Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kramper hos nyfødte med medfødte hjertesykdommer

16. august 2024 oppdatert av: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

En beskrivende studie om kramper hos nyfødte med medfødte hjertesykdommer ved Assiut University Children Hospital

analysere etiologien, elektroencefalografiske (EEG) funn, nevrobildediagnostikk og nevrologiske sequalae av nyfødte med medfødt hjertesykdom som ble presentert med anfall under deres innleggelse på neonatal intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Neonatale anfall er en vanlig nevrologisk tilstand hos nyfødte. De er definert som forekomsten av plutselig, paroksysmal, unormal endring av elektrografisk aktivitet på et hvilket som helst tidspunkt fra fødselen til slutten av neonatalperioden. I denne perioden er den nyfødte hjernen utviklingsmessig umoden. Således har neonatale anfall unike patofysiologiske og elektrografiske funn som resulterer i kliniske manifestasjoner som kan være forskjellige (og vanskeligere å identifisere) sammenlignet med eldre aldersgrupper.

Neonatale anfall er paroksysmale, repeterende og stereotype hendelser. De er vanligvis klinisk subtile, lite iøynefallende og vanskelige å gjenkjenne fra den normale oppførselen til interiktale perioder eller fysiologiske fenomener. Det er ingen gjenkjennelig post-iktal tilstand. Den mest brukte ordningen er fem hovedtyper av neonatale anfall.

  • Subtile anfall (50 %)
  • Toniske anfall (5 %)
  • Kloniske anfall (25 %)
  • Myokloniske anfall (20 %)
  • Ikke-paroksysmal repeterende atferd Nyfødte med medfødt hjertesykdom har høy risiko for cerebrale lesjoner, anfall og nevrologisk svekkelse. Med medfødt hjertesykdom refererer vi til gruppen av medfødte misdannelser tilstede ved fødselen som inkluderer cyanotiske så vel som ikke-cyanotiske hjertelesjoner.

Nyfødte anfall er det vanligste kliniske uttrykket for dysfunksjon i sentralnervesystemet hos nyfødte og en av de hyppigste nevrologiske nødsituasjonene i denne livsfasen. De er vanligvis det første tegn på nevrologisk involvering og en indikator på risikoen for dødelighet og/eller nevrologiske følgetilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyfødte med medfødte hjertesykdommer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle nyfødte opp til 28 dager med medfødt hjertesykdom presentert med gjentatte anfall innlagt på neonatologisk enhet ved Assiut universitets barnesykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med normalt hjerte eller spedbarn eldre enn 28 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analysere etiologien til anfall hos nyfødte med medfødt hjertesykdom
Tidsramme: grunnlinje
analyser etiologien til anfall enten det er relatert til hypoksi, elektrolyttforstyrrelser, hjertesvikt eller andre forhold
grunnlinje
analysere det elektroencefalografiske (EEG) funnet og nevroavbildning av nyfødte med medfødt hjertesykdom som ble presentert med anfall
Tidsramme: grunnlinje
neuroimaging inkludert Brain MSCT
grunnlinje
tilstand nevrologiske sequalae av nyfødte med medfødt hjertesykdom som ble presentert med anfall
Tidsramme: grunnlinje
angi om det er noen nevrologiske sequalae
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere