- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06559410
Kouristukset vastasyntyneillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Kuvaava tutkimus synnynnäisiä sydänsairauksia sairastavien vastasyntyneiden kouristuksia Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden kohtaukset ovat yleisesti kohdattava neurologinen tila vastasyntyneillä. Ne määritellään äkillisiksi, kohtaukselliseksi, epänormaaliksi sähkögrafisen aktiivisuuden muutokseksi missä tahansa vaiheessa syntymästä vastasyntyneen ajanjakson loppuun. Tänä aikana vastasyntyneen aivot ovat kehittymättömät. Näin ollen vastasyntyneiden kohtauksilla on ainutlaatuinen patofysiologia ja sähkögrafiset löydökset, jotka johtavat kliinisiin ilmenemismuotoihin, jotka voivat olla erilaisia (ja vaikeammin tunnistettavissa) vanhempiin ikäryhmiin verrattuna.
Vastasyntyneiden kohtaukset ovat kohtauksia, toistuvia ja stereotyyppisiä tapahtumia. Ne ovat yleensä kliinisesti hienovaraisia, huomaamattomia ja vaikeasti tunnistettavissa inter-ictal-jaksojen tai fysiologisten ilmiöiden normaalista käyttäytymisestä. Ei ole tunnistettavaa postiktaalista tilaa. Yleisimmin käytetty järjestelmä on viisi päätyyppiä vastasyntyneiden kohtausten.
- hienovaraiset kohtaukset (50 %)
- Tonic kohtaukset (5 %)
- Klooniset kohtaukset (25 %)
- myokloniset kohtaukset (20 %)
- Ei-kohtauksellinen toistuva käyttäytyminen Vastasyntyneillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, on suuri riski saada aivovaurioita, kohtauksia ja neurologisia vaurioita. Synnynnäisellä sydänsairaudella tarkoitetaan synnynnäisten epämuodostumien ryhmää, joka esiintyy syntymässä ja johon kuuluu syanoottisia ja ei-syanoottisia sydänvaurioita.
Vastasyntyneiden kohtaukset ovat vastasyntyneiden keskushermoston toimintahäiriön yleisin kliininen ilmentymä ja yksi yleisimmistä neurologisista hätätilanteista tässä elämänvaiheessa. Ne ovat yleensä ensimmäinen merkki neurologisesta vaikutuksesta ja indikaattori kuolleisuusriskistä ja/tai neurologisista seurauksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed
- Puhelinnumero: +201008742432
- Sähköposti: Mariam.16266047@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
- Puhelinnumero: +201117862761
- Sähköposti: azhararabi@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki alle 28 päivän ikäiset vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joilla on toistuvia kohtauksia, jotka on otettu Assiutin yliopiston lastensairaalan neonatologian osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on normaali sydän tai yli 28 päivän ikäiset vauvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analysoida kouristuskohtausten etiologiaa vastasyntyneillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
analysoida kohtausten etiologiaa, liittyykö se hypoksiaan, elektrolyyttihäiriöihin, sydämen vajaatoimintaan tai mihin tahansa muuhun asiaan
|
perusviiva
|
|
analysoida elektroenkefalografiaa (EEG) ja hermokuvausta vastasyntyneistä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joilla oli kohtauksia
Aikaikkuna: perusviiva
|
neuroimaging mukaan lukien Brain MSCT
|
perusviiva
|
|
synnynnäistä sydänsairautta sairastavien vastasyntyneiden, joilla on kouristuskohtauksia, neurologiset seuraukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
ilmoittaa, onko neurologisia seurauksia
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoffman JI, Kaplan S. The incidence of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Jun 19;39(12):1890-900. doi: 10.1016/s0735-1097(02)01886-7.
- Glass HC, Wirrell E. Controversies in neonatal seizure management. J Child Neurol. 2009 May;24(5):591-9. doi: 10.1177/0883073808327832. Epub 2009 Feb 13.
- Plouin P, Kaminska A. Neonatal seizures. Handb Clin Neurol. 2013;111:467-76. doi: 10.1016/B978-0-444-52891-9.00051-8.
- Abend NS, Wusthoff CJ. Neonatal seizures and status epilepticus. J Clin Neurophysiol. 2012 Oct;29(5):441-8. doi: 10.1097/WNP.0b013e31826bd90d.
- Jensen FE. Neonatal seizures: an update on mechanisms and management. Clin Perinatol. 2009 Dec;36(4):881-900, vii. doi: 10.1016/j.clp.2009.08.001.
- Proposal for revised classification of epilepsies and epileptic syndromes. Commission on Classification and Terminology of the International League Against Epilepsy. Epilepsia. 1989 Jul-Aug;30(4):389-99. doi: 10.1111/j.1528-1157.1989.tb05316.x. No abstract available.
- Samanek M. Congenital heart malformations: prevalence, severity, survival, and quality of life. Cardiol Young. 2000 May;10(3):179-85. doi: 10.1017/s1047951100009082. No abstract available.
- Desnous B, Lenoir M, Doussau A, Marandyuk B, Beaulieu-Genest L, Poirier N, Carmant L, Birca A; CINC multidisciplinary team. Epilepsy and seizures in children with congenital heart disease: A prospective study. Seizure. 2019 Jan;64:50-53. doi: 10.1016/j.seizure.2018.11.011. Epub 2018 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- convulsions in neonates
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .