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Consapevolezza, esercizio fisico e alimentazione per ottimizzare la resilienza (MENTOR) (MENTOR)

26 novembre 2024 aggiornato da: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Programma di tele-benessere per persone con disabilità: consapevolezza, esercizio fisico e alimentazione per ottimizzare la resilienza (MENTOR)

Il programma Mindfulness, Nutrition and Activity to Optimize Resilience (MENTOR) è offerto attraverso il Centro nazionale per la salute, l'attività fisica e la disabilità (NCHPAD). NCHPAD è finanziato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), è una pratica di sanità pubblica che offre programmi e risorse di promozione della salute alle persone con disabilità motorie. Lo scopo di questo progetto è fornire un programma benessere gratuito progettato per migliorare la salute e il benessere delle persone con mobilità e disabilità fisica che vivono negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del programma MENTOR è migliorare il benessere delle persone con limitazioni motorie. MENTOR è un programma gratuito di 8 settimane incentrato sulla salute fisica, mentale ed emotiva per individui con una disabilità esistente o una diagnosi recente. Il programma fornisce informazioni fondamentali su consapevolezza, esercizio fisico e alimentazione. I partecipanti ricevono un coaching individuale sulla salute e hanno accesso a un istruttore di fitness, un dietista registrato e un allenatore di consapevolezza. Le lezioni sono virtuali e l'attrezzatura ginnica necessaria per le lezioni verrà spedita ai partecipanti.

La domanda di ricerca è misurare l'efficacia e l'implementazione del programma MENTOR.

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di iscrizione di idoneità su NCHPAD. Se idonei, saranno autorizzati da Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) tramite REDCap. Sullo stesso link del sondaggio SRAlab REDCap, dopo il modulo di consenso, potranno compilare un modulo di interesse. Se selezionati, ai partecipanti verrà chiesto di completare 3 sondaggi tramite NCHPAD Connect prima dell'inizio del programma MENTOR.

Una volta completato il programma MENTOR di 8 settimane, ti verrà chiesto di completare un sondaggio post-programma per NCHPAD sulla tua esperienza e un sondaggio sull'implementazione post-programma tramite SRAlab.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alex Wong, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vive negli Stati Uniti
  • Persone di età pari o superiore a 18 anni
  • Una disabilità fisica/limitazione della mobilità auto-riferita (o l'utilizzo di un dispositivo di assistenza come un'ortesi caviglia-piede, un bastone, un deambulatore, uno scooter o una sedia a rotelle).
  • Avere accesso a Internet e un dispositivo mobile (telefono, tablet, laptop, desktop) per partecipare alle sessioni.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Vivere fuori dagli Stati Uniti
  • Nessuna disabilità fisica/limitazione della mobilità
  • Nessun accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Benessere MENTORE
MENTOR è un programma di gruppo di 8 settimane condotto tramite videoconferenza, progettato per persone con disabilità fisiche negli Stati Uniti per migliorare la loro salute e il loro benessere. Il programma include 1 ora a settimana di formazione sulla consapevolezza, 2 ore a settimana di esercizio fisico e 1 ora a settimana di educazione alimentare. I partecipanti riceveranno inoltre un coaching personalizzato sulla salute e avranno accesso a un istruttore di fitness, un dietista registrato e un allenatore di consapevolezza. Inoltre, i partecipanti riceveranno informazioni su altre 8 aree, tra cui capacità di cura di sé, valori fondamentali, tempo all'aria aperta nella natura, riposo/relax, contributo agli altri, arte e tempo libero, relazioni e pratica spirituale, il tutto insegnato da un coach sanitario qualificato nel periodo di 8 settimane.
Comportamentale: MENTORE
I partecipanti frequenteranno un programma online di gruppo di 8 settimane (per un totale di 40 ore) tramite videoconferenza Zoom. Il programma è suddiviso in tre sezioni di benessere (consapevolezza, esercizio fisico e nutrizione) e altre otto sezioni (capacità di cura di sé, valori fondamentali, tempo all'aria aperta nella natura, riposo/relax, contributo agli altri, arte e tempo libero, relazioni e spiritualità). pratica). I partecipanti accederanno a tutti gli strumenti di valutazione e intervento su qualsiasi dispositivo mobile (telefono, tablet, laptop, desktop) utilizzando un'identificazione (ID) protetta da password per accedere tramite i propri dispositivi. Gli allenatori sanitari possono creare flussi di assunzione per raccogliere dati sanitari e tenere traccia delle analisi. I partecipanti possono visualizzare i propri obiettivi, le prossime sessioni di intervento e le attività tramite l'applicazione dello studio (app). Le funzionalità dell'app di studio includono la definizione degli obiettivi, in cui i partecipanti registrano i propri obiettivi, zoomano i collegamenti di videoconferenza per lezioni online e sessioni di coaching e la possibilità di condividere materiali con i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Programma pre/post di 8 settimane
Si tratta di una misura di resilienza per comprendere meglio se il programma ha avuto qualche vantaggio nel migliorare la resilienza. Si compone di 10 item. La scala di risposta ha un intervallo di 5 punti da 0 a 4. I punteggi vengono sommati per fornire un punteggio totale di 40, dove punteggi più alti indicano una maggiore resilienza. Misura l'efficacia del quadro RE-AIM.
Programma pre/post di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sugli esercizi nel tempo libero Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: Programma pre/post di 8 settimane
Una misura self-report dell’attività fisica. Si tratta di un questionario di richiamo di 7 giorni che contiene 3 domande relative all'attività di intensità leggera, moderata e vigorosa. Il GLTEQ può essere valutato sommando tutti e 3 i tipi di intensità (punteggio di attività totale) dopo averli moltiplicati rispettivamente per 3, 5 e 9, oppure sommando solo l'attività moderata e vigorosa (punteggio di promozione della salute). Misura l'efficacia del quadro RE-AIM.
Programma pre/post di 8 settimane
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Programma pre/post di 8 settimane

Questa è una scala di consapevolezza che viene utilizzata per identificare potenziali cambiamenti nella consapevolezza.

Questa scala contiene 15 item che chiedono ai partecipanti quanto frequentemente hanno una certa esperienza, utilizzando una scala Likert a 6 punti da 1 a 6. Il punteggio viene calcolato calcolando la media di questi 15 elementi. I punteggi più alti riflettono una maggiore consapevolezza. Misura l'efficacia del quadro RE-AIM.
Programma pre/post di 8 settimane
Valutazione del benessere NCHPAD (NWA)
Lasso di tempo: Programma pre/post di 8 settimane
Questa valutazione ha 3 dimensioni che sono la salute fisica, mentale ed emotiva/spirituale. Ciascuna dimensione ha 5 domande e una domanda aggiuntiva valuta il benessere generale (16 domande in totale). Il punteggio NWA viene assegnato su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi più alti riflettono un benessere migliore. Misura l'efficacia del quadro RE-AIM.
Programma pre/post di 8 settimane
Questionario nutrizionale su alimentazione consapevole, abitudini e conoscenze
Lasso di tempo: Programma pre/post di 8 settimane
Si tratta di un sondaggio per identificare quali consigli dietetici le persone trovano confuse. Si compone di 3 ambiti: conoscenza nutrizionale (24 articoli), valutazione dell'alimentazione consapevole (2 articoli) e abitudini alimentari (13 articoli). Misura l'efficacia del quadro RE-AIM.
Programma pre/post di 8 settimane
Salute globale
Lasso di tempo: Programma pre/post di 8 settimane
Si tratta di una scala globale di salute V1.2 del Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) per una valutazione complessiva della propria salute fisica e mentale. Si compone di 10 articoli. I punteggi grezzi possono essere convertiti in punteggi T, dove i punteggi più alti riflettono una salute migliore. Misura l'efficacia del quadro RE-AIM.
Programma pre/post di 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di individui che esprimono interesse per MENTOR
Lasso di tempo: Pre-programma (settimana 1)
Questa misura corrisponderà alla percentuale di individui contattati che completano un sondaggio di idoneità. La proporzione varia dallo 0 al 100%. Percentuali più elevate rappresentano una portata più elevata. Misura il dominio Reach nel quadro RE-AIM.
Pre-programma (settimana 1)
Rappresentatività delle persone che esprimono interesse per MENTOR
Lasso di tempo: Pre-programma (settimana 1)
Verranno esaminate le caratteristiche sociodemografiche e mediche degli individui. Misura il dominio Reach nel quadro RE-AIM.
Pre-programma (settimana 1)
Proporzione di partecipanti idonei che iniziano MENTOR
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Ciò misurerà la percentuale di partecipanti idonei che acconsentono, completano un sondaggio di base e avviano MENTOR. La proporzione varia dallo 0 al 100%. Percentuali più elevate rappresentano un'adozione più elevata. Misura la componente Adozione del framework RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)
Proporzione di partecipanti idonei che completano il MENTOR
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Ciò misurerà la percentuale di partecipanti idonei che mantengono e completano MENTOR. La proporzione varia dallo 0 al 100%. Percentuali più elevate rappresentano un'adozione più elevata. Misura la componente Adozione del framework RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Misura l'accettabilità dell'intervento. Questa è una scala Likert a 4 item e 5 punti. Punteggi più alti riflettono una maggiore accettabilità. Misura il dominio di implementazione del framework RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)
Misura di adeguatezza dell’intervento (IAM)
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Misura se l'intervento è appropriato per gli utenti previsti. Si tratta di una scala Likert a 4 item e 5 punti. I punteggi più alti riflettono una maggiore adeguatezza. Misura il dominio di implementazione del framework RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)
Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Misura se l’intervento è fattibile per l’uso, la diffusione e la consegna. Questa è una scala Likert a 4 item e 5 punti. Punteggi più alti riflettono una maggiore fattibilità. Misura il dominio di implementazione del framework RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)
La probabilità di continuare ad usare MENTOR
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Sarà misurato da una singola domanda: quanto è probabile che tu continui a utilizzare MENTOR? Verrà valutato su una scala da 1 a 10. Valutazioni più alte rappresentano una maggiore probabilità di continuare. Misura il dominio di Manutenzione del RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)
La probabilità di consigliare MENTOR
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Sarà misurato da una singola domanda: quanto è probabile che consiglierai MENTOR ad altri? Verrà valutato su una scala da 1 a 10. Valutazioni più alte rappresentano una maggiore probabilità di consigliare. Misura il dominio di Manutenzione del RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)
Grado di difficoltà per continuare MENTOR per 6 mesi
Lasso di tempo: Post-programma (settimana 8)
Sarà misurato da un'unica domanda: quanto è difficile per te continuare MENTOR per 6 mesi? Verrà valutato in base alle opzioni di risposta: estremamente facile, moderatamente facile, leggermente facile, né facile né difficile, leggermente difficile, moderatamente difficile, estremamente difficile. I partecipanti che scelgono "estremamente facile", "moderatamente facile" e "leggermente facile" rappresentano un grado di difficoltà inferiore, riflettendo una maggiore manutenzione. Misura il dominio di Manutenzione del RE-AIM.
Post-programma (settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00221578

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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