Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Křeče u novorozenců s vrozenými srdečními chorobami

16. srpna 2024 aktualizováno: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Popisná studie o křečích u novorozenců s vrozenými srdečními chorobami v dětské nemocnici Assiut University

analyzovat etiologii, elektroencefalografické (EEG) nálezy, neurozobrazení a neurologické následky novorozenců s vrozenou srdeční vadou, u kterých se objevily záchvaty při příjmu na neonatální jednotku intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Novorozenecké záchvaty jsou běžně se vyskytujícím neurologickým stavem u novorozenců. Jsou definovány jako výskyt náhlé, záchvatovité, abnormální změny elektrografické aktivity v kterémkoli bodě od narození do konce neonatálního období. V tomto období je novorozenecký mozek vývojově nezralý. Novorozenecké záchvaty mají tedy jedinečnou patofyziologii a elektrografické nálezy, které vedou ke klinickým projevům, které mohou být odlišné (a obtížněji identifikovatelné) ve srovnání se staršími věkovými skupinami.

Novorozenecké záchvaty jsou záchvatovité, opakující se a stereotypní události. Obvykle jsou klinicky jemné, nenápadné a obtížně rozpoznatelné od běžného chování interiktálních období nebo fyziologických jevů. Neexistuje žádný rozpoznatelný postiktální stav. Nejpoužívanějším schématem je pět hlavních typů neonatálních záchvatů.

  • Jemné záchvaty (50 %)
  • Tonické záchvaty (5 %)
  • Klonické záchvaty (25 %)
  • Myoklonické záchvaty (20 %)
  • Neparoxysmální opakující se chování Novorozenci s vrozenou srdeční vadou mají vysoké riziko mozkových lézí, záchvatů a neurologického poškození. Vrozenou srdeční vadou označujeme skupinu vrozených vývojových vad přítomných při narození, která zahrnuje cyanotické i necyanotické srdeční léze.

Novorozenecké záchvaty jsou nejčastějším klinickým projevem dysfunkce centrálního nervového systému u novorozenců a jednou z nejčastějších neurologických příhod v této fázi života. Jsou obvykle prvním příznakem neurologického postižení a indikátorem rizika mortality a/nebo neurologických následků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenci s vrozenými srdečními chorobami

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni novorozenci do 28 dnů věku s vrozenými srdečními chorobami s opakovanými záchvaty přijati na neonatologické oddělení ve fakultní dětské nemocnici Assiut

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s normálním srdcem nebo kojenci starší 28 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analyzovat etiologii záchvatů u novorozenců s vrozenou srdeční vadou
Časové okno: základní linie
analyzovat etiologii záchvatů, ať už souvisí s hypoxií, poruchami elektrolytů, srdečním selháním nebo jinou příčinou
základní linie
analyzovat elektroencefalografický (EEG) nález a neurozobrazení novorozenců s vrozenou srdeční vadou, u kterých se objevily záchvaty
Časové okno: základní linie
neuroimaging včetně Brain MSCT
základní linie
stavové neurologické následky novorozenců s vrozenou srdeční vadou, u kterých byly přítomny záchvaty
Časové okno: základní linie
uveďte, zda existují nějaké neurologické následky
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • convulsions in neonates

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroencefalogram (EEG), CT mozku, Echokardiogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit