Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Судороги у новорожденных с врожденными пороками сердца

16 августа 2024 г. обновлено: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Описательное исследование судорог у новорожденных с врожденными пороками сердца в детской больнице Университета Асьют

проанализировать этиологию, данные электроэнцефалографии (ЭЭГ), нейровизуализации и неврологические последствия новорожденных с врожденными пороками сердца, у которых были зарегистрированы судороги во время поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных.

Обзор исследования

Подробное описание

Неонатальные судороги — часто встречающееся неврологическое заболевание у новорожденных. Их определяют как возникновение внезапного пароксизмального аномального изменения электрографической активности в любой момент от рождения до конца неонатального периода. В этот период мозг новорожденного еще незрелый. Таким образом, неонатальные судороги имеют уникальную патофизиологию и электрографические данные, приводящие к клиническим проявлениям, которые могут отличаться (и их труднее идентифицировать) по сравнению с более старшими возрастными группами.

Неонатальные судороги представляют собой пароксизмальные, повторяющиеся и стереотипные явления. Они обычно клинически незаметны, незаметны и их трудно распознать по нормальному поведению в межприступные периоды или по физиологическим явлениям. Не существует распознаваемого постиктального состояния. Наиболее широко используется схема пяти основных типов неонатальных судорог.

  • Легкие судороги (50%)
  • Тонические судороги (5%)
  • Клонические судороги (25%)
  • Миоклонические судороги (20%)
  • Непароксизмальное повторяющееся поведение Новорожденные с врожденными пороками сердца имеют высокий риск поражений головного мозга, судорог и неврологических нарушений. Под врожденными пороками сердца мы подразумеваем группу врожденных пороков развития, присутствующих при рождении, которые включают как цианотические, так и нецианотические поражения сердца.

Неонатальные судороги являются наиболее частым клиническим проявлением дисфункции центральной нервной системы у новорожденных и одним из наиболее частых неотложных неврологических состояний на этом этапе жизни. Обычно они являются первым признаком неврологического поражения и индикатором риска смертности и/или неврологических последствий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed
  • Номер телефона: +201008742432
  • Электронная почта: Mariam.16266047@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
  • Номер телефона: +201117862761
  • Электронная почта: azhararabi@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

новорожденные с врожденными пороками сердца

Описание

Критерии включения:

  • Все новорожденные в возрасте до 28 дней с врожденными пороками сердца с повторными судорогами поступили в отделение неонатологии детской университетской больницы Асьют.

Критерии исключения:

  • Новорожденные с нормальным сердцем или дети старше 28 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проанализировать этиологию судорог у новорожденных с врожденными пороками сердца
Временное ограничение: базовый уровень
проанализировать этиологию судорог, связана ли она с гипоксией, электролитными нарушениями, сердечной недостаточностью или какой-либо другой причиной
базовый уровень
проанализировать данные электроэнцефалографии (ЭЭГ) и нейровизуализации новорожденных с врожденным пороком сердца, у которых были судороги
Временное ограничение: базовый уровень
нейровизуализация, включая МСКТ головного мозга
базовый уровень
состояние неврологических последствий новорожденных с врожденными пороками сердца, у которых наблюдались судороги
Временное ограничение: базовый уровень
указать, есть ли какие-либо неврологические последствия
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться