:ベースライン
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発作が低酸素症、電解質障害、心不全、またはその他の原因に関連しているかどうかの発作の病因を分析する
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ベースライン
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発作を起こした先天性心疾患の新生児の脳波(EEG)所見と神経画像を分析する
時間枠:ベースライン
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脳MSCTを含む神経画像診断
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ベースライン
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発作を起こした先天性心疾患の新生児の神経学的後遺症の状態
時間枠:ベースライン
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神経学的後遺症があるかどうかの状態
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hoffman JI, Kaplan S. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Jun 19;39(12):1890-900. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01886-7.
- Glass HC, Wirrell E. Controversies in neonatal seizure management. J Child Neurol. 2009 May;24(5):591-9. doi: 10.1177/0883073808327832. Epub 2009 Feb 13.
- Plouin P, Kaminska A. Neonatal seizures. Handb Clin Neurol. 2013;111:467-76. doi: 10.1016/B978-0-444-52891-9.00051-8.
- Abend NS, Wusthoff CJ. Neonatal seizures and status epilepticus. J Clin Neurophysiol. 2012 Oct;29(5):441-8. doi: 10.1097/WNP.0b013e31826bd90d.
- Jensen FE. Neonatal seizures: an update on mechanisms and management. Clin Perinatol. 2009 Dec;36(4):881-900, vii. doi: 10.1016/j.clp.2009.08.001.
- Proposal for revised classification of epilepsies and epileptic syndromes. Commission on Classification and Terminology of the International League Against Epilepsy. Epilepsia. 1989 Jul-Aug;30(4):389-99. doi: 10.1111/j.1528-1157.1989.tb05316.x. No abstract available.
- Samanek M. Congenital heart malformations: prevalence, severity, survival, and quality of life. Cardiol Young. 2000 May;10(3):179-85. doi: 10.1017/s1047951100009082. No abstract available.
- Desnous B, Lenoir M, Doussau A, Marandyuk B, Beaulieu-Genest L, Poirier N, Carmant L, Birca A; CINC multidisciplinary team. Epilepsy and seizures in children with congenital heart disease: A prospective study. Seizure. 2019 Jan;64:50-53. doi: 10.1016/j.seizure.2018.11.011. Epub 2018 Nov 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月10日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。