Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Convulsies bij pasgeborenen met aangeboren hartziekten

16 augustus 2024 bijgewerkt door: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Een beschrijvend onderzoek naar convulsies bij pasgeborenen met aangeboren hartziekten in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis

analyseer de etiologie, elektro-encefalografische (EEG) bevindingen, neuroimaging en neurologische gevolgen van pasgeborenen met een aangeboren hartziekte die epileptische aanvallen kregen tijdens hun opname op de neonatale intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Neonatale aanvallen zijn een vaak voorkomende neurologische aandoening bij pasgeborenen. Ze worden gedefinieerd als het optreden van een plotselinge, paroxysmale, abnormale verandering van de elektrografische activiteit op enig moment vanaf de geboorte tot het einde van de neonatale periode. Gedurende deze periode zijn de neonatale hersenen qua ontwikkeling nog onvolwassen. Neonatale aanvallen hebben dus een unieke pathofysiologie en elektrografische bevindingen die resulteren in klinische manifestaties die anders kunnen zijn (en moeilijker te identificeren) in vergelijking met oudere leeftijdsgroepen.

Neonatale aanvallen zijn paroxysmale, repetitieve en stereotiepe gebeurtenissen. Ze zijn doorgaans klinisch subtiel, onopvallend en moeilijk te herkennen aan het normale gedrag van de interictale perioden of aan fysiologische verschijnselen. Er is geen herkenbare postictale toestand. Het meest gebruikte schema bestaat uit vijf hoofdtypen neonatale aanvallen.

  • Subtiele aanvallen (50%)
  • Tonische aanvallen (5%)
  • Klonische aanvallen (25%)
  • Myoclonische aanvallen (20%)
  • Niet-paroxysmaal repetitief gedrag Neonaten met een aangeboren hartaandoening hebben een hoog risico op hersenbeschadigingen, toevallen en neurologische stoornissen. Met congenitale hartziekte bedoelen we de groep van congenitale misvormingen die bij de geboorte aanwezig zijn en die zowel cyanotische als niet-cyanotische hartlaesies omvatten.

Neonatale aanvallen zijn de meest voorkomende klinische uiting van disfunctie van het centrale zenuwstelsel bij pasgeborenen en een van de meest voorkomende neurologische noodsituaties tijdens deze levensfase. Ze zijn doorgaans het eerste teken van neurologische betrokkenheid en een indicator van het risico op sterfte en/of neurologische gevolgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pasgeborenen met aangeboren hartafwijkingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle pasgeborenen tot 28 dagen oud met aangeboren hartziekten met herhaalde aanvallen die zijn opgenomen op de neonatologie-afdeling van het Assiut universitair kinderziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten met een normaal hart of zuigelingen ouder dan 28 dagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyseer de etiologie van aanvallen bij pasgeborenen met een aangeboren hartaandoening
Tijdsspanne: basislijn
de etiologie van aanvallen analyseren, ongeacht of deze verband houdt met hypoxie, verstoringen van de elektrolytenbalans, hartfalen of een ander geval
basislijn
analyseer de elektro-encefalografische (EEG) bevindingen en neuroimaging van pasgeborenen met een aangeboren hartziekte die epilepsieaanvallen kregen
Tijdsspanne: basislijn
neuroimaging inclusief Brain MSCT
basislijn
neurologische gevolgen van pasgeborenen met een aangeboren hartziekte die epilepsieaanvallen kregen
Tijdsspanne: basislijn
Geef aan of er neurologische gevolgen zijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren