- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06559410
Convulsões em neonatos com doenças cardíacas congênitas
Um estudo descritivo sobre convulsões em neonatos com doenças cardíacas congênitas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As convulsões neonatais são uma condição neurológica comumente encontrada em neonatos. São definidos como a ocorrência de alteração súbita, paroxística e anormal da atividade eletrográfica em qualquer momento desde o nascimento até o final do período neonatal. Durante este período, o cérebro neonatal é imaturo em termos de desenvolvimento. Assim, as crises neonatais apresentam fisiopatologia e achados eletrográficos únicos, resultando em manifestações clínicas que podem ser diferentes (e mais difíceis de identificar) quando comparadas a faixas etárias mais avançadas.
As convulsões neonatais são eventos paroxísticos, repetitivos e estereotipados. Geralmente são clinicamente sutis, imperceptíveis e difíceis de reconhecer a partir dos comportamentos normais dos períodos interictais ou dos fenômenos fisiológicos. Não existe um estado pós-ictal reconhecível. O esquema mais utilizado é o de cinco tipos principais de convulsão neonatal.
- Convulsões sutis (50%)
- Convulsões tônicas (5%)
- Convulsões clônicas (25%)
- Convulsões mioclônicas (20%)
- Comportamentos repetitivos não paroxísticos Os neonatos com cardiopatia congênita apresentam alto risco de lesões cerebrais, convulsões e comprometimento neurológico. Por cardiopatia congênita nos referimos ao grupo de malformações congênitas presentes ao nascimento que incluem lesões cardíacas cianóticas e não cianóticas.
As convulsões neonatais são a expressão clínica mais comum de disfunção do sistema nervoso central em recém-nascidos e uma das emergências neurológicas mais frequentes nesta fase da vida. Geralmente são o primeiro sinal de envolvimento neurológico e um indicador de risco de mortalidade e/ou sequelas neurológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed
- Número de telefone: +201008742432
- E-mail: Mariam.16266047@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
- Número de telefone: +201117862761
- E-mail: azhararabi@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os neonatos até 28 dias de idade com cardiopatias congênitas apresentaram convulsões repetidas internados na unidade de Neonatologia do hospital infantil universitário de Assiut
Critérios de exclusão:
- Neonatos com coração normal ou bebês com mais de 28 dias de idade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analisar a etiologia das crises convulsivas em recém-nascidos com cardiopatia congênita
Prazo: linha de base
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analisar a etiologia das convulsões, seja ela relacionada à hipóxia, distúrbios eletrolíticos, insuficiência cardíaca ou qualquer outro caso
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linha de base
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analisar o achado eletroencefalográfico (EEG) e neuroimagem de recém-nascidos com cardiopatia congênita que apresentaram convulsões
Prazo: linha de base
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neuroimagem, incluindo MSCT cerebral
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linha de base
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estado de sequelas neurológicas de recém-nascidos com cardiopatia congênita que apresentaram convulsões
Prazo: linha de base
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informar se há alguma sequela neurológica
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- convulsions in neonates
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