Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność, ćwiczenia i odżywianie w celu optymalizacji odporności (MENTOR) (MENTOR)

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Program telewellness dla osób niepełnosprawnych: uważność, ćwiczenia i odżywianie w celu optymalizacji odporności (MENTOR)

Program uważności, odżywiania i ćwiczeń optymalizujących odporność (MENTOR) jest oferowany przez Krajowe Centrum Zdrowia, Aktywności Fizycznej i Niepełnosprawności (NCHPAD). NCHPAD jest finansowany przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC). Jest to placówka zajmująca się zdrowiem publicznym, która oferuje programy i zasoby promocji zdrowia osobom z niepełnosprawnością ruchową. Celem tego projektu jest zapewnienie bezpłatnego programu odnowy biologicznej mającego na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia osób niepełnosprawnych ruchowo i fizycznie mieszkających w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem programu MENTOR jest poprawa samopoczucia osób z ograniczeniami ruchowymi. MENTOR to bezpłatny, 8-tygodniowy program skupiający się na zdrowiu fizycznym, psychicznym i emocjonalnym dla osób z istniejącą niepełnosprawnością lub z niedawną diagnozą. Program dostarcza podstawowych informacji na temat uważności, ćwiczeń i odżywiania. Uczestnicy otrzymują indywidualny coaching zdrowotny oraz dostęp do instruktora fitness, zarejestrowanego dietetyka i trenera uważności. Zajęcia mają charakter wirtualny, a sprzęt do ćwiczeń potrzebny do zajęć zostanie przesłany uczestnikom pocztą.

Problem badawczy polega na zmierzeniu efektywności i realizacji programu MENTOR.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza rejestracyjnego dotyczącego uprawnień w witrynie NCHPAD. Jeśli się kwalifikują, uzyskają zgodę Shirley Ryan UmiejętnościLab (SRAlab) za pośrednictwem REDCap. Na tym samym linku do ankiety SRAlab REDCap, po wypełnieniu formularza zgody, będą mogli wypełnić formularz zainteresowania. Jeśli zostanie wybrana, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 3 ankiet za pośrednictwem NCHPAD Connect przed rozpoczęciem programu MENTOR.

Po zakończeniu 8-tygodniowego programu MENTOR zostaniesz poproszony o wypełnienie ankiety poprogramowej dla NCHPAD na temat Twoich doświadczeń oraz ankiety po wdrożeniu programu za pośrednictwem SRAlab.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alex Wong, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Osoby w wieku 18 lat lub starsze
  • Zgłoszona przez siebie niepełnosprawność fizyczna/ograniczenie mobilności (lub użycie urządzenia wspomagającego, takiego jak orteza stawu skokowego, laska, chodzik, hulajnoga lub wózek inwalidzki).
  • Aby móc uczestniczyć w sesjach, musisz mieć dostęp do Internetu i urządzenie mobilne (telefon, tablet, laptop, komputer stacjonarny).

Kryteria wykluczenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
  • Brak niepełnosprawności fizycznej/ograniczeń ruchowych
  • Brak dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Wellness MENTOR
MENTOR to 8-tygodniowy program grupowy prowadzony za pośrednictwem wideokonferencji, przeznaczony dla osób niepełnosprawnych fizycznie w Stanach Zjednoczonych w celu poprawy ich zdrowia i dobrego samopoczucia. Program obejmuje 1 godzinę tygodniowo treningu uważności, 2 godziny tygodniowo ćwiczeń i 1 godzinę tygodniowo edukacji żywieniowej. Uczestnicy otrzymają również spersonalizowany coaching zdrowotny i będą mieli dostęp do instruktora fitness, zarejestrowanego dietetyka i trenera uważności. Dodatkowo uczestnicy otrzymają informacje na temat 8 innych obszarów, w tym umiejętności samoopieki, podstawowych wartości, czasu na świeżym powietrzu na łonie natury, odpoczynku/relaksu, pomagania innym, sztuki i wypoczynku, relacji i praktyki duchowej, a wszystko to będzie prowadzone przez przeszkolonego trenera zdrowia w ciągu 8 tygodni.
Behawioralne: MENTOR
Uczestnicy wezmą udział w grupowym, 8-tygodniowym programie online (w sumie 40 godzin) za pośrednictwem wideokonferencji Zoom. Program jest podzielony na trzy sekcje dotyczące dobrego samopoczucia (uważność, ćwiczenia i odżywianie) oraz osiem innych sekcji (umiejętności samoopieki, podstawowe wartości, czas na świeżym powietrzu na łonie natury, odpoczynek/relaks, wkład w życie innych, sztuka i wypoczynek, relacje i duchowość). praktyka). Uczestnicy uzyskają dostęp do wszystkich narzędzi oceny i interwencji na dowolnym urządzeniu mobilnym (telefonie, tablecie, laptopie, komputerze stacjonarnym), korzystając z identyfikatora chronionego hasłem (ID) w celu zalogowania się za pośrednictwem swoich urządzeń. Trenerzy zdrowia mogą tworzyć przepływy spożycia, aby gromadzić dane dotyczące zdrowia i śledzić analizy. Uczestnicy mogą zobaczyć swoje cele, nadchodzące sesje interwencyjne i działania za pośrednictwem aplikacji badawczej. Funkcje aplikacji do nauki obejmują wyznaczanie celów, gdzie uczestnicy nagrywają swoje cele, powiększanie linków do wideokonferencji dla zajęć online i sesji coachingowych oraz możliwość udostępniania materiałów uczestnikom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Program przed/po 8-tygodniowym programie
Jest to miara odporności, która pozwala lepiej zrozumieć, czy program przyniósł jakiekolwiek korzyści w zakresie poprawy odporności. Składa się z 10 pozycji. Skala odpowiedzi ma 5-punktowy zakres od 0 do 4. Wyniki są sumowane, aby uzyskać łączny wynik 40, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą odporność. Mierzy skuteczność ram RE-AIM.
Program przed/po 8-tygodniowym programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Godina (GLTEQ)
Ramy czasowe: Program przed/po 8-tygodniowym programie
Samoopisowy miernik aktywności fizycznej. Jest to 7-dniowy kwestionariusz zawierający 3 pytania dotyczące aktywności o lekkiej, umiarkowanej i intensywnej intensywności. Wskaźnik GLTEQ można ocenić albo poprzez zsumowanie wszystkich 3 typów intensywności (wynik całkowitej aktywności) po pomnożeniu każdego z nich odpowiednio przez 3, 5 i 9, albo poprzez zsumowanie jedynie aktywności umiarkowanej i energicznej (wynik promocji zdrowia). Mierzy skuteczność ram RE-AIM.
Program przed/po 8-tygodniowym programie
Skala świadomości uwagi i uważności (MAAS)
Ramy czasowe: Program przed/po 8-tygodniowym programie

Jest to skala uważności, która służy do identyfikacji potencjalnych zmian w uważności.

Skala ta zawiera 15 pozycji, w których uczestnicy pytają, jak często doświadczają określonego doświadczenia, używając 6-punktowej skali Likerta od 1 do 6. Wynik oblicza się poprzez obliczenie średniej z tych 15 pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność. Mierzy skuteczność ram RE-AIM.
Program przed/po 8-tygodniowym programie
Ocena dobrego samopoczucia NCHPAD (NWA)
Ramy czasowe: Program przed/po 8-tygodniowym programie
Ocena ta ma 3 wymiary, którymi są zdrowie fizyczne, psychiczne i emocjonalne/duchowe. Każdy wymiar ma 5 pytań, a dodatkowe pytanie ocenia ogólne samopoczucie (w sumie 16 pytań). NWA oceniana jest w skali Likerta od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie. Mierzy skuteczność ram RE-AIM.
Program przed/po 8-tygodniowym programie
Kwestionariusz żywieniowy dotyczący uważnego odżywiania, nawyków i wiedzy
Ramy czasowe: Program przed/po 8-tygodniowym programie
Jest to ankieta mająca na celu określenie, które porady dietetyczne są dla ludzi mylące. Składa się z 3 dziedzin: wiedzy o żywieniu (24 pozycje), oceny uważnego odżywiania (2 pozycje) i nawyków żywieniowych (13 pozycji). Mierzy skuteczność modelu RE-AIM.
Program przed/po 8-tygodniowym programie
Globalne zdrowie
Ramy czasowe: Program przed/po 8-tygodniowym programie
Jest to Globalny System Informacji o Pomiarze Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS), Global Health Scale V1.2, służący do ogólnej oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Składa się z 10 elementów. Surowe wyniki można przeliczyć na T-score, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia. Mierzy skuteczność ram RE-AIM.
Program przed/po 8-tygodniowym programie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja osób, które wyraziły zainteresowanie MENTOREM
Ramy czasowe: Program wstępny (tydzień 1)
Miarą tą będzie odsetek osób, z którymi się skontaktowano, które wypełniły ankietę dotyczącą kwalifikowalności. Proporcja waha się od 0 do 100 procent. Wyższe wartości procentowe oznaczają większy zasięg. Mierzy domenę Reach w środowisku RE-AIM.
Program wstępny (tydzień 1)
Reprezentatywność osób, które wyrażają zainteresowanie MENTOREM
Ramy czasowe: Program wstępny (tydzień 1)
Przeanalizowane zostaną cechy socjodemograficzne i medyczne poszczególnych osób. Mierzy domenę Reach w środowisku RE-AIM.
Program wstępny (tydzień 1)
Proporcja kwalifikujących się uczestników, którzy rozpoczynają naukę w programie MENTOR
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Pozwoli to zmierzyć odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażą zgodę, wypełnią podstawową ankietę i rozpoczną program MENTOR. Proporcja waha się od 0 do 100 procent. Wyższe wartości procentowe oznaczają większą adopcję. Mierzy komponent adopcyjny platformy RE-AIM.
Program po (tydzień 8)
Proporcja kwalifikujących się uczestników, którzy ukończyli MENTOR
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Pozwoli to zmierzyć odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy zatrzymali i ukończyli program MENTOR. Proporcja waha się od 0 do 100 procent. Wyższe wartości procentowe oznaczają większą adopcję. Mierzy komponent adopcyjny platformy RE-AIM.
Program po (tydzień 8)
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Mierzy akceptowalność interwencji. Jest to czteropunktowa, 5-punktowa skala Likerta. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą akceptowalność. Mierzy dziedzinę implementacji frameworku RE-AIM.
Program po (tydzień 8)
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Mierzy, czy interwencja jest odpowiednia dla zamierzonych użytkowników. Jest to czteropunktowa, 5-punktowa skala Likerta. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą adekwatność. Mierzy dziedzinę implementacji frameworku RE-AIM.
Program po (tydzień 8)
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Mierzy, czy interwencja jest wykonalna pod względem wykorzystania, rozpowszechniania i dostarczania. Jest to czteropunktowa, 5-punktowa skala Likerta. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wykonalność. Mierzy dziedzinę implementacji frameworku RE-AIM.
Program po (tydzień 8)
Prawdopodobieństwo dalszego stosowania MENTORA
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Będzie to mierzone jednym pytaniem: Jakie jest prawdopodobieństwo, że będziesz nadal używać MENTOR? Będzie oceniana w skali 1-10. Wyższe oceny oznaczają większe prawdopodobieństwo kontynuacji. Mierzy domenę konserwacji RE-AIM.
Program po (tydzień 8)
Prawdopodobieństwo polecenia MENTOR
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Będzie to mierzone jednym pytaniem: Jakie jest prawdopodobieństwo, że polecisz MENTOR innym? Będzie oceniana w skali 1-10. Wyższe oceny oznaczają większe prawdopodobieństwo polecenia. Mierzy domenę konserwacji RE-AIM.
Program po (tydzień 8)
Stopień trudności kontynuacji MENTORA przez 6 miesięcy
Ramy czasowe: Program po (tydzień 8)
Będzie to mierzone jednym pytaniem: Jak trudno jest Ci kontynuować MENTOR przez 6 miesięcy? Będzie ono oceniane na podstawie możliwości odpowiedzi: niezwykle łatwe, średnio łatwe, średnio łatwe, ani łatwe, ani trudne, nieco trudne, średnio trudne, niezwykle trudne. Uczestnicy wybierający „niezwykle łatwy”, „umiarkowanie łatwy” i „nieco łatwy” reprezentują niższy stopień trudności, co odzwierciedla wyższe koszty utrzymania. Mierzy domenę konserwacji RE-AIM.
Program po (tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00221578

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj