Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mindfulness, ejercicio y nutrición para optimizar la resiliencia (MENTOR) (MENTOR)

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Programa de Telebienestar para Personas con Discapacidad: Mindfulness, Ejercicio y Nutrición para Optimizar la Resiliencia (MENTOR)

El programa Mindfulness, Nutrición y Ejercicio para Optimizar la Resiliencia (MENTOR) se ofrece a través del Centro Nacional de Salud, Actividad Física y Discapacidad (NCHPAD). NCHPAD está financiado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), es una práctica de salud pública que ofrece programas y recursos de promoción de la salud a personas con discapacidades de movilidad. El propósito de este proyecto es proporcionar un programa de bienestar gratuito diseñado para mejorar la salud y el bienestar de las personas con movilidad y discapacidad física que viven en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del programa MENTOR es mejorar el bienestar de las personas con limitaciones de movilidad. MENTOR es un programa gratuito de 8 semanas que se centra en la salud física, mental y emocional de personas con una discapacidad existente o un diagnóstico reciente. El programa proporciona información básica sobre atención plena, ejercicio y nutrición. Los participantes reciben asesoramiento de salud personalizado y acceso a un instructor de fitness, un dietista registrado y un entrenador de atención plena. Las clases son virtuales y el equipo de ejercicio necesario para las clases se enviará por correo a los participantes.

La pregunta de investigación es medir la efectividad e implementación del programa MENTOR.

Se pedirá a los participantes que completen un formulario de registro de elegibilidad en NCHPAD. Si son elegibles, Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) les dará el consentimiento a través de REDCap. En el mismo enlace de la encuesta SRAlab REDCap, luego del formulario de consentimiento, podrán completar un formulario de interés. Si son seleccionados, se pedirá a los participantes que completen 3 encuestas a través de NCHPAD Connect antes de que comience el programa MENTOR.

Una vez que se complete el programa MENTOR de 8 semanas, se le pedirá que complete una encuesta posterior al programa para NCHPAD sobre su experiencia y una encuesta de implementación posterior al programa a través de SRAlab.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alex Wong
  • Número de teléfono: 3122381742
  • Correo electrónico: wwong@sralab.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alex Wong, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vive en los Estados Unidos
  • Personas de 18 años o más
  • Una discapacidad física/limitación de movilidad autoinformada (o utilizar un dispositivo de asistencia como una ortesis de tobillo y pie, un bastón, un andador, un scooter o una silla de ruedas).
  • Contar con acceso a internet y un dispositivo móvil (teléfono, tableta, computadora portátil, computadora de escritorio) para asistir a las sesiones.

Criterios de exclusión:

  • Menor de 18 años
  • Vivir fuera de los Estados Unidos
  • Sin discapacidad física/limitación de movilidad.
  • Sin acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de bienestar MENTOR
MENTOR es un programa grupal de 8 semanas realizado mediante videoconferencia, diseñado para personas con discapacidades físicas en los Estados Unidos para mejorar su salud y bienestar. El programa incluye 1 hora semanal de entrenamiento de atención plena, 2 horas semanales de ejercicio y 1 hora semanal de educación nutricional. Los participantes también recibirán asesoramiento de salud personalizado y tendrán acceso a un instructor de fitness, un dietista registrado y un entrenador de atención plena. Además, los participantes recibirán información sobre otras 8 áreas, incluidas habilidades de cuidado personal, valores fundamentales, tiempo al aire libre en la naturaleza, descanso/relajación, contribución a los demás, arte y ocio, relaciones y práctica espiritual, todo impartido por un asesor de salud capacitado. durante el período de 8 semanas.
Conductual: MENTOR
Los participantes asistirán a un programa en línea grupal de 8 semanas (un total de 40 horas) a través de videoconferencia Zoom. El programa se divide en tres secciones de bienestar (Atención plena, Ejercicio y Nutrición) y otras ocho secciones (habilidades de autocuidado, valores fundamentales, tiempo al aire libre en la naturaleza, descanso/relajación, contribución a los demás, arte y ocio, relaciones y espiritual). práctica). Los participantes accederán a todas las herramientas de evaluación e intervención en cualquier dispositivo móvil (teléfono, tableta, computadora portátil, computadora de escritorio) utilizando una identificación (ID) protegida con contraseña para iniciar sesión a través de sus dispositivos. Los asesores de salud pueden crear flujos de admisión para recopilar datos de salud y realizar un seguimiento de los análisis. Los participantes pueden ver sus objetivos, las próximas sesiones de intervención y las actividades a través de la aplicación del estudio (aplicación). Las características de la aplicación de estudio incluyen establecimiento de objetivos, donde los participantes registran sus objetivos, enlaces de videoconferencia con zoom para clases en línea y sesiones de entrenamiento, y la capacidad de compartir materiales con los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Programa previo y posterior a 8 semanas
Esta es una medida de resiliencia para comprender mejor si el programa tuvo algún beneficio para mejorar la resiliencia. Consta de 10 ítems. La escala de respuesta tiene un rango de 5 puntos de 0 a 4. Las puntuaciones se suman para proporcionar una puntuación total de 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia. Mide la eficacia del marco RE-AIM.
Programa previo y posterior a 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de ejercicio en el tiempo libre de Godin (GLTEQ)
Periodo de tiempo: Programa previo y posterior a 8 semanas
Una medida de autoinforme de actividad física. Es un cuestionario de recuerdo de 7 días que contiene 3 preguntas relacionadas con actividades de intensidad ligera, moderada y vigorosa. El GLTEQ se puede calificar sumando los 3 tipos de intensidad (puntuación de actividad total) después de multiplicar cada uno por 3, 5 y 9, respectivamente, o sumando únicamente la actividad moderada y vigorosa (puntuación de promoción de la salud). Mide la eficacia del marco RE-AIM.
Programa previo y posterior a 8 semanas
Escala de conciencia de atención plena (MAAS)
Periodo de tiempo: Programa previo y posterior a 8 semanas

Esta es una escala de atención plena que se utiliza para identificar posibles cambios en la atención plena.

Esta escala contiene 15 ítems que preguntan a los participantes con qué frecuencia tienen una determinada experiencia, utilizando una escala Likert de 6 puntos del 1 al 6. La puntuación se calcula calculando la media de estos 15 ítems. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención plena. Mide la eficacia del marco RE-AIM.
Programa previo y posterior a 8 semanas
Evaluación de bienestar del NCHPAD (NWA)
Periodo de tiempo: Programa previo y posterior a 8 semanas
Esta evaluación tiene 3 dimensiones que son salud física, mental y emocional/espiritual. Cada dimensión tiene 5 preguntas y una pregunta adicional evalúa el bienestar general (16 preguntas en total). La NWA se califica en una escala Likert del 1 al 5. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor bienestar. Mide la eficacia del marco RE-AIM.
Programa previo y posterior a 8 semanas
Cuestionario de nutrición sobre alimentación, hábitos y conocimientos conscientes
Periodo de tiempo: Programa previo y posterior a 8 semanas
Se trata de una encuesta para identificar qué consejos dietéticos encuentran confusos las personas. Consta de 3 dominios: conocimiento sobre nutrición (24 ítems), evaluación de la alimentación consciente (2 ítems) y hábitos alimentarios (13 ítems). Mide la eficacia del marco RE-AIM.
Programa previo y posterior a 8 semanas
Salud global
Periodo de tiempo: Programa previo y posterior a 8 semanas
Es una escala de salud global V1.2 del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para una evaluación general de la salud física y mental. Consta de 10 artículos. Las puntuaciones brutas se pueden convertir en puntuaciones T; las puntuaciones más altas reflejan una mejor salud. Mide la eficacia del marco RE-AIM.
Programa previo y posterior a 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de personas que expresan interés en MENTOR
Periodo de tiempo: Preprograma (Semana 1)
Esta medida será una proporción de personas contactadas que completen una encuesta de elegibilidad. La proporción oscila entre 0 y 100 por ciento. Los porcentajes más altos representan un mayor alcance. Mide el dominio de alcance en el marco RE-AIM.
Preprograma (Semana 1)
Representatividad de las personas que manifiestan interés en MENTOR
Periodo de tiempo: Preprograma (Semana 1)
Se revisarán las características sociodemográficas y médicas de los individuos. Mide el dominio de alcance en el marco RE-AIM.
Preprograma (Semana 1)
Proporción de participantes elegibles que comienzan con MENTOR
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Esto medirá la proporción de participantes elegibles que dan su consentimiento, completan una encuesta de referencia y comienzan con MENTOR. La proporción oscila entre 0 y 100 por ciento. Los porcentajes más altos representan una mayor adopción. Mide el componente de Adopción del marco RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)
Proporción de participantes elegibles que completan MENTOR
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Esto medirá la proporción de participantes elegibles que retienen y completan MENTOR. La proporción oscila entre 0 y 100 por ciento. Los porcentajes más altos representan una mayor adopción. Mide el componente de Adopción del marco RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)
Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Mide la aceptabilidad de la intervención. Se trata de una escala Likert de 4 ítems y 5 puntos. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptabilidad. Mide el dominio de implementación del marco RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)
Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Mide si la intervención es apropiada para los usuarios previstos. Esta es una escala Likert de 4 ítems y 5 puntos. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor idoneidad. Mide el dominio de implementación del marco RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)
Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Mide si la intervención es factible para su uso, difusión y ejecución. Se trata de una escala Likert de 4 ítems y 5 puntos. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor viabilidad. Mide el dominio de implementación del marco RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)
La probabilidad de continuar usando MENTOR
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Se medirá con una única pregunta: ¿Qué posibilidades hay de que sigas usando MENTOR? Se calificará en una escala del 1 al 10. Las calificaciones más altas representan una mayor probabilidad de continuar. Mide el dominio de Mantenimiento del RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)
La probabilidad de recomendar MENTOR
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Se medirá con una sola pregunta: ¿Qué probabilidades hay de que recomiende MENTOR a otras personas? Se calificará en una escala del 1 al 10. Las calificaciones más altas representan una mayor probabilidad de recomendar. Mide el dominio de Mantenimiento del RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)
Grado de dificultad para continuar MENTOR durante 6 meses
Periodo de tiempo: Programa posterior (semana 8)
Se medirá con una sola pregunta: ¿Qué tan difícil te resulta continuar MENTOR durante 6 meses? Se calificará a partir de las opciones de respuesta: extremadamente fácil, moderadamente fácil, poco fácil, ni fácil ni difícil, poco difícil, moderadamente difícil, extremadamente difícil. Los participantes que eligen "extremadamente fácil", "moderadamente fácil" y "ligeramente fácil" representan un menor grado de dificultad, lo que refleja un mayor mantenimiento. Mide el dominio de Mantenimiento del RE-AIM.
Programa posterior (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shirley Ryan AbilityLab

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STU00221578

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir