Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kramper hos nyfødte med medfødte hjertesygdomme

16. august 2024 opdateret af: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

En beskrivende undersøgelse af kramper hos nyfødte med medfødte hjertesygdomme på Assiut University Children Hospital

analysere ætiologien, elektroencefalografiske (EEG) fund, neuroimaging og neurologiske følgesygdomme hos nyfødte med medfødt hjertesygdom, som blev præsenteret for anfald under deres neonatale intensivafdelings indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neonatale anfald er en almindeligt forekommende neurologisk tilstand hos nyfødte. De defineres som forekomsten af ​​pludselig, paroxysmal, unormal ændring af elektrografisk aktivitet på et hvilket som helst tidspunkt fra fødslen til slutningen af ​​den neonatale periode. I denne periode er den neonatale hjerne udviklingsmæssigt umoden. Således har neonatale anfald enestående patofysiologi og elektrografiske fund, hvilket resulterer i kliniske manifestationer, der kan være anderledes (og sværere at identificere) sammenlignet med ældre aldersgrupper.

Neonatale anfald er paroksysmale, gentagne og stereotype begivenheder. De er sædvanligvis klinisk subtile, upåfaldende og svære at genkende fra den normale adfærd i de interiktale perioder eller fysiologiske fænomener. Der er ingen genkendelig post-iktal tilstand. Den mest udbredte ordning er fem hovedtyper af neonatale anfald.

  • Subtile anfald (50 %)
  • Toniske anfald (5 %)
  • Kloniske anfald (25 %)
  • Myokloniske anfald (20 %)
  • Ikke-paroksysmal gentagen adfærd Nyfødte med medfødt hjertesygdom har en høj risiko for cerebrale læsioner, kramper og neurologisk svækkelse. Med medfødt hjertesygdom refererer vi til gruppen af ​​medfødte misdannelser, der er til stede ved fødslen, som omfatter cyanotiske såvel som ikke-cyanotiske hjertelæsioner.

Neonatale anfald er det mest almindelige kliniske udtryk for dysfunktion i centralnervesystemet hos nyfødte og en af ​​de hyppigste neurologiske nødsituationer i denne fase af livet. De er normalt det første tegn på neurologisk involvering og en indikator for risikoen for dødelighed og/eller neurologiske følgesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødte med medfødte hjertesygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte op til 28 dage gamle med medfødte hjertesygdomme præsenteret med gentagne anfald indlagt på neonatologisk afdeling på Assiut universitets børnehospital

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med normalt hjerte eller spædbørn over 28 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analysere ætiologien af ​​anfald hos nyfødte med medfødt hjertesygdom
Tidsramme: baseline
analysere ætiologien af ​​anfald, uanset om det er relateret til hypoxi, elektrolytforstyrrelser, hjertesvigt eller enhver anden sag
baseline
analysere den elektroencefalografiske (EEG) fund og neuroimaging af nyfødte med medfødt hjertesygdom, som blev præsenteret for anfald
Tidsramme: baseline
neuroimaging inklusive Brain MSCT
baseline
tilstand neurologiske følgesygdomme hos nyfødte med medfødt hjertesygdom, som blev præsenteret for anfald
Tidsramme: baseline
angiv, om der er nogle neurologiske sequalae
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • convulsions in neonates

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal kramper

Kliniske forsøg med Elektroencefalogram (EEG), CT hjerne, ekkokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner