- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06559410
Convulsioni nei neonati con malattie cardiache congenite
Uno studio descrittivo sulle convulsioni nei neonati con malattie cardiache congenite presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le convulsioni neonatali sono una condizione neurologica comunemente riscontrata nei neonati. Sono definiti come il verificarsi di un'improvvisa, parossistica, alterazione anomala dell'attività elettrografica in qualsiasi momento dalla nascita alla fine del periodo neonatale. Durante questo periodo, il cervello neonatale è evolutivamente immaturo. Pertanto, le convulsioni neonatali hanno una fisiopatologia e reperti elettrografici unici che danno luogo a manifestazioni cliniche che possono essere diverse (e più difficili da identificare) rispetto ai gruppi di età più avanzata.
Le convulsioni neonatali sono eventi parossistici, ripetitivi e stereotipati. Di solito sono clinicamente sottili, poco appariscenti e difficili da riconoscere dai normali comportamenti dei periodi inter-ictali o dai fenomeni fisiologici. Non esiste uno stato post-ictale riconoscibile. Lo schema più utilizzato prevede cinque tipi principali di crisi neonatali.
- Convulsioni sottili (50%)
- Convulsioni toniche (5%)
- Convulsioni cloniche (25%)
- Crisi miocloniche (20%)
- Comportamenti ripetitivi non parossistici I neonati con cardiopatia congenita hanno un alto rischio di lesioni cerebrali, convulsioni e disturbi neurologici. Per cardiopatia congenita si intende il gruppo di malformazioni congenite presenti alla nascita che comprendono lesioni cardiache cianotiche e non cianotiche.
Le convulsioni neonatali sono l'espressione clinica più comune della disfunzione del sistema nervoso centrale nei neonati e una delle emergenze neurologiche più frequenti durante questa fase della vita. Di solito sono il primo segno di coinvolgimento neurologico e un indicatore del rischio di mortalità e/o sequele neurologiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed
- Numero di telefono: +201008742432
- Email: Mariam.16266047@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
- Numero di telefono: +201117862761
- Email: azhararabi@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i neonati fino a 28 giorni di età con cardiopatie congenite presentavano crisi convulsive ripetute ricoverati presso l'Unità di Neonatologia dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut
Criteri di esclusione:
- Neonati con cuore normale o bambini di età superiore a 28 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analizzare l'eziologia delle convulsioni nei neonati con cardiopatia congenita
Lasso di tempo: linea di base
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analizzare l'eziologia delle convulsioni se è correlata a ipossia, disturbi elettrolitici, insufficienza cardiaca o qualsiasi altra causa
|
linea di base
|
|
analizzare i risultati elettroencefalografici (EEG) e le neuroimmagini dei neonati con cardiopatia congenita che sono stati presentati con convulsioni
Lasso di tempo: linea di base
|
neuroimaging inclusa la MSCT cerebrale
|
linea di base
|
|
sequele neurologiche statali di neonati con cardiopatia congenita che si sono presentati con convulsioni
Lasso di tempo: linea di base
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indicare se vi sono conseguenze neurologiche
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Desnous B, Lenoir M, Doussau A, Marandyuk B, Beaulieu-Genest L, Poirier N, Carmant L, Birca A; CINC multidisciplinary team. Epilepsy and seizures in children with congenital heart disease: A prospective study. Seizure. 2019 Jan;64:50-53. doi: 10.1016/j.seizure.2018.11.011. Epub 2018 Nov 26.
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- convulsions in neonates
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