Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness, lichaamsbeweging en voeding om de veerkracht te optimaliseren (MENTOR) (MENTOR)

26 november 2024 bijgewerkt door: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Tele-wellnessprogramma voor mensen met een handicap: mindfulness, lichaamsbeweging en voeding om de veerkracht te optimaliseren (MENTOR)

Het Mindfulness, Nutrition and Exercise to Optimize Resilience (MENTOR) programma wordt aangeboden via het National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD). NCHPAD wordt gefinancierd door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en is een volksgezondheidspraktijk die gezondheidsbevorderingsprogramma's en middelen aanbiedt aan mensen met mobiliteitsbeperkingen. Het doel van dit project is het aanbieden van een gratis wellnessprogramma dat is ontworpen om de gezondheid en het welzijn te verbeteren van mensen met mobiliteit en lichamelijke beperkingen die in de Verenigde Staten wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het MENTOR-programma is het verbeteren van het welzijn van mensen met mobiliteitsbeperkingen. MENTOR is een gratis programma van 8 weken dat zich richt op de fysieke, mentale en emotionele gezondheid voor mensen met een bestaande handicap of een recente diagnose. Het programma biedt kerninformatie over mindfulness, beweging en voeding. Deelnemers krijgen één-op-één gezondheidscoaching en toegang tot een fitnessinstructeur, een geregistreerde diëtist en een mindfulnesscoach. De lessen zijn virtueel en de oefenapparatuur die nodig is voor de lessen wordt naar de deelnemers gemaild.

De onderzoeksvraag is om de effectiviteit en implementatie van het MENTOR-programma te meten.

Deelnemers wordt gevraagd een aanmeldingsformulier in te vullen op NCHPAD. Als ze in aanmerking komen, krijgen ze toestemming van Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) via REDCap. Op dezelfde SRAlab REDCap-enquêtelink kunnen ze, na het toestemmingsformulier, een interesseformulier invullen. Indien geselecteerd, wordt de deelnemers gevraagd om 3 enquêtes in te vullen via NCHPAD Connect voordat het MENTOR-programma begint.

Zodra het MENTOR-programma van 8 weken is voltooid, wordt u gevraagd een post-programma-enquête voor NCHPAD in te vullen over uw ervaringen, en een post-programma-implementatie-enquête via SRAlab.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alex Wong, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in de Verenigde Staten
  • Mensen van 18 jaar of ouder
  • Een zelfgerapporteerde lichamelijke handicap/mobiliteitsbeperking (of gebruik een hulpmiddel zoals een enkel-voetorthese, wandelstok, rollator, scooter of rolstoel).
  • Zorg voor internettoegang en een mobiel apparaat (telefoon, tablet, laptop, desktop) om sessies bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar oud
  • Woont buiten de Verenigde Staten
  • Geen fysieke handicap/mobiliteitsbeperking
  • Geen internettoegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MENTOR Welzijnsprogramma
MENTOR is een 8 weken durend groepsprogramma dat wordt uitgevoerd via videoconferenties, ontworpen voor personen met een lichamelijke handicap in de Verenigde Staten om hun gezondheid en welzijn te verbeteren. Het programma omvat 1 uur per week mindfulnesstraining, 2 uur per week beweging en 1 uur per week voedingsvoorlichting. Deelnemers krijgen ook persoonlijke gezondheidscoaching en hebben toegang tot een fitnessinstructeur, een geregistreerde diëtist en een mindfulnesscoach. Daarnaast ontvangen de deelnemers informatie over 8 andere gebieden, waaronder zelfzorgvaardigheden, kernwaarden, tijd buitenshuis in de natuur, rust/ontspanning, bijdragen aan anderen, kunst en vrije tijd, relaties en spirituele oefening, allemaal onderwezen door een getrainde gezondheidscoach. gedurende de periode van 8 weken.
Gedragsmatig: MENTOR
Deelnemers volgen een groepsgebaseerd online programma van 8 weken (in totaal 40 uur) via Zoom-videoconferenties. Het programma is opgesplitst in drie welzijnssecties (Mindfulness, Lichaamsbeweging en Voeding) en acht andere secties (zelfzorgvaardigheden, kernwaarden, tijd buitenshuis in de natuur, rust/ontspanning, bijdrage aan anderen, kunst en vrije tijd, relaties en spirituele oefening). Deelnemers hebben toegang tot alle beoordelings- en interventietools op elk mobiel apparaat (telefoon, tablet, laptop, desktop) met behulp van een met een wachtwoord beveiligde identificatie (ID) om in te loggen via hun apparaten. Gezondheidscoaches kunnen intakestromen creëren om gezondheidsgegevens te verzamelen en analyses bij te houden. Deelnemers kunnen hun doelen, aankomende interventiesessies en activiteiten zien via de studieapplicatie (app). Kenmerken van de studie-app zijn onder meer het stellen van doelen, waarbij deelnemers hun doelen vastleggen, zoomvideoconferentielinks voor online lessen en coachingsessies, en de mogelijkheid om materiaal met deelnemers te delen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Connor-Davidson veerkrachtschaal (CD-RISC)
Tijdsspanne: Programma voor/na 8 weken
Dit is een veerkrachtmaatregel om beter inzicht te krijgen in de vraag of het programma enig voordeel heeft gehad bij het verbeteren van de veerkracht. Het bestaat uit 10 items. De antwoordschaal heeft een bereik van 5 punten, van 0 tot 4. De scores worden opgeteld om een ​​totaalscore van 40 te verkrijgen, waarbij hogere scores duiden op een hogere veerkracht. Het meet de effectiviteit van het RE-AIM-framework.
Programma voor/na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Godin Vragenlijst vrijetijdsbesteding (GLTEQ)
Tijdsspanne: Programma voor/na 8 weken
Een zelfrapportagemaatstaf voor fysieke activiteit. Het is een zevendaagse terugroepvragenlijst die drie vragen bevat over lichte, matige en krachtige activiteit. De GLTEQ kan worden gescoord door alle drie de intensiteitstypen bij elkaar op te tellen (totale activiteitsscore) na ze respectievelijk met 3, 5 en 9 te hebben vermenigvuldigd, of door alleen matige en krachtige activiteit bij elkaar op te tellen (score voor gezondheidsbevordering). Het meet de effectiviteit van het RE-AIM-framework.
Programma voor/na 8 weken
Mindfulness Aandacht Bewustzijnsschaal (MAAS)
Tijdsspanne: Programma voor/na 8 weken

Dit is een mindfulness-schaal die wordt gebruikt om potentiële veranderingen in mindfulness te identificeren.

Deze schaal bevat 15 items waarin deelnemers worden gevraagd hoe vaak ze een bepaalde ervaring hebben, met behulp van een 6-punts Likert-schaal van 1 tot 6. De score wordt berekend door het gemiddelde van deze 15 items te berekenen. Hogere scores weerspiegelen meer mindfulness. Het meet de effectiviteit van het RE-AIM-framework.
Programma voor/na 8 weken
NCHPAD welzijnsbeoordeling (NWA)
Tijdsspanne: Programma voor/na 8 weken
Deze beoordeling heeft 3 dimensies: fysieke, mentale en emotionele/spirituele gezondheid. Elke dimensie heeft 5 vragen, en een extra vraag beoordeelt het algehele welzijn (in totaal 16 vragen). De NWA wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-5. Hogere scores weerspiegelen een beter welzijn. Het meet de effectiviteit van het RE-AIM-framework.
Programma voor/na 8 weken
Voedingsvragenlijst over bewust eten, gewoonten en kennis
Tijdsspanne: Programma voor/na 8 weken
Het is een onderzoek om in kaart te brengen welke voedingsadviezen mensen verwarrend vinden. Het bestaat uit 3 domeinen: voedingskennis (24 items), beoordeling van bewust eten (2 items) en eetgewoonten (13 items). Het meet de effectiviteit van het RE-AIM-framework.
Programma voor/na 8 weken
Mondiale gezondheid
Tijdsspanne: Programma voor/na 8 weken
Het is een Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale V1.2 voor een algemene evaluatie van iemands fysieke en mentale gezondheid. Het bestaat uit 10 artikelen. Ruwe scores kunnen worden omgezet in T-scores, waarbij hogere scores een betere gezondheid weerspiegelen. Het meet de effectiviteit van het RE-AIM-framework.
Programma voor/na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage personen dat interesse toont in MENTOR
Tijdsspanne: Voorprogramma (week 1)
Deze maatstaf zal betrekking hebben op het percentage gecontacteerde personen die een geschiktheidsenquête invullen. Het aandeel varieert van 0 tot 100 procent. Hogere percentages vertegenwoordigen een groter bereik. Het meet het Reach-domein in het RE-AIM-framework.
Voorprogramma (week 1)
Representativiteit van personen die interesse tonen in MENTOR
Tijdsspanne: Voorprogramma (week 1)
De sociodemografische en medische kenmerken van individuen zullen worden beoordeeld. Het meet het Reach-domein in het RE-AIM-framework.
Voorprogramma (week 1)
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat met MENTOR begint
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Hiermee wordt het percentage in aanmerking komende deelnemers gemeten dat toestemming geeft, een basisonderzoek invult en MENTOR start. Het aandeel varieert van 0 tot 100 procent. Hogere percentages vertegenwoordigen een hogere adoptie. Het meet de adoptiecomponent van het RE-AIM-framework.
Postprogramma (week 8)
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat MENTOR voltooit
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Hiermee wordt het percentage in aanmerking komende deelnemers gemeten dat MENTOR behoudt en voltooit. Het aandeel varieert van 0 tot 100 procent. Hogere percentages vertegenwoordigen een hogere adoptie. Het meet de adoptiecomponent van het RE-AIM-framework.
Postprogramma (week 8)
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Het meet de aanvaardbaarheid van de interventie. Dit is een Likertschaal met 4 items en 5 punten. Hogere scores weerspiegelen een hogere aanvaardbaarheid. Het meet het implementatiedomein van het RE-AIM-framework.
Postprogramma (week 8)
Interventie Passendheidsmaatregel (IAM)
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Het meet of de interventie geschikt is voor de beoogde gebruikers. Dit is een Likert-schaal met 4 items en 5 punten. Hogere scores weerspiegelen een hogere geschiktheid. Het meet het implementatiedomein van het RE-AIM-framework.
Postprogramma (week 8)
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Het meet of de interventie haalbaar is voor gebruik, verspreiding en levering. Dit is een Likertschaal met 4 items en 5 punten. Hogere scores weerspiegelen een hogere haalbaarheid. Het meet het implementatiedomein van het RE-AIM-framework.
Postprogramma (week 8)
De waarschijnlijkheid van voortzetting van het gebruik van MENTOR
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Dit wordt gemeten aan de hand van één enkele vraag: Hoe waarschijnlijk is het dat u MENTOR blijft gebruiken? Het wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 10. Hogere beoordelingen vertegenwoordigen een grotere kans om door te gaan. Het meet het Onderhoudsdomein van de RE-AIM.
Postprogramma (week 8)
De waarschijnlijkheid dat MENTOR wordt aanbevolen
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Het wordt gemeten aan de hand van één enkele vraag: Hoe waarschijnlijk is het dat u MENTOR aan anderen zult aanbevelen? Het wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 10. Hogere beoordelingen vertegenwoordigen een grotere kans op aanbeveling. Het meet het Onderhoudsdomein van de RE-AIM.
Postprogramma (week 8)
Moeilijkheidsgraad om MENTOR gedurende 6 maanden voort te zetten
Tijdsspanne: Postprogramma (week 8)
Het wordt gemeten aan de hand van één enkele vraag: Hoe moeilijk is het voor u om MENTOR gedurende 6 maanden voort te zetten? Het wordt beoordeeld op basis van de antwoordmogelijkheden: uiterst eenvoudig, redelijk eenvoudig, enigszins eenvoudig, niet gemakkelijk en niet moeilijk, enigszins moeilijk, redelijk moeilijk, uiterst moeilijk. Deelnemers die 'extreem eenvoudig', 'redelijk eenvoudig' en 'enigszins eenvoudig' kiezen, vertegenwoordigen een lagere moeilijkheidsgraad, wat een hoger onderhoud weerspiegelt. Het meet het Onderhoudsdomein van de RE-AIM.
Postprogramma (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00221578

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren