- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06559410
Convulsions chez les nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales
Une étude descriptive sur les convulsions chez les nouveau-nés atteints de cardiopathies congénitales à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les convulsions néonatales sont une affection neurologique fréquemment rencontrée chez les nouveau-nés. Ils sont définis comme la survenue d’une altération soudaine, paroxystique et anormale de l’activité électrographique à tout moment de la naissance à la fin de la période néonatale. Pendant cette période, le cerveau néonatal est immature sur le plan du développement. Ainsi, les crises néonatales présentent des résultats physiopathologiques et électrographiques uniques, entraînant des manifestations cliniques qui peuvent être différentes (et plus difficiles à identifier) par rapport aux groupes d'âge plus âgés.
Les crises néonatales sont des événements paroxystiques, répétitifs et stéréotypés. Ils sont généralement cliniquement subtils, peu visibles et difficiles à reconnaître à partir des comportements normaux des périodes intercritiques ou des phénomènes physiologiques. Il n’existe pas d’état post-critique reconnaissable. Le schéma le plus largement utilisé concerne cinq types principaux de crises néonatales.
- Crises subtiles (50%)
- Crises toniques (5%)
- Crises cloniques (25%)
- Crises myocloniques (20 %)
- Comportements répétitifs non paroxystiques Les nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale présentent un risque élevé de lésions cérébrales, de convulsions et de troubles neurologiques. Par cardiopathie congénitale, nous désignons le groupe de malformations congénitales présentes à la naissance qui comprennent les lésions cardiaques cyanotiques et non cyanotiques.
Les crises néonatales sont l’expression clinique la plus courante d’un dysfonctionnement du système nerveux central chez les nouveau-nés et l’une des urgences neurologiques les plus fréquentes à cette étape de la vie. Ils sont généralement le premier signe d’une atteinte neurologique et un indicateur de risque de mortalité et/ou de séquelles neurologiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed
- Numéro de téléphone: +201008742432
- E-mail: Mariam.16266047@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201117862761
- E-mail: azhararabi@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les nouveau-nés jusqu'à 28 jours atteints de cardiopathies congénitales présentant des convulsions répétées admis à l'unité de néonatalogie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés ayant un cœur normal ou nourrissons âgés de plus de 28 jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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analyser l'étiologie des convulsions chez les nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale
Délai: ligne de base
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analyser l'étiologie des convulsions si elles sont liées à l'hypoxie, aux troubles électrolytiques, à l'insuffisance cardiaque ou à toute autre cause
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ligne de base
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analyser les résultats électroencéphalographiques (EEG) et la neuroimagerie des nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale qui ont présenté des convulsions
Délai: ligne de base
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neuroimagerie, y compris Brain MSCT
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ligne de base
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état des séquelles neurologiques des nouveau-nés atteints de cardiopathie congénitale qui ont présenté des convulsions
Délai: ligne de base
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indiquer s'il existe des séquelles neurologiques
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Desnous B, Lenoir M, Doussau A, Marandyuk B, Beaulieu-Genest L, Poirier N, Carmant L, Birca A; CINC multidisciplinary team. Epilepsy and seizures in children with congenital heart disease: A prospective study. Seizure. 2019 Jan;64:50-53. doi: 10.1016/j.seizure.2018.11.011. Epub 2018 Nov 26.
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Autres numéros d'identification d'étude
- convulsions in neonates
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