Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness, trening og ernæring for å optimalisere motstandskraft (MENTOR) (MENTOR)

26. november 2024 oppdatert av: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Tele-velværeprogram for funksjonshemmede: Mindfulness, trening og ernæring for å optimere motstandskraft (MENTOR)

Mindfulness, Nutrition and Exercise to Optimize Resilience (MENTOR)-programmet tilbys gjennom National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD). NCHPAD er finansiert av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), er en folkehelsepraksis som tilbyr helsefremmende programmer og ressurser til personer med bevegelseshemninger. Formålet med dette prosjektet er å tilby et gratis velværeprogram designet for å forbedre helse og velvære for personer med mobilitet og fysisk funksjonshemming som bor i USA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med MENTOR-programmet er å forbedre velvære for personer med bevegelseshemninger. MENTOR er et gratis, 8-ukers program med fokus på fysisk, mental og emosjonell helse for personer med en eksisterende funksjonshemming eller en nylig diagnose. Programmet gir kjerneinformasjon om oppmerksomhet, trening og ernæring. Deltakerne får en-til-en helsecoaching og tilgang til en treningsinstruktør, registrert kostholdsveileder og mindfulness-coach. Klassene er virtuelle, og treningsutstyret som trengs for timene vil bli sendt til deltakerne.

Forskningsspørsmålet er å måle effektiviteten og implementeringen av MENTOR-programmet.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et kvalifikasjonsregistreringsskjema på NCHPAD. Hvis de er kvalifisert, vil de få samtykke fra Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) via REDCap. På den samme SRAlab REDCap-undersøkelseslenken, etter samtykkeskjemaet, vil de kunne fylle ut et interesseskjema. Hvis valgt, vil deltakerne bli bedt om å fullføre 3 undersøkelser gjennom NCHPAD Connect før MENTOR-programmet begynner.

Når det 8-ukers MENTOR-programmet er fullført, vil du bli bedt om å fullføre en post-program-undersøkelse for NCHPAD om din erfaring, og en post-program implementeringsundersøkelse gjennom SRAlab.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alex Wong, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bor i USA
  • Personer 18 år eller eldre
  • En selvrapportert fysisk funksjonshemming/bevegelsesbegrensning (eller bruk et hjelpemiddel som en ankelfotortose, stokk, rullator, sparkesykkel eller rullestol).
  • Ha internettilgang og en mobilenhet (telefon, nettbrett, bærbar PC, stasjonær) for å delta på økter.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Bor utenfor USA
  • Ingen fysisk funksjonshemming/bevegelsesbegrensning
  • Ingen internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MENTOR Velværeprogram
MENTOR er et 8-ukers gruppeprogram utført via videokonferanser, designet for personer med fysiske funksjonshemninger i USA for å forbedre deres helse og velvære. Programmet inkluderer 1 time per uke med oppmerksomhetstrening, 2 timer per uke med trening og 1 time per uke med ernæringsopplæring. Deltakerne vil også motta personlig helsecoaching og ha tilgang til en treningsinstruktør, registrert kostholdsveileder og mindfulness-coach. I tillegg vil deltakerne motta informasjon om 8 andre områder, inkludert egenomsorgsferdigheter, kjerneverdier, utetid i naturen, hvile/avslapning, å bidra til andre, kunst og fritid, relasjoner og åndelig praksis, alt undervist av en utdannet helsecoach over 8-ukers perioden.
Atferdsmessig: MENTOR
Deltakerne vil delta på et gruppebasert, 8-ukers nettprogram (totalt 40 timer) via Zoom-videokonferanser. Programmet er delt inn i tre velvære-seksjoner (mindfulness, trening og ernæring) og åtte andre seksjoner (egenomsorgsferdigheter, kjerneverdier, utetid i naturen, hvile/avslapning, bidrag til andre, kunst og fritid, relasjoner og åndelig praksis). Deltakerne vil få tilgang til alle vurderings- og intervensjonsverktøy på hvilken som helst mobil enhet (telefon, nettbrett, bærbar PC, stasjonær) ved å bruke en passordbeskyttet identifikasjon (ID) for å logge på via enhetene sine. Helsecoacher kan lage inntaksstrømmer for å samle helsedata og spore analyser. Deltakerne kan se sine mål, kommende intervensjonsøkter og aktiviteter gjennom studieapplikasjonen (appen). Funksjoner i studieappen inkluderer målsetting, der deltakerne registrerer målene sine, zoomer videokonferansekoblinger for nettkurs og coachingøkter, og muligheten til å dele materiale med deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Før/etter 8-ukers program
Dette er et robusthetstiltak for å få en bedre forståelse av om programmet hadde noen fordel for å forbedre motstandskraften. Den består av 10 elementer. Svarskalaen har et 5-punkts område fra 0 til 4. Poengsummen er summert til å gi en total poengsum på 40, hvor høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft. Den måler effektiviteten til RE-AIM-rammeverket.
Før/etter 8-ukers program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Tidsramme: Før/etter 8-ukers program
Et selvrapporteringsmål på fysisk aktivitet. Det er et 7-dagers spørreskjema som inneholder 3 spørsmål knyttet til lett, moderat og kraftig intensitetsaktivitet. GLTEQ kan scores enten ved å summere alle 3 intensitetstypene (Total Activity score) etter å ha multiplisert hver med henholdsvis 3, 5 og 9, eller ved å summere kun moderat og kraftig aktivitet (Helsefremmende poengsum). Den måler effektiviteten til RE-AIM-rammeverket.
Før/etter 8-ukers program
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Før/etter 8-ukers program

Dette er en mindfulness-skala som brukes til å identifisere potensielle endringer i mindfulness.

Denne skalaen inneholder 15 elementer som spør deltakerne hvor ofte de har en viss opplevelse, ved å bruke en 6-punkts Likert-skala fra 1 til 6. Poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av disse 15 elementene. Høyere score reflekterer mer oppmerksomhet. Den måler effektiviteten til RE-AIM-rammeverket.
Før/etter 8-ukers program
NCHPAD Wellness Assessment (NWA)
Tidsramme: Før/etter 8-ukers program
Denne vurderingen har 3 dimensjoner som er fysisk, mental og emosjonell/åndelig helse. Hver dimensjon har 5 spørsmål, og et tilleggsspørsmål vurderer den generelle velværen (totalt 16 spørsmål). NWA skåres på en Likert-skala fra 1-5. Høyere score reflekterer bedre velvære. Den måler effektiviteten til RE-AIM-rammeverket.
Før/etter 8-ukers program
Ernæringsspørreskjema om bevisst spising, vaner og kunnskap
Tidsramme: Før/etter 8-ukers program
Det er en undersøkelse for å identifisere hvilke kostholdsråd folk synes er forvirrende. Den består av 3 domener: ernæringskunnskap (24 elementer), oppmerksom spisevurdering (2 elementer) og spisevaner (13 elementer). Den måler effektiviteten til RE-AIM-rammeverket.
Før/etter 8-ukers program
Global helse
Tidsramme: Før/etter 8-ukers program
Det er et Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale V1.2 for en samlet evaluering av ens fysiske og mentale helse. Den består av 10 elementer. Rå skårer kan konverteres til T-skårer, med høyere skårer reflekterer bedre helse. Den måler effektiviteten til RE-AIM-rammeverket.
Før/etter 8-ukers program

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel individer som uttrykker interesse for MENTOR
Tidsramme: Forhåndsprogram (uke 1)
Dette tiltaket vil være en andel av kontaktede personer som fullfører en kvalifikasjonsundersøkelse. Andelen varierer fra 0 til 100 prosent. Høyere prosenter representerer en høyere rekkevidde. Den måler Reach-domenet i RE-AIM-rammeverket.
Forhåndsprogram (uke 1)
Representativitet for enkeltpersoner som uttrykker interesse for MENTOR
Tidsramme: Forhåndsprogram (uke 1)
De sosiodemografiske og medisinske egenskapene til enkeltpersoner vil bli gjennomgått. Den måler Reach-domenet i RE-AIM-rammeverket.
Forhåndsprogram (uke 1)
Andel kvalifiserte deltakere som begynner på MENTOR
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Dette vil måle andelen kvalifiserte deltakere som samtykker, fullfører en grunnundersøkelse og starter MENTOR. Andelen varierer fra 0 til 100 prosent. Høyere prosenter representerer en høyere adopsjon. Den måler adopsjonskomponenten i RE-AIM-rammeverket.
Innleggsprogram (uke 8)
Andel kvalifiserte deltakere som fullfører MENTOR
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Dette vil måle andelen kvalifiserte deltakere som beholder og fullfører MENTOR. Andelen varierer fra 0 til 100 prosent. Høyere prosenter representerer en høyere adopsjon. Den måler adopsjonskomponenten i RE-AIM-rammeverket.
Innleggsprogram (uke 8)
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Den måler intervensjonens akseptabilitet. Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala. Høyere poengsum reflekterer høyere aksept. Den måler implementeringsdomenet til RE-AIM-rammeverket.
Innleggsprogram (uke 8)
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Den måler om inngrepet er hensiktsmessig for tiltenkte brukere. Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala. Høyere poengsum reflekterer høyere hensiktsmessighet. Den måler implementeringsdomenet til RE-AIM-rammeverket.
Innleggsprogram (uke 8)
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Den måler om intervensjonen er gjennomførbar for bruk, formidling og levering. Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala. Høyere score reflekterer høyere gjennomførbarhet. Den måler implementeringsdomenet til RE-AIM-rammeverket.
Innleggsprogram (uke 8)
Sannsynligheten for å fortsette bruken av MENTOR
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Det vil bli målt med ett enkelt spørsmål: Hvor sannsynlig er det at du fortsetter å bruke MENTOR? Det vil bli vurdert fra skalaen 1-10. Høyere rangeringer representerer en høyere sannsynlighet for å fortsette. Den måler vedlikeholdsdomenet til RE-AIM.
Innleggsprogram (uke 8)
Sannsynligheten for å anbefale MENTOR
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Det vil bli målt med ett enkelt spørsmål: Hvor sannsynlig er det at du anbefaler MENTOR til andre? Det vil bli vurdert fra skalaen 1-10. Høyere rangeringer representerer en høyere sannsynlighet for å anbefale. Den måler vedlikeholdsdomenet til RE-AIM.
Innleggsprogram (uke 8)
Vanskelighetsgrad for å fortsette MENTOR i 6 måneder
Tidsramme: Innleggsprogram (uke 8)
Det vil bli målt med ett enkelt spørsmål: Hvor vanskelig er du å fortsette MENTOR i 6 måneder? Det vil bli vurdert fra svaralternativene: ekstremt lett, middels lett, litt lett, verken enkelt eller vanskelig, litt vanskelig, middels vanskelig, ekstremt vanskelig. Deltakere som velger "ekstremt lett", "moderat lett" og "litt lett" representerer lavere vanskelighetsgrad, noe som reflekterer høyere vedlikehold. Den måler vedlikeholdsdomenet til RE-AIM.
Innleggsprogram (uke 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbeidspartnere

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00221578

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere