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Convulsiones en recién nacidos con cardiopatías congénitas

16 de agosto de 2024 actualizado por: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Un estudio descriptivo sobre las convulsiones en recién nacidos con cardiopatías congénitas en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

analizar la etiología, los hallazgos electroencefalográficos (EEG), las neuroimágenes y las secuelas neurológicas de recién nacidos con cardiopatía congénita que presentaron convulsiones durante su ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las convulsiones neonatales son una afección neurológica que se encuentra comúnmente en los recién nacidos. Se definen como la aparición de una alteración repentina, paroxística y anormal de la actividad electrográfica en cualquier momento desde el nacimiento hasta el final del período neonatal. Durante este período, el cerebro neonatal se encuentra en un desarrollo inmaduro. Por lo tanto, las convulsiones neonatales tienen una fisiopatología y hallazgos electrográficos únicos que dan lugar a manifestaciones clínicas que pueden ser diferentes (y más difíciles de identificar) en comparación con los grupos de mayor edad.

Las convulsiones neonatales son eventos paroxísticos, repetitivos y estereotipados. Suelen ser clínicamente sutiles, discretos y difíciles de reconocer a partir de los comportamientos normales de los períodos interictales o de los fenómenos fisiológicos. No existe un estado postictal reconocible. El esquema más utilizado es el de cinco tipos principales de convulsiones neonatales.

  • Convulsiones sutiles (50%)
  • Convulsiones tónicas (5%)
  • Convulsiones clónicas (25%)
  • Convulsiones mioclónicas (20%)
  • Comportamientos repetitivos no paroxísticos Los recién nacidos con cardiopatías congénitas tienen un alto riesgo de sufrir lesiones cerebrales, convulsiones y deterioro neurológico. Por cardiopatía congénita nos referimos al grupo de malformaciones congénitas presentes al nacer que incluyen lesiones cardíacas cianóticas y no cianóticas.

Las convulsiones neonatales son la expresión clínica más común de disfunción del sistema nervioso central en los recién nacidos y una de las emergencias neurológicas más frecuentes durante esta etapa de la vida. Suelen ser el primer signo de afectación neurológica y un indicador del riesgo de mortalidad y/o secuelas neurológicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Azhar Arabi Mohammed, Lecturer
  • Número de teléfono: +201117862761
  • Correo electrónico: azhararabi@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos con cardiopatías congénitas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los recién nacidos de hasta 28 días de edad con cardiopatías congénitas que presentaron convulsiones repetidas ingresaron en la unidad de Neonatología del hospital infantil universitario de Assiut.

Criterios de exclusión:

  • Recién nacidos con corazón normal o lactantes de más de 28 días de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
analizar la etiología de las convulsiones en recién nacidos con cardiopatías congénitas
Periodo de tiempo: base
Analizar la etiología de las convulsiones, ya sea que estén relacionadas con hipoxia, alteraciones electrolíticas, insuficiencia cardíaca o cualquier otra causa.
base
analizar los hallazgos electroencefalográficos (EEG) y las neuroimágenes de recién nacidos con cardiopatías congénitas que presentaron convulsiones
Periodo de tiempo: base
neuroimagen, incluida la TCMC cerebral
base
Estado de las secuelas neurológicas de los recién nacidos con cardiopatías congénitas que presentaron convulsiones.
Periodo de tiempo: base
indicar si hay alguna secuela neurológica
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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