レジリエンスを最適化するためのマインドフルネス、運動、栄養 (MENTOR) (MENTOR)
2024年11月26日 更新者：Wing Wong、Shirley Ryan AbilityLab
障害のある人のための遠隔ウェルネス プログラム: レジリエンスを最適化するためのマインドフルネス、運動、栄養 (MENTOR)
レジリエンスを最適化するためのマインドフルネス、栄養、運動 (MENTOR) プログラムは、国立健康・身体活動・障害センター (NCHPAD) を通じて提供されています。
NCHPAD は疾病管理予防センター (CDC) から資金提供を受けており、移動障害を持つ人々に健康増進プログラムとリソースを提供する公衆衛生機関です。
このプロジェクトの目的は、米国に住む移動障害や身体障害を持つ人々の健康増進を目的としたウェルネス プログラムを無料で提供することです。
調査の概要
詳細な説明
MENTOR プログラムの目的は、移動制限のある人々の健康を改善することです。 MENTOR は、既存の障害を持つ人、または最近診断された人を対象とした、身体的、精神的、感情的な健康に焦点を当てた 8 週間の無料プログラムです。 このプログラムは、マインドフルネス、運動、栄養に関する中心的な情報を提供します。 参加者はマンツーマンの健康指導を受け、フィットネス インストラクター、管理栄養士、マインドフルネス コーチにアクセスできます。 クラスはバーチャルで行われ、クラスに必要な運動器具は参加者に郵送されます。
研究課題は、MENTOR プログラムの有効性と実施を測定することです。
参加者は、NCHPAD 上の資格登録フォームに記入するよう求められます。 資格がある場合、REDCap を介して Shirley Ryan SkillLab (SRAlab) から同意が得られます。 同じ SRAlab REDCap 調査リンクで、同意フォームの後に、関心フォームに記入することができます。 選択された場合、参加者は、MENTOR プログラムが開始される前に、NCHPAD Connect を通じて 3 つのアンケートに回答するよう求められます。
8 週間の MENTOR プログラムが完了すると、NCHPAD のプログラム後の経験に関するアンケートと、SRAlab を通じたプログラム実施後のアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alex Wong
- 電話番号：3122381742
- メール：wwong@sralab.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Ability Lab
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コンタクト：
- Alex Wong, PhD
- メール：wwong@sralab.org
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コンタクト：
- Lorie Cashdollar, BA
- 電話番号：312-238-8046
- メール：lcashdolla@sralab.org
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主任研究者：
- Alex Wong, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国在住
- 18歳以上の人
- 自己申告による身体障害/運動制限（または足首装具、杖、歩行器、スクーター、車椅子などの補助器具を使用している）。
- セッションに参加するには、インターネット アクセスとモバイル デバイス (電話、タブレット、ラップトップ、デスクトップ) が必要です。
除外基準:
- 18歳未満
- 米国外に住んでいる
- 身体障害や運動制限がないこと
- インターネットアクセスなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MENTOR ウェルネス プログラム
MENTOR は、ビデオ会議を通じて行われる 8 週間のグループ プログラムで、米国の身体障害のある個人の健康と幸福を増進するために設計されました。
このプログラムには、週に 1 時間のマインドフルネス トレーニング、週に 2 時間の運動、および週に 1 時間の栄養教育が含まれます。
参加者はまた、個別の健康指導を受け、フィットネスインストラクター、管理栄養士、マインドフルネスコーチにアクセスすることができます。
さらに、参加者は、セルフケアスキル、核となる価値観、自然の中での屋外時間、休息/リラクゼーション、他者への貢献、芸術とレジャー、人間関係、スピリチュアルな実践を含む他の 8 つの分野に関する情報を受け取ります。これらはすべて訓練を受けたヘルスコーチによって指導されます。 8週間にわたって。
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参加者は、Zoom ビデオ会議を介して、グループベースの 8 週間のオンライン プログラム (合計 40 時間) に参加します。
このプログラムは、3 つのウェルネス セクション (マインドフルネス、運動、栄養) と、その他の 8 つのセクション (セルフケア スキル、核となる価値観、自然の中での屋外時間、休息/リラクゼーション、他者への貢献、芸術とレジャー、人間関係、スピリチュアル) に分かれています。練習する）。
参加者は、パスワードで保護された識別 (ID) を使用してモバイル デバイス (電話、タブレット、ラップトップ、デスクトップ) 上ですべての評価および介入ツールにアクセスし、デバイス経由でログインします。
ヘルスコーチは、健康データを収集し、分析を追跡するための摂取フローを作成できます。
参加者は、学習アプリケーション (アプリ) を通じて、自分の目標、今後の介入セッション、アクティビティを確認できます。
学習アプリの機能には、参加者が目標を記録する目標設定、オンラインクラスやコーチングセッション用のZoomビデオ会議リンク、参加者と資料を共有する機能が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール (CD-RISC)
時間枠：8週間の前後プログラム
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これは、プログラムが回復力の向上に利益をもたらしたかどうかをより深く理解するための回復力の尺度です。
10 項目から構成されます。反応スケールは 0 ～ 4 の 5 段階で構成され、スコアが合計されて 40 点となり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
RE-AIM フレームワークの有効性を測定します。
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8週間の前後プログラム
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Godin 余暇時間運動アンケート (GLTEQ)
時間枠：8週間の前後プログラム
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身体活動の自己報告尺度。
これは、軽度、中度、および激しい強度の活動に関する 3 つの質問を含む 7 日間の想起アンケートです。
GLTEQ は、3 つの強度タイプをそれぞれ 3、5、および 9 で乗算した後にすべての 3 つの強度タイプを合計する (総活動スコア)、または中程度および活発な活動のみを合計する (健康促進スコア) ことによってスコアリングできます。
RE-AIM フレームワークの有効性を測定します。
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8週間の前後プログラム
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マインドフルネス注意意識スケール (MAAS)
時間枠：8週間の前後プログラム
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これは、マインドフルネスにおける潜在的な変化を特定するために使用されるマインドフルネス スケールです。 この尺度には、1 から 6 までの 6 段階のリッカート尺度を使用して、参加者に特定の経験をする頻度を尋ねる 15 の項目が含まれています。 スコアは、これら 15 項目の平均を計算することによって計算されます。 スコアが高いほど、マインドフルネスの度合いが高くなります。 RE-AIM フレームワークの有効性を測定します。 |
8週間の前後プログラム
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NCHPAD ウェルネス評価 (NWA)
時間枠：8週間の前後プログラム
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この評価には、身体的、精神的、感情的/スピリチュアルな健康の 3 つの側面があります。
各次元には 5 つの質問があり、追加の質問で全体的な健康状態が評価されます (合計 16 の質問)。
NWA は 1 ～ 5 のリッカート スケールで採点されます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
RE-AIM フレームワークの有効性を測定します。
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8週間の前後プログラム
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意識的な食事、習慣、知識に関する栄養アンケート
時間枠：8週間の前後プログラム
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これは、人々が混乱している食事アドバイスを特定するための調査です。
栄養知識（24項目）、マインドフルな食事評価（2項目）、食習慣（13項目）の3領域で構成され、RE-AIMフレームワークの有効性を測定します。
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8週間の前後プログラム
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グローバルヘルス
時間枠：8週間の前後プログラム
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これは、身体的および精神的健康を総合的に評価するための、患者報告結果測定情報システム (PROMIS) グローバル ヘルス スケール V1.2 です。
10項目で構成されています。
生のスコアは T スコアに変換でき、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
RE-AIM フレームワークの有効性を測定します。
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8週間の前後プログラム
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MENTOR に興味を示した個人の割合
時間枠：プレプログラム (第 1 週)
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この尺度は、資格調査に回答した連絡を受けた個人の割合となります。
割合の範囲は 0 ～ 100 パーセントです。
パーセンテージが高いほど、リーチが高いことを表します。
RE-AIMフレームワークにおけるリーチドメインを測定します。
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プレプログラム (第 1 週)
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MENTORに関心を表明する個人の代表者
時間枠：プレプログラム (第 1 週)
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個人の社会人口学的特性と医学的特性が検討されます。
RE-AIMフレームワークにおけるリーチドメインを測定します。
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プレプログラム (第 1 週)
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MENTOR を開始する資格のある参加者の割合
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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これにより、同意し、ベースライン調査に回答し、MENTOR を開始する適格な参加者の割合が測定されます。
割合の範囲は 0 ～ 100 パーセントです。
パーセントが高いほど、採用率が高いことを表します。
RE-AIM フレームワークの導入コンポーネントを測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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MENTOR を完了した資格のある参加者の割合
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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これにより、MENTOR を維持して完了する資格のある参加者の割合が測定されます。
割合の範囲は 0 ～ 100 パーセントです。
パーセントが高いほど、採用率が高いことを表します。
RE-AIM フレームワークの導入コンポーネントを測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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介入措置の受容性 (AIM)
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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それは介入の受容性を測定します。
これは 4 項目 5 点のリッカート尺度です。
スコアが高いほど、受容性が高いことを示します。
RE-AIM フレームワークの実装ドメインを測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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介入の適切性の尺度 (IAM)
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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介入が対象ユーザーにとって適切かどうかを測定します。
これは 4 項目 5 段階のリッカート尺度です。スコアが高いほど適切性が高くなります。
RE-AIM フレームワークの実装ドメインを測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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介入措置の実現可能性 (FIM)
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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介入が使用、普及、提供可能かどうかを測定します。
これは 4 項目 5 点のリッカート尺度です。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
RE-AIM フレームワークの実装ドメインを測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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MENTOR の使用を継続する可能性
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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それは 1 つの質問によって測定されます: MENTOR の使用を継続する可能性はどのくらいですか?
1 ～ 10 のスケールで評価されます。
評価が高いほど継続する可能性が高くなります。
RE-AIMのメンテナンス領域を測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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MENTORを推奨する可能性
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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それは 1 つの質問によって測定されます: 他の人に MENTOR を勧める可能性はどのくらいですか?
1 ～ 10 のスケールで評価されます。
評価が高いほど、推奨される可能性が高くなります。
RE-AIMのメンテナンス領域を測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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MENTORを6ヶ月継続する難易度
時間枠：ポストプログラム (第 8 週)
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それは 1 つの質問によって測定されます: MENTOR を 6 か月間継続するのはどの程度困難ですか?
非常に簡単、やや簡単、やや簡単、簡単でも難しくもない、やや難しい、中程度に難しい、非常に難しいという回答選択肢から評価されます。
「非常に簡単」、「中程度に簡単」、「やや簡単」を選択した参加者は難易度が低いことを示し、メンテナンスの高さを反映しています。
RE-AIMのメンテナンス領域を測定します。
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ポストプログラム (第 8 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alex Wong、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月26日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。