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Pleine conscience, exercice et nutrition pour optimiser la résilience (MENTOR) (MENTOR)

26 novembre 2024 mis à jour par: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Programme de télé-bien-être pour les personnes handicapées : pleine conscience, exercice et nutrition pour optimiser la résilience (MENTOR)

Le programme Pleine conscience, nutrition et exercice pour optimiser la résilience (MENTOR) est proposé par le Centre national sur la santé, l'activité physique et le handicap (NCHPAD). NCHPAD est financé par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), est un cabinet de santé publique qui propose des programmes et des ressources de promotion de la santé aux personnes à mobilité réduite. Le but de ce projet est de proposer un programme de bien-être gratuit conçu pour améliorer la santé et le bien-être des personnes à mobilité réduite et handicapées vivant aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif du programme MENTOR est d'améliorer le bien-être des personnes à mobilité réduite. MENTOR est un programme gratuit de 8 semaines axé sur la santé physique, mentale et émotionnelle pour les personnes ayant un handicap existant ou un diagnostic récent. Le programme fournit des informations de base sur la pleine conscience, l'exercice et la nutrition. Les participants bénéficient d'un coaching de santé individuel et ont accès à un instructeur de conditionnement physique, un diététiste agréé et un coach de pleine conscience. Les cours sont virtuels et l'équipement d'exercice nécessaire aux cours sera envoyé par courrier aux participants.

La question de recherche est de mesurer l'efficacité et la mise en œuvre du programme MENTOR.

Les participants seront invités à remplir un formulaire d'inscription d'éligibilité sur NCHPAD. S'ils sont éligibles, ils seront consentis par Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) via REDCap. Sur le même lien d'enquête SRAlab REDCap, après le formulaire de consentement, ils pourront remplir un formulaire d'intérêt. S'ils sont sélectionnés, les participants seront invités à répondre à 3 sondages via NCHPAD Connect avant le début du programme MENTOR.

Une fois le programme MENTOR de 8 semaines terminé, il vous sera demandé de répondre à une enquête post-programme pour le NCHPAD sur votre expérience, ainsi qu'à une enquête post-mise en œuvre du programme via SRAlab.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alex Wong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Vit aux États-Unis
  • Personnes de 18 ans ou plus
  • Un handicap physique/une limitation de mobilité autodéclaré (ou l'utilisation d'un appareil d'assistance tel qu'une orthèse cheville-pied, une canne, une marchette, un scooter ou un fauteuil roulant).
  • Avoir un accès Internet et un appareil mobile (téléphone, tablette, ordinateur portable, ordinateur de bureau) pour assister aux séances.

Critères d'exclusion :

  • Moins de 18 ans
  • Vivre en dehors des États-Unis
  • Pas de handicap physique/limite de mobilité
  • Pas d'accès Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de bien-être MENTOR
MENTOR est un programme de groupe de 8 semaines mené par vidéoconférence, conçu pour les personnes handicapées physiques aux États-Unis afin d'améliorer leur santé et leur bien-être. Le programme comprend 1 heure par semaine d'entraînement à la pleine conscience, 2 heures par semaine d'exercice et 1 heure par semaine d'éducation nutritionnelle. Les participants recevront également un coaching de santé personnalisé et auront accès à un instructeur de fitness, un diététicien agréé et un coach de pleine conscience. De plus, les participants recevront des informations sur 8 autres domaines, notamment les compétences en matière de soins personnels, les valeurs fondamentales, le temps passé en plein air dans la nature, le repos/la relaxation, la contribution aux autres, les arts et les loisirs, les relations et la pratique spirituelle, le tout enseigné par un coach de santé qualifié. sur la période de 8 semaines.
Comportemental: MENTOR
Les participants assisteront à un programme en ligne de 8 semaines en groupe (un total de 40 heures) via la vidéoconférence Zoom. Le programme est divisé en trois sections de bien-être (pleine conscience, exercice et nutrition) et huit autres sections (compétences en matière de soins personnels, valeurs fondamentales, temps passé en plein air dans la nature, repos/détente, contribution aux autres, arts et loisirs, relations et spiritualité). pratique). Les participants accéderont à tous les outils d'évaluation et d'intervention sur n'importe quel appareil mobile (téléphone, tablette, ordinateur portable, ordinateur de bureau) en utilisant une identification (ID) protégée par mot de passe pour se connecter via leurs appareils. Les coachs en santé peuvent créer des flux d’admission pour collecter des données sur la santé et suivre les analyses. Les participants peuvent voir leurs objectifs, les sessions d'intervention à venir et les activités via l'application d'étude (application). Les fonctionnalités de l'application d'étude incluent la définition d'objectifs, où les participants enregistrent leurs objectifs, des liens de vidéoconférence zoomés pour les cours en ligne et les séances de coaching, et la possibilité de partager du matériel avec les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Délai: Programme pré/post de 8 semaines
Il s’agit d’une mesure de résilience permettant de mieux comprendre si le programme a apporté un quelconque avantage en matière d’amélioration de la résilience. Il se compose de 10 éléments. L'échelle de réponse comporte une plage de 5 points allant de 0 à 4. Les scores sont additionnés pour donner un score total de 40, où des scores plus élevés indiquent une résilience plus élevée. Il mesure l’efficacité du cadre RE-AIM.
Programme pré/post de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Godin sur les exercices de loisirs (GLTEQ)
Délai: Programme pré/post de 8 semaines
Une mesure d'auto-évaluation de l'activité physique. Il s'agit d'un questionnaire de rappel de 7 jours qui contient 3 questions relatives à une activité d'intensité légère, modérée et vigoureuse. Le GLTEQ peut être noté soit en additionnant les 3 types d'intensité (score d'activité totale) après avoir multiplié chacun par 3, 5 et 9, respectivement, soit en additionnant uniquement les activités modérées et vigoureuses (score de promotion de la santé). Il mesure l’efficacité du cadre RE-AIM.
Programme pré/post de 8 semaines
Échelle de sensibilisation à l'attention et à la pleine conscience (MAAS)
Délai: Programme pré/post de 8 semaines

Il s’agit d’une échelle de pleine conscience utilisée pour identifier les changements potentiels dans la pleine conscience.

Cette échelle contient 15 items qui demandent aux participants à quelle fréquence ils vivent une certaine expérience, en utilisant une échelle de Likert en 6 points allant de 1 à 6. Le score est calculé en calculant la moyenne de ces 15 items. Des scores plus élevés reflètent une plus grande attention. Il mesure l’efficacité du cadre RE-AIM.
Programme pré/post de 8 semaines
Évaluation du bien-être du NCHPAD (NWA)
Délai: Programme pré/post de 8 semaines
Cette évaluation comporte 3 dimensions qui sont la santé physique, mentale et émotionnelle/spirituelle. Chaque dimension comporte 5 questions et une question supplémentaire évalue le bien-être général (16 questions au total). La NWA est notée sur une échelle de Likert de 1 à 5. Des scores plus élevés reflètent un meilleur bien-être. Il mesure l’efficacité du cadre RE-AIM.
Programme pré/post de 8 semaines
Questionnaire nutritionnel sur l'alimentation consciente, les habitudes et les connaissances
Délai: Programme pré/post de 8 semaines
Il s’agit d’une enquête visant à identifier les conseils diététiques que les gens trouvent déroutants. Il se compose de 3 domaines : connaissances nutritionnelles (24 éléments), évaluation d'une alimentation consciente (2 éléments) et habitudes alimentaires (13 éléments). Il mesure l'efficacité du cadre RE-AIM.
Programme pré/post de 8 semaines
Santé mondiale
Délai: Programme pré/post de 8 semaines
Il s'agit d'une échelle de santé mondiale V1.2 du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) pour une évaluation globale de la santé physique et mentale d'une personne. Il se compose de 10 éléments. Les scores bruts peuvent être convertis en scores T, les scores plus élevés reflétant une meilleure santé. Il mesure l’efficacité du cadre RE-AIM.
Programme pré/post de 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de personnes qui expriment leur intérêt pour MENTOR
Délai: Pré-programme (semaine 1)
Cette mesure sera une proportion de personnes contactées qui répondent à une enquête d'éligibilité. La proportion varie de 0 à 100 pour cent. Des pourcentages plus élevés représentent une portée plus élevée. Il mesure le domaine Reach dans le cadre RE-AIM.
Pré-programme (semaine 1)
Représentativité des personnes qui expriment un intérêt pour MENTOR
Délai: Pré-programme (semaine 1)
Les caractéristiques sociodémographiques et médicales des individus seront examinées. Il mesure le domaine Reach dans le cadre RE-AIM.
Pré-programme (semaine 1)
Proportion de participants éligibles qui commencent MENTOR
Délai: Post-programme (semaine 8)
Cela mesurera la proportion de participants éligibles qui consentent, rempliront une enquête de base et démarreront MENTOR. La proportion varie de 0 à 100 pour cent. Des pourcentages plus élevés représentent une adoption plus élevée. Il mesure la composante Adoption du cadre RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)
Proportion de participants éligibles qui terminent MENTOR
Délai: Post-programme (semaine 8)
Cela mesurera la proportion de participants éligibles qui conservent et terminent MENTOR. La proportion varie de 0 à 100 pour cent. Des pourcentages plus élevés représentent une adoption plus élevée. Il mesure la composante Adoption du cadre RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)
Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Post-programme (semaine 8)
Il mesure l'acceptabilité de l'intervention. Il s’agit d’une échelle de Likert composée de 4 éléments et 5 points. Des scores plus élevés reflètent une acceptabilité plus élevée. Il mesure le domaine de mise en œuvre du cadre RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)
Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Post-programme (semaine 8)
Il mesure si l’intervention est appropriée pour les utilisateurs prévus. Il s'agit d'une échelle de Likert composée de 4 éléments et 5 points. Des scores plus élevés reflètent une plus grande pertinence. Il mesure le domaine de mise en œuvre du cadre RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)
Mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: Post-programme (semaine 8)
Il mesure si l’intervention est réalisable en termes d’utilisation, de diffusion et de prestation. Il s’agit d’une échelle de Likert composée de 4 éléments et 5 points. Des scores plus élevés reflètent une faisabilité plus élevée. Il mesure le domaine de mise en œuvre du cadre RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)
La probabilité de continuer à utiliser MENTOR
Délai: Post-programme (semaine 8)
Il sera mesuré par une seule question : quelle est la probabilité que vous continuiez à utiliser MENTOR ? Il sera noté sur une échelle de 1 à 10. Des notes plus élevées représentent une probabilité plus élevée de continuer. Il mesure le domaine Maintenance du RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)
La probabilité de recommander MENTOR
Délai: Post-programme (semaine 8)
Il sera mesuré par une seule question : quelle est la probabilité que vous recommandiez MENTOR à d’autres ? Il sera noté sur une échelle de 1 à 10. Des notes plus élevées représentent une probabilité plus élevée de recommandation. Il mesure le domaine Maintenance du RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)
Degré de difficulté pour continuer MENTOR pendant 6 mois
Délai: Post-programme (semaine 8)
Il sera mesuré par une seule question : Dans quelle mesure avez-vous des difficultés à poursuivre MENTOR pendant 6 mois ? Il sera évalué à partir des options de réponse : extrêmement facile, moyennement facile, légèrement facile, ni facile ni difficile, légèrement difficile, moyennement difficile, extrêmement difficile. Les participants choisissant « extrêmement facile », « modérément facile » et « légèrement facile » représentent un degré de difficulté plus faible, reflétant un niveau de maintenance plus élevé. Il mesure le domaine Maintenance du RE-AIM.
Post-programme (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Collaborateurs

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2024

Première publication (Réel)

19 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00221578

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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