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Convulsions chez les nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales

16 août 2024 mis à jour par: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Une étude descriptive sur les convulsions chez les nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

analyser l'étiologie, les résultats électroencéphalographiques (EEG), la neuroimagerie et les séquelles neurologiques des nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale qui ont présenté des convulsions lors de leur admission à l'unité de soins intensifs néonatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les convulsions néonatales sont une affection neurologique fréquemment rencontrée chez les nouveau-nés. Ils sont définis comme la survenue d’une altération soudaine, paroxystique et anormale de l’activité électrographique à tout moment de la naissance à la fin de la période néonatale. Pendant cette période, le cerveau néonatal est immature sur le plan du développement. Ainsi, les crises néonatales présentent des résultats physiopathologiques et électrographiques uniques, entraînant des manifestations cliniques qui peuvent être différentes (et plus difficiles à identifier) ​​par rapport aux groupes d'âge plus âgés.

Les crises néonatales sont des événements paroxystiques, répétitifs et stéréotypés. Ils sont généralement cliniquement subtils, peu visibles et difficiles à reconnaître à partir des comportements normaux des périodes intercritiques ou des phénomènes physiologiques. Il n’existe pas d’état post-critique reconnaissable. Le schéma le plus largement utilisé concerne cinq types principaux de crises néonatales.

  • Crises subtiles (50%)
  • Crises toniques (5%)
  • Crises cloniques (25%)
  • Crises myocloniques (20 %)
  • Comportements répétitifs non paroxystiques Les nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale présentent un risque élevé de lésions cérébrales, de convulsions et de troubles neurologiques. Par cardiopathie congénitale, nous désignons le groupe de malformations congénitales présentes à la naissance qui comprennent les lésions cardiaques cyanotiques et non cyanotiques.

Les crises néonatales sont l’expression clinique la plus courante d’un dysfonctionnement du système nerveux central chez les nouveau-nés et l’une des urgences neurologiques les plus fréquentes à cette étape de la vie. Ils sont généralement le premier signe d’une atteinte neurologique et un indicateur de risque de mortalité et/ou de séquelles neurologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +201117862761
  • E-mail: azhararabi@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les nouveau-nés jusqu'à 28 jours atteints de cardiopathies congénitales présentant des convulsions répétées admis à l'unité de néonatalogie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

Critères d'exclusion :

  • Nouveau-nés ayant un cœur normal ou nourrissons âgés de plus de 28 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyser l'étiologie des convulsions chez les nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale
Délai: ligne de base
analyser l'étiologie des convulsions si elles sont liées à l'hypoxie, aux troubles électrolytiques, à l'insuffisance cardiaque ou à toute autre cause
ligne de base
analyser les résultats électroencéphalographiques (EEG) et la neuroimagerie des nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale qui ont présenté des convulsions
Délai: ligne de base
neuroimagerie, y compris Brain MSCT
ligne de base
état des séquelles neurologiques des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale qui ont présenté des convulsions
Délai: ligne de base
indiquer s'il existe des séquelles neurologiques
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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