Внимательность, физические упражнения и питание для оптимизации устойчивости (МЕНТОР) (MENTOR)
26 ноября 2024 г. обновлено: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab
Программа теле-велнеса для людей с ограниченными возможностями: осознанность, физические упражнения и питание для оптимизации устойчивости (МЕНТОР)
Программа «Осознанность, питание и упражнения для оптимизации устойчивости» (MENTOR) предлагается через Национальный центр здоровья, физической активности и инвалидности (NCHPAD).
NCPAD финансируется Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и представляет собой практику общественного здравоохранения, которая предлагает программы и ресурсы по укреплению здоровья людям с ограниченными возможностями передвижения.
Целью этого проекта является предоставление бесплатной оздоровительной программы, предназначенной для улучшения здоровья и благополучия людей с ограниченными возможностями передвижения и ограниченными физическими возможностями, живущих в Соединенных Штатах.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью программы МЕНТОР является улучшение здоровья людей с ограниченными возможностями передвижения. МЕНТОР — это бесплатная 8-недельная программа, направленная на физическое, психическое и эмоциональное здоровье людей с существующей инвалидностью или недавним диагнозом. Программа предоставляет основную информацию о внимательности, физических упражнениях и питании. Участники получают индивидуальные консультации по вопросам здоровья и доступ к инструктору по фитнесу, дипломированному диетологу и тренеру по осознанности. Занятия являются виртуальными, а необходимое для занятий оборудование для тренировок будет отправлено участникам по почте.
Вопрос исследования заключается в измерении эффективности и реализации программы МЕНТОР.
Участникам будет предложено заполнить регистрационную форму на сайте NCPAD. Если они соответствуют критериям, они получат согласие Ширли Райан Способности (SRAlab) через REDCap. По той же ссылке на опрос SRAlab REDCap, после формы согласия, они смогут заполнить форму интереса. В случае выбора участникам будет предложено заполнить 3 опроса через NCHPAD Connect до начала программы MENTOR.
После завершения 8-недельной программы MENTOR вам будет предложено заполнить послепрограммный опрос для NCPAD о вашем опыте, а также опрос после реализации программы через SRAlab.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alex Wong
- Номер телефона: 3122381742
- Электронная почта: wwong@sralab.org
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Shirley Ryan Ability Lab
-
Контакт:
- Alex Wong, PhD
- Электронная почта: wwong@sralab.org
-
Контакт:
- Lorie Cashdollar, BA
- Номер телефона: 312-238-8046
- Электронная почта: lcashdolla@sralab.org
-
Главный следователь:
- Alex Wong, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Живет в Соединенных Штатах
- Люди 18 лет и старше
- Физическая инвалидность/ограничение подвижности, о которых сообщается самостоятельно (или использование вспомогательных устройств, таких как ортез голеностопного сустава, трость, ходунки, самокат или инвалидная коляска).
- Иметь доступ в Интернет и мобильное устройство (телефон, планшет, ноутбук, настольный компьютер) для посещения занятий.
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Жизнь за пределами США
- Отсутствие физической инвалидности/ограничения подвижности
- Нет доступа в Интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оздоровительная программа «МЕНТОР»
МЕНТОР — это 8-недельная групповая программа, проводимая посредством видеоконференций и предназначенная для людей с ограниченными физическими возможностями в США с целью улучшения их здоровья и благополучия.
Программа включает 1 час в неделю тренировки осознанности, 2 часа в неделю упражнений и 1 час в неделю обучения правильному питанию.
Участники также получат персональные консультации по вопросам здоровья и получат доступ к инструктору по фитнесу, дипломированному диетологу и тренеру по осознанности.
Кроме того, участники получат информацию о 8 других областях, включая навыки ухода за собой, основные ценности, времяпровождение на природе, отдых/расслабление, вклад в жизнь других, искусство и досуг, отношения и духовную практику, - все это преподает обученный тренер по здоровью. в течение 8-недельного периода.
|
Участники примут участие в групповой 8-недельной онлайн-программе (всего 40 часов) посредством видеоконференций Zoom.
Программа разделена на три оздоровительных раздела («Осознанность», «Упражнения» и «Питание») и восемь других разделов (навыки ухода за собой, основные ценности, времяпровождение на природе, отдых/расслабление, вклад в жизнь других, искусство и досуг, отношения и духовное развитие). упражняться).
Участники получат доступ ко всем инструментам оценки и вмешательства на любом мобильном устройстве (телефоне, планшете, ноутбуке, настольном компьютере), используя защищенный паролем идентификатор (ID) для входа в систему со своих устройств.
Тренеры по здоровью могут создавать потоки приема для сбора данных о состоянии здоровья и отслеживания аналитики.
Участники могут видеть свои цели, предстоящие сеансы вмешательства и мероприятия через приложение исследования (приложение).
Функции учебного приложения включают постановку целей, где участники записывают свои цели, масштабирование ссылок на видеоконференции для онлайн-классов и коучинговых сессий, а также возможность делиться материалами с участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: 8-недельная программа до/после
|
Это мера устойчивости, позволяющая лучше понять, принесла ли программа какую-либо пользу для повышения устойчивости.
Он состоит из 10 пунктов. Шкала ответов имеет 5-балльный диапазон от 0 до 4. Баллы суммируются и дают общий балл 40, где более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
Он измеряет эффективность системы RE-AIM.
|
8-недельная программа до/после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Година для упражнений в свободное время (GLTEQ)
Временное ограничение: 8-недельная программа до/после
|
Самооценка физической активности.
Это 7-дневный опросник для вспоминания, который содержит 3 вопроса, касающихся легкой, умеренной и высокой интенсивности активности.
GLTEQ можно оценить либо путем суммирования всех трех типов интенсивности (оценка общей активности) после умножения каждого на 3, 5 и 9 соответственно, либо путем суммирования только умеренной и активной активности (оценка укрепления здоровья).
Он измеряет эффективность системы RE-AIM.
|
8-недельная программа до/после
|
|
Шкала осознанности внимания (MAAS)
Временное ограничение: 8-недельная программа до/после
|
Это шкала осознанности, которая используется для выявления потенциальных изменений в осознанности. Эта шкала содержит 15 вопросов, в которых участников спрашивают, как часто они испытывают определенный опыт, используя 6-балльную шкалу Лайкерта от 1 до 6. Оценка рассчитывается путем вычисления среднего значения этих 15 пунктов. Более высокие баллы отражают большую внимательность. Он измеряет эффективность системы RE-AIM. |
8-недельная программа до/после
|
|
Оценка здоровья NCPAD (NWA)
Временное ограничение: 8-недельная программа до/после
|
Эта оценка имеет три измерения: физическое, психическое и эмоциональное/духовное здоровье.
В каждом измерении содержится 5 вопросов, а дополнительный вопрос оценивает общее состояние здоровья (всего 16 вопросов).
NWA оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Более высокие баллы отражают лучшее самочувствие.
Он измеряет эффективность системы RE-AIM.
|
8-недельная программа до/после
|
|
Анкета по питанию по осознанному питанию, привычкам и знаниям
Временное ограничение: 8-недельная программа до/после
|
Это опрос, призванный определить, какие диетические рекомендации люди считают непонятными.
Он состоит из 3 областей: знания о питании (24 пункта), оценка осознанного питания (2 пункта) и привычки питания (13 пунктов). Он измеряет эффективность системы RE-AIM.
|
8-недельная программа до/после
|
|
Глобальное здравоохранение
Временное ограничение: 8-недельная программа до/после
|
Это глобальная шкала здоровья V1.2, информационная система измерения результатов, сообщаемая пациентами (PROMIS), предназначенная для общей оценки физического и психического здоровья человека.
Состоит из 10 предметов.
Необработанные баллы можно преобразовать в Т-баллы, при этом более высокие баллы отражают лучшее состояние здоровья.
Он измеряет эффективность системы RE-AIM.
|
8-недельная программа до/после
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц, проявляющих интерес к МЕНТОРУ
Временное ограничение: Предварительная программа (неделя 1)
|
Этот показатель будет представлять собой долю лиц, с которыми связались, которые заполнили анкету на соответствие критериям.
Пропорция варьируется от 0 до 100 процентов.
Более высокий процент означает более высокий охват.
Он измеряет охват в рамках RE-AIM.
|
Предварительная программа (неделя 1)
|
|
Репрезентативность лиц, проявляющих интерес к МЕНТОРУ
Временное ограничение: Предварительная программа (неделя 1)
|
Будут рассмотрены социально-демографические и медицинские характеристики людей.
Он измеряет охват в рамках RE-AIM.
|
Предварительная программа (неделя 1)
|
|
Доля имеющих право на участие участников, которые начинают программу MENTOR
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Это позволит измерить долю подходящих участников, которые согласятся, пройдут базовый опрос и запустят MENTOR.
Пропорция варьируется от 0 до 100 процентов.
Более высокие проценты представляют собой более широкое внедрение.
Он измеряет компонент принятия структуры RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
|
Доля отвечающих критериям участников, прошедших курс MENTOR
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Это позволит измерить долю соответствующих критериям участников, которые сохранят и завершат программу MENTOR.
Пропорция варьируется от 0 до 100 процентов.
Более высокие проценты представляют собой более широкое внедрение.
Он измеряет компонент принятия структуры RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Он измеряет приемлемость вмешательства.
Это 4-пунктовая 5-балльная шкала Лайкерта.
Более высокие баллы отражают более высокую приемлемость.
Он измеряет область реализации структуры RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
|
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Он позволяет определить, подходит ли вмешательство предполагаемым пользователям.
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 4 пунктов. Более высокие баллы отражают более высокую адекватность.
Он измеряет область реализации структуры RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
|
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Он измеряет, возможно ли вмешательство для использования, распространения и доставки.
Это 4-пунктовая 5-балльная шкала Лайкерта.
Более высокие баллы отражают более высокую осуществимость.
Он измеряет область реализации структуры RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
|
Вероятность продолжения использования МЕНТОРА
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Это будет измеряться одним вопросом: насколько вероятно, что вы продолжите использовать MENTOR?
Он будет оцениваться по шкале от 1 до 10.
Более высокие рейтинги представляют собой более высокую вероятность продолжения.
Он измеряет область обслуживания RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
|
Вероятность рекомендации МЕНТОРА
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Это будет измеряться одним вопросом: насколько вероятно, что вы порекомендуете MENTOR другим?
Он будет оцениваться по шкале от 1 до 10.
Более высокие рейтинги означают более высокую вероятность рекомендации.
Он измеряет область обслуживания RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
|
Степень сложности для продолжения программы MENTOR в течение 6 месяцев
Временное ограничение: Пост-программа (8-я неделя)
|
Это будет измеряться одним вопросом: насколько сложно вам продолжать программу MENTOR в течение 6 месяцев?
Оценивать его будут по вариантам ответа: крайне легко, умеренно легко, слегка легко, ни легко, ни сложно, немного сложно, умеренно сложно, крайне сложно.
Участники, выбравшие «чрезвычайно легко», «умеренно легко» и «немного легко», представляют более низкую степень сложности, что отражает более высокий уровень обслуживания.
Он измеряет область обслуживания RE-AIM.
|
Пост-программа (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00221578
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .