Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drgawki u noworodków z wrodzonymi wadami serca

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Opisowe badanie drgawek u noworodków z wrodzonymi wadami serca w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut

przeanalizować etiologię, wyniki badania elektroencefalograficznego (EEG), badania neuroobrazowe i następstwa neurologiczne noworodków z wrodzoną wadą serca, u których wystąpiły drgawki podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Napady noworodkowe są powszechnie występującym schorzeniem neurologicznym u noworodków. Definiuje się je jako wystąpienie nagłej, napadowej, nieprawidłowej zmiany aktywności elektrograficznej w dowolnym momencie od urodzenia do końca okresu noworodkowego. W tym okresie mózg noworodka jest niedojrzały rozwojowo. Zatem napady noworodkowe mają unikalną patofizjologię i objawy elektrograficzne, co powoduje, że objawy kliniczne mogą być inne (i trudniejsze do zidentyfikowania) w porównaniu do starszych grup wiekowych.

Napady noworodkowe są zdarzeniami napadowymi, powtarzającymi się i stereotypowymi. Zwykle są one klinicznie subtelne, niepozorne i trudne do rozpoznania na podstawie normalnych zachowań występujących w okresach międzynapadowych lub zjawisk fizjologicznych. Nie ma rozpoznawalnego stanu ponapadowego. Najpowszechniej stosowany schemat obejmuje pięć głównych typów napadów noworodkowych.

  • Subtelne napady (50%)
  • Napady toniczne (5%)
  • Napady kloniczne (25%)
  • Napady miokloniczne (20%)
  • Powtarzające się zachowania nienapadowe U noworodków z wrodzoną wadą serca występuje wysokie ryzyko uszkodzeń mózgu, drgawek i zaburzeń neurologicznych. Przez wrodzoną chorobę serca odnosimy się do grupy wrodzonych wad rozwojowych występujących od urodzenia, które obejmują sinicze i niesinicze zmiany w sercu.

Napady noworodkowe są najczęstszym klinicznym wyrazem dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego u noworodków i jednym z najczęstszych stanów neurologicznych na tym etapie życia. Zwykle są pierwszą oznaką zajęcia neurologicznego i wskaźnikiem ryzyka zgonu i/lub następstw neurologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodków z wrodzonymi wadami serca

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie noworodki do 28. dnia życia z wrodzonymi wadami serca, u których występują powtarzające się napady padaczkowe, przyjęte na oddział neonatologii uniwersyteckiego szpitala dziecięcego w Assiut

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodki z prawidłowym sercem lub niemowlęta w wieku powyżej 28 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeanalizować etiologię napadów u noworodków z wrodzoną wadą serca
Ramy czasowe: linia bazowa
przeanalizować etiologię napadów, czy są one związane z niedotlenieniem, zaburzeniami elektrolitowymi, niewydolnością serca czy inną przyczyną
linia bazowa
analizować wyniki badania elektroencefalograficznego (EEG) i neuroobrazowania noworodków z wrodzoną wadą serca, u których wystąpiły drgawki
Ramy czasowe: linia bazowa
neuroobrazowanie, w tym Brain MSCT
linia bazowa
stan neurologiczny u noworodków z wrodzoną wadą serca, u których wystąpiły drgawki
Ramy czasowe: linia bazowa
stwierdzić, czy występują jakiekolwiek następstwa neurologiczne
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj