Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness, liikunta ja ravinto kestävyyden optimoimiseksi (MENTOR) (MENTOR)

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Tele-wellness-ohjelma vammaisille: Mindfulness, liikunta ja ravinto kestävyyden optimoimiseksi (MENTOR)

Mindfulness, Nutrition and Exercise to Optimize Resilience (MENTOR) -ohjelmaa tarjoaa National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD). NCHPAD on Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rahoittama. Se on kansanterveyskäytäntö, joka tarjoaa terveyden edistämisohjelmia ja resursseja liikuntarajoitteisille henkilöille. Tämän hankkeen tarkoituksena on tarjota maksuton hyvinvointiohjelma, joka on suunniteltu parantamaan Yhdysvalloissa asuvien liikuntarajoitteisten ja fyysisesti vammaisten ihmisten terveyttä ja hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENTOR-ohjelman tavoitteena on parantaa liikuntarajoitteisten ihmisten hyvinvointia. MENTOR on ilmainen, 8 viikon mittainen ohjelma, joka keskittyy fyysiseen, henkiseen ja emotionaaliseen terveyteen henkilöille, joilla on vamma tai äskettäin diagnosoitu. Ohjelma tarjoaa perustietoa mindfulnessista, liikunnasta ja ravinnosta. Osallistujat saavat henkilökohtaista terveysvalmennusta ja pääsyn kunto-ohjaajan, rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja mindfulness-valmentajan luo. Tunnit ovat virtuaalisia ja tunnille tarvittavat kuntoiluvälineet postitetaan osallistujille.

Tutkimuskysymyksenä on mitata MENTOR-ohjelman vaikuttavuutta ja toteutusta.

Osallistujia pyydetään täyttämään kelpoisuushakemuslomake NCHPADissa. Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) hyväksyy heidät REDCapin kautta, jos ne ovat kelvollisia. Samassa SRAlab REDCap -kyselylinkissä suostumuslomakkeen jälkeen he voivat täyttää kiinnostuslomakkeen. Jos osallistujat valitaan, heitä pyydetään täyttämään 3 kyselyä NCHPAD Connectin kautta ennen MENTOR-ohjelman alkamista.

Kun 8 viikon MENTOR-ohjelma on valmis, sinua pyydetään täyttämään NCHPAD-ohjelman jälkeinen kysely kokemuksistasi ja ohjelman toteutuksen jälkeinen kysely SRAlabin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alex Wong, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Asuu Yhdysvalloissa
  • 18 vuotta täyttäneet ihmiset
  • Itse ilmoittama fyysinen vamma/liikkuvuusrajoitus (tai käytä apuvälinettä, kuten nilkkajalkaortoosia, keppiä, kävelijää, skootteria tai pyörätuolia).
  • Sinulla on internetyhteys ja mobiililaite (puhelin, tabletti, kannettava tietokone, pöytätietokone) osallistuaksesi istuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
  • Ei fyysistä vammaa/liikkuvuusrajoitusta
  • Ei internetyhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MENTOR hyvinvointiohjelma
MENTOR on 8-viikkoinen videoneuvottelun kautta toteutettu ryhmäohjelma, joka on suunniteltu fyysisesti vammaisille henkilöille Yhdysvalloissa parantamaan heidän terveyttään ja hyvinvointiaan. Ohjelma sisältää 1 tunti viikossa mindfulness-koulutusta, 2 tuntia viikossa liikuntaa ja 1 tunti viikossa ravitsemuskasvatusta. Osallistujat saavat myös henkilökohtaista terveysvalmennusta ja pääsevät kunto-ohjaajan, rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ja mindfulness-valmentajan palvelukseen. Lisäksi osallistujat saavat tietoa kahdeksasta muusta osa-alueesta, mukaan lukien itsehoitotaidot, perusarvot, ulkoilu luonnossa, lepo/rentoutuminen, muiden edistäminen, taiteet ja vapaa-aika, ihmissuhteet ja henkiset harjoitukset, jotka kaikki opettaa koulutettu terveysvalmentaja. 8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: MENTORI
Osallistujat osallistuvat ryhmäpohjaiseen, 8 viikon verkkoohjelmaan (yhteensä 40 tuntia) Zoom-videoneuvottelun kautta. Ohjelma on jaettu kolmeen hyvinvointiosaan (Mindfulness, Liikunta ja Ravitsemus) ja kahdeksaan muuhun osaan (itsehoitotaidot, perusarvot, ulkoilu luonnossa, lepo/rentoutuminen, panos muille, taide ja vapaa-aika, ihmissuhteet ja henkinen harjoitella). Osallistujat pääsevät kaikkiin arviointi- ja interventiotyökaluihin millä tahansa mobiililaitteella (puhelimella, tabletilla, kannettavalla tietokoneella, pöytäkoneella) salasanasuojatun tunnisteen (ID) avulla kirjautuakseen sisään laitteidensa kautta. Terveysvalmentajat voivat luoda vastaanottovirtoja terveystietojen keräämiseksi ja analytiikan seuraamiseksi. Osallistujat voivat nähdä tavoitteensa, tulevat interventioistunnot ja aktiviteetit opintosovelluksen (sovelluksen) kautta. Opintosovelluksen ominaisuuksia ovat muun muassa tavoitteiden asettaminen, johon osallistujat tallentavat tavoitteensa, zoom-videoneuvottelulinkit online-tunneille ja valmennusistunnoille sekä mahdollisuus jakaa materiaaleja osallistujien kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Tämä on sietokyvyn mitta, jonka avulla saadaan parempi käsitys siitä, oliko ohjelmasta mitään hyötyä sietokyvyn parantamisessa. Se koostuu 10 pisteestä. Vastausasteikko on 5-pisteinen välillä 0–4. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 40, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta. Se mittaa RE-AIM-kehyksen tehokkuutta.
8 viikon ohjelma ennen/jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden itsearviointimittari. Se on 7 päivän palautuskysely, joka sisältää 3 kysymystä, jotka koskevat kevyttä, kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta. GLTEQ voidaan pisteyttää joko laskemalla yhteen kaikki kolme intensiteettityyppiä (Total Activity Score) kertomalla kukin 3:lla, 5:llä ja 9:llä, tai laskemalla yhteen vain kohtalainen ja voimakas aktiivisuus (Terveyden edistämisen pisteet). Se mittaa RE-AIM-kehyksen tehokkuutta.
8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelma ennen/jälkeen

Tämä on mindfulness-asteikko, jota käytetään tunnistamaan mahdolliset muutokset mindfulnessissa.

Tämä asteikko sisältää 15 asiaa, joissa kysytään osallistujilta, kuinka usein heillä on tietty kokemus, käyttäen 6-pisteistä Likert-asteikkoa 1-6. Pisteet lasketaan laskemalla näiden 15 kohteen keskiarvo. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän mindfulnessia. Se mittaa RE-AIM-kehyksen tehokkuutta.
8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
NCHPAD Wellness Assessment (NWA)
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Tällä arvioinnilla on 3 ulottuvuutta, jotka ovat fyysinen, henkinen ja emotionaalinen/hengellinen terveys. Jokaisessa ulottuvuudessa on 5 kysymystä, ja lisäkysymys arvioi yleistä hyvinvointia (yhteensä 16 kysymystä). NWA pisteytetään Likert-asteikolla 1-5. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. Se mittaa RE-AIM-kehyksen tehokkuutta.
8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Ravitsemuskysely tietoisesta syömisestä, tottumuksista ja tiedosta
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Se on kysely, jonka tarkoituksena on selvittää, mitkä ravitsemusneuvot ihmiset pitävät hämmentäviä. Se koostuu kolmesta osa-alueesta: ravitsemustieto (24 kohtaa), tietoisen syömisen arviointi (2 kohtaa) ja ruokailutottumukset (13 kohtaa). Se mittaa RE-AIM-kehyksen tehokkuutta.
8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Globaali terveys
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelma ennen/jälkeen
Se on potilaiden raportoiman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaali terveysasteikko V1.2 fyysisen ja henkisen terveyden kokonaisarviointia varten. Se koostuu 10 kappaleesta. Raakapisteet voidaan muuntaa T-pisteiksi, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä. Se mittaa RE-AIM-kehyksen tehokkuutta.
8 viikon ohjelma ennen/jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden henkilöiden osuus, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa MENTORiin
Aikaikkuna: Esiohjelma (viikko 1)
Tämä toimenpide on osuus henkilöistä, joihin on otettu yhteyttä ja jotka täyttävät kelpoisuuskyselyn. Osuus vaihtelee välillä 0-100 prosenttia. Suuremmat prosenttiosuudet edustavat suurempaa kattavuutta. Se mittaa Reach-aluetta RE-AIM-kehyksessä.
Esiohjelma (viikko 1)
Sellaisten henkilöiden edustavuus, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa MENTORiin
Aikaikkuna: Esiohjelma (viikko 1)
Yksilöiden sosiodemografisia ja lääketieteellisiä ominaisuuksia tarkastellaan uudelleen. Se mittaa Reach-aluetta RE-AIM-kehyksessä.
Esiohjelma (viikko 1)
Osuus kelvollisista osallistujista, jotka aloittavat MENTORin
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Tämä mittaa niiden osallistujien osuutta, jotka suostuvat, suorittavat peruskyselyn ja aloittavat MENTORin. Osuus vaihtelee välillä 0-100 prosenttia. Korkeammat prosenttiosuudet merkitsevät suurempaa adoptiota. Se mittaa RE-AIM-kehyksen hyväksymiskomponenttia.
Jälkiohjelma (viikko 8)
Osuus kelvollisista osallistujista, jotka suorittavat MENTORin
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Tämä mittaa niiden osallistujien osuutta, jotka säilyttävät ja suorittavat MENTORin. Osuus vaihtelee välillä 0-100 prosenttia. Korkeammat prosenttiosuudet merkitsevät suurempaa adoptiota. Se mittaa RE-AIM-kehyksen hyväksymiskomponenttia.
Jälkiohjelma (viikko 8)
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Se mittaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä. Tämä on 4-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko. Korkeammat pisteet kertovat parempaa hyväksyttävyyttä. Se mittaa RE-AIM-kehyksen toteutusaluetta.
Jälkiohjelma (viikko 8)
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Se mittaa, onko toimenpide tarkoituksenmukaista aiotuille käyttäjille. Tämä on 4-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa asianmukaisuutta. Se mittaa RE-AIM-kehyksen toteutusaluetta.
Jälkiohjelma (viikko 8)
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Se mittaa, onko interventio mahdollista käyttää, levittää ja toimittaa. Tämä on 4-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa toteutettavuutta. Se mittaa RE-AIM-kehyksen toteutusaluetta.
Jälkiohjelma (viikko 8)
MENTORin käytön jatkamisen todennäköisyys
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Sitä mitataan yhdellä kysymyksellä: Kuinka todennäköisesti jatkat MENTORin käyttöä? Se arvostetaan asteikolla 1-10. Korkeammat arvosanat merkitsevät suurempaa todennäköisyyttä jatkaa. Se mittaa RE-AIM:n ylläpitoaluetta.
Jälkiohjelma (viikko 8)
MENTORin suosittelun todennäköisyys
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Sitä mitataan yhdellä kysymyksellä: Kuinka todennäköisesti suosittelet MENTORia muille? Se arvostetaan asteikolla 1-10. Korkeammat arvosanat edustavat suurempaa todennäköisyyttä suositella. Se mittaa RE-AIM:n ylläpitoaluetta.
Jälkiohjelma (viikko 8)
Vaikeusaste jatkaa MENTORIA 6 kuukautta
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (viikko 8)
Sitä mitataan yhdellä kysymyksellä: Kuinka vaikeaa sinulla on jatkaa MENTORia 6 kuukautta? Se arvostetaan vastausvaihtoehdoista: erittäin helppo, kohtalaisen helppo, hieman helppo, ei helppo eikä vaikea, hieman vaikea, kohtalaisen vaikea, erittäin vaikea. Osallistujat, jotka valitsevat "erittäin helpon", "kohtalaisen helpon" ja "hieman helpon", edustavat alhaisempaa vaikeusastetta, mikä heijastaa suurempaa ylläpitoa. Se mittaa RE-AIM:n ylläpitoaluetta.
Jälkiohjelma (viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00221578

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa