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Convulsioni nei neonati con malattie cardiache congenite

16 agosto 2024 aggiornato da: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Uno studio descrittivo sulle convulsioni nei neonati con malattie cardiache congenite presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

analizzare l'eziologia, i risultati elettroencefalografici (EEG), il neuroimaging e le conseguenze neurologiche dei neonati con cardiopatia congenita che sono stati presentati con convulsioni durante il ricovero in unità di terapia intensiva neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le convulsioni neonatali sono una condizione neurologica comunemente riscontrata nei neonati. Sono definiti come il verificarsi di un'improvvisa, parossistica, alterazione anomala dell'attività elettrografica in qualsiasi momento dalla nascita alla fine del periodo neonatale. Durante questo periodo, il cervello neonatale è evolutivamente immaturo. Pertanto, le convulsioni neonatali hanno una fisiopatologia e reperti elettrografici unici che danno luogo a manifestazioni cliniche che possono essere diverse (e più difficili da identificare) rispetto ai gruppi di età più avanzata.

Le convulsioni neonatali sono eventi parossistici, ripetitivi e stereotipati. Di solito sono clinicamente sottili, poco appariscenti e difficili da riconoscere dai normali comportamenti dei periodi inter-ictali o dai fenomeni fisiologici. Non esiste uno stato post-ictale riconoscibile. Lo schema più utilizzato prevede cinque tipi principali di crisi neonatali.

  • Convulsioni sottili (50%)
  • Convulsioni toniche (5%)
  • Convulsioni cloniche (25%)
  • Crisi miocloniche (20%)
  • Comportamenti ripetitivi non parossistici I neonati con cardiopatia congenita hanno un alto rischio di lesioni cerebrali, convulsioni e disturbi neurologici. Per cardiopatia congenita si intende il gruppo di malformazioni congenite presenti alla nascita che comprendono lesioni cardiache cianotiche e non cianotiche.

Le convulsioni neonatali sono l'espressione clinica più comune della disfunzione del sistema nervoso centrale nei neonati e una delle emergenze neurologiche più frequenti durante questa fase della vita. Di solito sono il primo segno di coinvolgimento neurologico e un indicatore del rischio di mortalità e/o sequele neurologiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati con cardiopatie congenite

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i neonati fino a 28 giorni di età con cardiopatie congenite presentavano crisi convulsive ripetute ricoverati presso l'Unità di Neonatologia dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut

Criteri di esclusione:

  • Neonati con cuore normale o bambini di età superiore a 28 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analizzare l'eziologia delle convulsioni nei neonati con cardiopatia congenita
Lasso di tempo: linea di base
analizzare l'eziologia delle convulsioni se è correlata a ipossia, disturbi elettrolitici, insufficienza cardiaca o qualsiasi altra causa
linea di base
analizzare i risultati elettroencefalografici (EEG) e le neuroimmagini dei neonati con cardiopatia congenita che sono stati presentati con convulsioni
Lasso di tempo: linea di base
neuroimaging inclusa la MSCT cerebrale
linea di base
sequele neurologiche statali di neonati con cardiopatia congenita che si sono presentati con convulsioni
Lasso di tempo: linea di base
indicare se vi sono conseguenze neurologiche
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Elettroencefalogramma (EEG), TC cerebrale, ecocardiogramma

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