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Convulsões em neonatos com doenças cardíacas congênitas

16 de agosto de 2024 atualizado por: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Um estudo descritivo sobre convulsões em neonatos com doenças cardíacas congênitas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut

analisar a etiologia, achados eletroencefalográficos (EEG), neuroimagem e sequelas neurológicas de recém-nascidos com cardiopatia congênita que apresentaram convulsões durante a internação na unidade de terapia intensiva neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As convulsões neonatais são uma condição neurológica comumente encontrada em neonatos. São definidos como a ocorrência de alteração súbita, paroxística e anormal da atividade eletrográfica em qualquer momento desde o nascimento até o final do período neonatal. Durante este período, o cérebro neonatal é imaturo em termos de desenvolvimento. Assim, as crises neonatais apresentam fisiopatologia e achados eletrográficos únicos, resultando em manifestações clínicas que podem ser diferentes (e mais difíceis de identificar) quando comparadas a faixas etárias mais avançadas.

As convulsões neonatais são eventos paroxísticos, repetitivos e estereotipados. Geralmente são clinicamente sutis, imperceptíveis e difíceis de reconhecer a partir dos comportamentos normais dos períodos interictais ou dos fenômenos fisiológicos. Não existe um estado pós-ictal reconhecível. O esquema mais utilizado é o de cinco tipos principais de convulsão neonatal.

  • Convulsões sutis (50%)
  • Convulsões tônicas (5%)
  • Convulsões clônicas (25%)
  • Convulsões mioclônicas (20%)
  • Comportamentos repetitivos não paroxísticos Os neonatos com cardiopatia congênita apresentam alto risco de lesões cerebrais, convulsões e comprometimento neurológico. Por cardiopatia congênita nos referimos ao grupo de malformações congênitas presentes ao nascimento que incluem lesões cardíacas cianóticas e não cianóticas.

As convulsões neonatais são a expressão clínica mais comum de disfunção do sistema nervoso central em recém-nascidos e uma das emergências neurológicas mais frequentes nesta fase da vida. Geralmente são o primeiro sinal de envolvimento neurológico e um indicador de risco de mortalidade e/ou sequelas neurológicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

neonatos com cardiopatias congênitas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os neonatos até 28 dias de idade com cardiopatias congênitas apresentaram convulsões repetidas internados na unidade de Neonatologia do hospital infantil universitário de Assiut

Critérios de exclusão:

  • Neonatos com coração normal ou bebês com mais de 28 dias de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analisar a etiologia das crises convulsivas em recém-nascidos com cardiopatia congênita
Prazo: linha de base
analisar a etiologia das convulsões, seja ela relacionada à hipóxia, distúrbios eletrolíticos, insuficiência cardíaca ou qualquer outro caso
linha de base
analisar o achado eletroencefalográfico (EEG) e neuroimagem de recém-nascidos com cardiopatia congênita que apresentaram convulsões
Prazo: linha de base
neuroimagem, incluindo MSCT cerebral
linha de base
estado de sequelas neurológicas de recém-nascidos com cardiopatia congênita que apresentaram convulsões
Prazo: linha de base
informar se há alguma sequela neurológica
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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