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Krämpfe bei Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern

16. August 2024 aktualisiert von: Mariam Mohamed Mohamed Abdelhameed, Assiut University

Eine beschreibende Studie über Krämpfe bei Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern am Assiut University Children Hospital

Analysieren Sie die Ätiologie, die elektroenzephalographischen (EEG) Befunde, die Bildgebung und die neurologischen Folgen von Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern, bei denen während ihrer Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation Anfälle auftraten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Neonatale Anfälle sind eine häufig auftretende neurologische Erkrankung bei Neugeborenen. Sie sind definiert als das Auftreten einer plötzlichen, paroxysmalen, abnormalen Veränderung der elektrografischen Aktivität zu einem beliebigen Zeitpunkt von der Geburt bis zum Ende der Neugeborenenperiode. Während dieser Zeit ist das Gehirn des Neugeborenen noch unreif. Daher weisen neonatale Anfälle eine einzigartige Pathophysiologie und elektrografische Befunde auf, die zu klinischen Manifestationen führen können, die im Vergleich zu älteren Altersgruppen unterschiedlich (und schwieriger zu identifizieren) sein können.

Anfälle bei Neugeborenen sind paroxysmale, sich wiederholende und stereotype Ereignisse. Sie sind in der Regel klinisch subtil, unauffällig und anhand des normalen Verhaltens der interiktalen Perioden oder physiologischer Phänomene schwer zu erkennen. Es ist kein postiktaler Zustand erkennbar. Das am weitesten verbreitete Schema besteht aus fünf Haupttypen neonataler Anfälle.

  • Subtile Anfälle (50 %)
  • Tonische Anfälle (5 %)
  • Klonische Anfälle (25 %)
  • Myoklonische Anfälle (20 %)
  • Nicht paroxysmale repetitive Verhaltensweisen Neugeborene mit angeborenen Herzfehlern haben ein hohes Risiko für Hirnläsionen, Krampfanfälle und neurologische Beeinträchtigungen. Unter angeborenen Herzfehlern verstehen wir die Gruppe angeborener Fehlbildungen, die bei der Geburt vorhanden sind und sowohl zyanotische als auch nichtzyanotische Herzläsionen umfassen.

Neonatale Anfälle sind der häufigste klinische Ausdruck einer Funktionsstörung des Zentralnervensystems bei Neugeborenen und einer der häufigsten neurologischen Notfälle in dieser Lebensphase. Sie sind in der Regel das erste Anzeichen einer neurologischen Beteiligung und ein Indikator für das Risiko von Mortalität und/oder neurologischen Folgeerscheinungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit angeborenen Herzfehlern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Neugeborenen bis zum Alter von 28 Tagen mit angeborenen Herzfehlern mit wiederholten Anfällen wurden in die Neonatologie-Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit normalem Herzen oder Säuglinge, die älter als 28 Tage sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie die Ätiologie von Anfällen bei Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern
Zeitfenster: Grundlinie
Analysieren Sie die Ätiologie von Anfällen, unabhängig davon, ob sie mit Hypoxie, Elektrolytstörungen, Herzversagen oder einem anderen Fall zusammenhängen
Grundlinie
Analysieren Sie den elektroenzephalographischen (EEG) Befund und die Neurobildgebung von Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern, bei denen Anfälle aufgetreten sind
Zeitfenster: Grundlinie
Neuroimaging einschließlich Gehirn-MSCT
Grundlinie
Geben Sie die neurologischen Folgen von Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern an, bei denen Anfälle aufgetreten sind
Zeitfenster: Grundlinie
Geben Sie an, ob neurologische Folgen vorliegen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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