Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost, cvičení a výživa k optimalizaci odolnosti (MENTOR) (MENTOR)

26. listopadu 2024 aktualizováno: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Telewellness program pro lidi se zdravotním postižením: všímavost, cvičení a výživa k optimalizaci odolnosti (MENTOR)

Program Všímavost, výživa a cvičení k optimalizaci odolnosti (MENTOR) je nabízen prostřednictvím Národního centra pro zdraví, fyzickou aktivitu a postižení (NCHPAD). NCHPAD je financován Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), je to zdravotnická praxe, která nabízí programy a zdroje na podporu zdraví lidem s postižením mobility. Účelem tohoto projektu je poskytnout bezplatný wellness program určený ke zlepšení zdraví a wellness pro lidi s pohyblivostí a tělesným postižením žijící ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem programu MENTOR je zlepšit zdraví lidí s pohybovým omezením. MENTOR je bezplatný 8týdenní program zaměřený na fyzické, duševní a emocionální zdraví pro jedince se stávajícím postižením nebo nedávnou diagnózou. Program poskytuje základní informace o všímavosti, cvičení a výživě. Účastníci získají individuální zdravotní koučink a přístup ke fitness instruktorovi, registrovanému dietologovi a trenérovi všímavosti. Lekce jsou virtuální a cvičební pomůcky potřebné pro lekce budou účastníkům zaslány poštou.

Výzkumnou otázkou je měření efektivity a implementace programu MENTOR.

Účastníci budou požádáni o vyplnění registračního formuláře způsobilosti na NCHPAD. Pokud jsou způsobilí, získají souhlas Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) prostřednictvím REDCap. Na stejném odkazu průzkumu SRAlab REDCap, po formuláři souhlasu, budou moci vyplnit formulář zájmu. Pokud budou vybráni, účastníci budou požádáni o vyplnění 3 průzkumů prostřednictvím NCHPAD Connect, než začne program MENTOR.

Jakmile bude 8týdenní program MENTOR dokončen, budete požádáni o vyplnění poprogramového průzkumu pro NCHPAD o vašich zkušenostech a průzkumu po implementaci programu prostřednictvím SRAlab.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Wong, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žije ve Spojených státech
  • Lidé starší 18 let
  • Vlastní fyzické postižení/omezení pohyblivosti (nebo použijte asistenční zařízení, jako je ortéza kotníku, hůl, chodítko, koloběžka nebo invalidní vozík).
  • Mít přístup k internetu a mobilní zařízení (telefon, tablet, notebook, stolní počítač) k účasti na relacích.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Žijící mimo Spojené státy
  • Bez omezení fyzického postižení/mobility
  • Žádný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wellness program MENTOR
MENTOR je 8týdenní skupinový program vedený prostřednictvím videokonferencí, určený pro jednotlivce s tělesným postižením ve Spojených státech s cílem zlepšit jejich zdraví a pohodu. Program zahrnuje 1 hodinu týdně tréninku všímavosti, 2 hodiny týdně cvičení a 1 hodinu týdně nutriční edukaci. Účastníci také získají osobní zdravotní koučink a budou mít přístup ke fitness instruktorovi, registrovanému dietologovi a trenérovi všímavosti. Účastníci navíc získají informace o 8 dalších oblastech, včetně dovedností sebeobsluhy, základních hodnot, pobytu venku v přírodě, odpočinku/relaxace, přispívání druhým, umění a volného času, vztahů a duchovní praxe, to vše vyučuje vyškolený zdravotní kouč. po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: UČITEL
Účastníci se zúčastní skupinového 8týdenního online programu (celkem 40 hodin) prostřednictvím videokonference Zoom. Program je rozdělen do tří wellness sekcí (Všímavost, Cvičení a Výživa) a osmi dalších sekcí (dovednosti sebeobsluhy, základní hodnoty, pobyt venku v přírodě, odpočinek/relaxace, přínos druhým, umění a volný čas, vztahy a duchovní praxe). Účastníci budou mít přístup ke všem nástrojům pro hodnocení a intervence na jakémkoli mobilním zařízení (telefon, tablet, notebook, stolní počítač) pomocí identifikace chráněné heslem (ID), aby se mohli přihlásit prostřednictvím svých zařízení. Zdravotní trenéři mohou vytvářet toky příjmu pro shromažďování zdravotních dat a sledování analýz. Účastníci mohou vidět své cíle, nadcházející intervenční sezení a aktivity prostřednictvím studijní aplikace (aplikace). Mezi funkce studijní aplikace patří nastavení cílů, kde si účastníci zaznamenávají své cíle, přibližují odkazy na videokonference pro online kurzy a koučovací sezení a možnost sdílet materiály s účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC)
Časové okno: 8týdenní program před/po
Jedná se o opatření odolnosti k lepšímu pochopení toho, zda měl program nějaký přínos pro zlepšení odolnosti. Skládá se z 10 položek. Škála odpovědí má 5bodový rozsah od 0 do 4. Skóre se sečte, aby poskytlo celkové skóre 40, kde vyšší skóre znamená vyšší odolnost. Měří efektivitu rámce RE-AIM.
8týdenní program před/po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Časové okno: 8týdenní program před/po
Samohodnotící míra fyzické aktivity. Jedná se o 7denní dotazník, který obsahuje 3 otázky týkající se aktivity lehké, střední a intenzivní intenzity. GLTEQ lze skórovat buď sečtením všech 3 typů intenzity (skóre celkové aktivity) po vynásobení každého 3, 5 a 9, nebo sečtením pouze střední a intenzivní aktivity (skóre podpory zdraví). Měří efektivitu rámce RE-AIM.
8týdenní program před/po
Škála všímavosti a pozornosti (MAAS)
Časové okno: 8týdenní program před/po

Toto je škála všímavosti, která se používá k identifikaci potenciálních změn všímavosti.

Tato škála obsahuje 15 položek, které se účastníků ptají, jak často mají určitou zkušenost, pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 do 6. Skóre se vypočítá výpočtem průměru těchto 15 položek. Vyšší skóre odráží větší pozornost. Měří efektivitu rámce RE-AIM.
8týdenní program před/po
NCHPAD Wellness Assessment (NWA)
Časové okno: 8týdenní program před/po
Toto hodnocení má 3 dimenze, kterými jsou fyzické, mentální a emocionální/duchovní zdraví. Každá dimenze má 5 otázek a další otázka hodnotí celkovou pohodu (celkem 16 otázek). NWA se hodnotí na Likertově stupnici od 1 do 5. Vyšší skóre odráží lepší pohodu. Měří efektivitu rámce RE-AIM.
8týdenní program před/po
Výživový dotazník o všímavém stravování, návycích a znalostech
Časové okno: 8týdenní program před/po
Jde o průzkum, který má zjistit, které dietní rady jsou pro lidi matoucí. Skládá se ze 3 oblastí: nutriční znalosti (24 položek), všímavé hodnocení stravování (2 položky) a stravovací návyky (13 položek). Měří efektivitu rámce RE-AIM.
8týdenní program před/po
Globální zdraví
Časové okno: 8týdenní program před/po
Jedná se o Globální zdravotní škálu V1.2 pro měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) pro celkové hodnocení fyzického a duševního zdraví člověka. Skládá se z 10 položek. Nezpracované skóre lze převést na T-skóre, přičemž vyšší skóre odráží lepší zdraví. Měří efektivitu rámce RE-AIM.
8týdenní program před/po

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl jednotlivců, kteří projevili zájem o MENTOR
Časové okno: Předprogram (1. týden)
Toto opatření bude představovat podíl kontaktovaných osob, které vyplní průzkum způsobilosti. Podíl se pohybuje od 0 do 100 procent. Vyšší procenta představují vyšší dosah. Měří doménu Reach v rámci RE-AIM.
Předprogram (1. týden)
Reprezentativnost jednotlivců, kteří projeví zájem o MENTOR
Časové okno: Předprogram (1. týden)
Budou přezkoumány sociodemografické a lékařské charakteristiky jednotlivců. Měří doménu Reach v rámci RE-AIM.
Předprogram (1. týden)
Podíl oprávněných účastníků, kteří začnou MENTOR
Časové okno: Post program (8. týden)
Tím se změří podíl oprávněných účastníků, kteří souhlasí, dokončí základní průzkum a zahájí MENTOR. Podíl se pohybuje od 0 do 100 procent. Vyšší procenta představují vyšší přijetí. Měří složku Adopce rámce RE-AIM.
Post program (8. týden)
Podíl oprávněných účastníků, kteří absolvují MENTOR
Časové okno: Post program (8. týden)
Tím se změří podíl oprávněných účastníků, kteří si udrží a dokončí MENTOR. Podíl se pohybuje od 0 do 100 procent. Vyšší procenta představují vyšší přijetí. Měří složku Adopce rámce RE-AIM.
Post program (8. týden)
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Post program (8. týden)
Měří přijatelnost zásahu. Jedná se o 4bodovou, 5bodovou Likertovu škálu. Vyšší skóre odráží vyšší přijatelnost. Měří doménu implementace rámce RE-AIM.
Post program (8. týden)
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Post program (8. týden)
Měří, zda je zásah vhodný pro zamýšlené uživatele. Toto je 4bodová, 5bodová Likertova stupnice. Vyšší skóre odráží vyšší vhodnost. Měří doménu implementace rámce RE-AIM.
Post program (8. týden)
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Post program (8. týden)
Měří, zda je intervence proveditelná pro použití, šíření a doručení. Jedná se o 4bodovou, 5bodovou Likertovu škálu. Vyšší skóre odráží vyšší proveditelnost. Měří doménu implementace rámce RE-AIM.
Post program (8. týden)
Pravděpodobnost pokračování v používání MENTOR
Časové okno: Post program (8. týden)
Bude to měřeno jedinou otázkou: Jaká je pravděpodobnost, že budete pokračovat v používání MENTORu? Hodnotit se bude stupnicí 1-10. Vyšší hodnocení představuje vyšší pravděpodobnost pokračování. Měří doménu údržby RE-AIM.
Post program (8. týden)
Pravděpodobnost doporučení MENTORA
Časové okno: Post program (8. týden)
Bude to měřeno jedinou otázkou: S jakou pravděpodobností doporučíte MENTOR ostatním? Hodnotit se bude stupnicí 1-10. Vyšší hodnocení představuje vyšší pravděpodobnost doporučení. Měří doménu údržby RE-AIM.
Post program (8. týden)
Stupeň obtížnosti pokračovat v MENTORu po dobu 6 měsíců
Časové okno: Post program (8. týden)
Bude to měřeno jedinou otázkou: Jak těžké je pro vás pokračovat v MENTORU po dobu 6 měsíců? Hodnotit se bude z možností odpovědí: extrémně snadné, středně snadné, mírně snadné, ani snadné, ani obtížné, mírně obtížné, středně obtížné, extrémně obtížné. Účastníci, kteří zvolili „extrémně snadné“, „středně snadné“ a „mírně snadné“, představují nižší stupeň obtížnosti, což odráží vyšší údržbu. Měří doménu údržby RE-AIM.
Post program (8. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00221578

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit