Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness, motion og ernæring for at optimere modstandskraften (MENTOR) (MENTOR)

26. november 2024 opdateret af: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Tele-wellness-program for mennesker med handicap: Mindfulness, motion og ernæring for at optimere modstandskraften (MENTOR)

Mindfulness, Nutrition and Exercise to Optimize Resilience (MENTOR)-programmet tilbydes gennem National Center for Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD). NCHPAD er finansieret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC), er en folkesundhedspraksis, der tilbyder sundhedsfremmende programmer og ressourcer til mennesker med mobilitetshandicap. Formålet med dette projekt er at tilbyde et gratis wellness-program designet til at forbedre sundhed og velvære for mennesker med mobilitet og fysiske handicap, der bor i USA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med MENTOR-programmet er at forbedre velvære for mennesker med mobilitetsbegrænsninger. MENTOR er et gratis, 8-ugers program med fokus på fysisk, mental og følelsesmæssig sundhed for personer med et eksisterende handicap eller en nylig diagnose. Programmet giver kerneoplysninger om mindfulness, motion og ernæring. Deltagerne får en-til-en sundhedscoaching og adgang til en fitnessinstruktør, registreret diætist og mindfulness coach. Undervisningen er virtuelle, og det nødvendige træningsudstyr til undervisningen vil blive sendt til deltagerne.

Forskningsspørgsmålet er at måle effektiviteten og implementeringen af ​​MENTOR-programmet.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en berettigelsesformular på NCHPAD. Hvis de er kvalificerede, vil de få samtykke fra Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) via REDCap. På det samme SRAlab REDCap-undersøgelseslink, efter samtykkeformularen, vil de kunne udfylde en interesseformular. Hvis valgt, vil deltagerne blive bedt om at udfylde 3 undersøgelser gennem NCHPAD Connect, før MENTOR-programmet begynder.

Når det 8-ugers MENTOR-program er afsluttet, vil du blive bedt om at udfylde en post-program-undersøgelse for NCHPAD om din oplevelse, og en post-program implementeringsundersøgelse gennem SRAlab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Wong, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA
  • Personer 18 år eller ældre
  • Et selvrapporteret fysisk handicap/bevægelsesbegrænsning (eller brug et hjælpemiddel såsom en ankelfodsortose, stok, rollator, scooter eller kørestol).
  • Har internetadgang og en mobilenhed (telefon, tablet, bærbar computer, desktop) for at deltage i sessioner.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Bor uden for USA
  • Ingen fysisk handicap/bevægelsesbegrænsning
  • Ingen internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MENTOR Wellness Program
MENTOR er et 8-ugers gruppeprogram udført via videokonference, designet til personer med fysiske handicap i USA for at forbedre deres sundhed og velvære. Programmet inkluderer 1 times mindfulnesstræning om ugen, 2 timers træning om ugen og 1 times ernæringsundervisning om ugen. Deltagerne vil også modtage personlig sundhedscoaching og have adgang til en fitnessinstruktør, registreret diætist og mindfulness coach. Derudover vil deltagerne modtage information om 8 andre områder, herunder egenomsorgsfærdigheder, kerneværdier, udendørs tid i naturen, hvile/afslapning, bidrag til andre, kunst og fritid, relationer og spirituel praksis, alt sammen undervist af en uddannet sundhedscoach over en 8-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: MENTOR
Deltagerne vil deltage i et gruppebaseret, 8-ugers onlineprogram (i alt 40 timer) via Zoom-videokonference. Programmet er opdelt i tre wellness-sektioner (Mindfulness, Motion og Ernæring) og otte andre sektioner (egenomsorgsfærdigheder, kerneværdier, udendørstid i naturen, hvile/afslapning, bidrag til andre, kunst og fritid, relationer og spirituelt arbejde praksis). Deltagerne får adgang til alle vurderings- og interventionsværktøjer på enhver mobilenhed (telefon, tablet, bærbar computer, desktop) ved hjælp af en adgangskodebeskyttet identifikation (ID) til at logge ind via deres enheder. Sundhedscoacher kan oprette indtagsflows for at indsamle sundhedsdata og spore analyser. Deltagerne kan se deres mål, kommende interventionssessioner og aktiviteter gennem studieapplikationen (appen). Funktioner i studieappen inkluderer målsætning, hvor deltagerne registrerer deres mål, zoomer videokonferencelinks til onlineklasser og coaching-sessioner og muligheden for at dele materialer med deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Før/efter 8-ugers program
Dette er et modstandsdygtighedsmål for at få en bedre forståelse af, om programmet havde nogen fordel ved at forbedre modstandskraften. Den består af 10 punkter. Svarskalaen har et 5-punktsinterval fra 0 til 4. Scoringer summeres til at give en samlet score på 40, hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed. Den måler effektiviteten af ​​RE-AIM-rammen.
Før/efter 8-ugers program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godin fritids-øvelsesspørgeskema (GLTEQ)
Tidsramme: Før/efter 8-ugers program
En selvrapportering af fysisk aktivitet. Det er et 7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema, der indeholder 3 spørgsmål vedrørende let, moderat og kraftig intensitetsaktivitet. GLTEQ kan scores enten ved at summere alle 3 intensitetstyper (Total Activity score) efter at have ganget hver med henholdsvis 3, 5 og 9, eller ved kun at summere moderat og kraftig aktivitet (Health Promotion score). Den måler effektiviteten af ​​RE-AIM-rammen.
Før/efter 8-ugers program
Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Før/efter 8-ugers program

Dette er en mindfulness-skala, som bruges til at identificere potentielle ændringer i mindfulness.

Denne skala indeholder 15 punkter, der spørger deltagerne, hvor ofte de har en bestemt oplevelse, ved at bruge en 6-punkts Likert-skala fra 1 til 6. Scoren udregnes ved at beregne gennemsnittet af disse 15 punkter. Højere score afspejler mere opmærksomhed. Den måler effektiviteten af ​​RE-AIM-rammen.
Før/efter 8-ugers program
NCHPAD Wellness Assessment (NWA)
Tidsramme: Før/efter 8-ugers program
Denne vurdering har 3 dimensioner, som er fysisk, mental og følelsesmæssig/åndelig sundhed. Hver dimension har 5 spørgsmål, og et ekstra spørgsmål vurderer det overordnede velvære (16 spørgsmål i alt). NWA scores på en Likert-skala fra 1-5. Højere score afspejler bedre velvære. Den måler effektiviteten af ​​RE-AIM-rammen.
Før/efter 8-ugers program
Ernæringsspørgeskema om opmærksom spisning, vaner og viden
Tidsramme: Før/efter 8-ugers program
Det er en undersøgelse, der skal identificere, hvilke kostråd folk finder forvirrende. Den består af 3 domæner: ernæringsviden (24 elementer), mindful spisevurdering (2 elementer) og spisevaner (13 elementer). Den måler effektiviteten af ​​RE-AIM-rammen.
Før/efter 8-ugers program
Global sundhed
Tidsramme: Før/efter 8-ugers program
Det er et Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Global Health Scale V1.2 til en samlet evaluering af ens fysiske og mentale sundhed. Den består af 10 genstande. Raw scores kan konverteres til T-scores, hvor højere scores afspejler bedre helbred. Den måler effektiviteten af ​​RE-AIM-rammen.
Før/efter 8-ugers program

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af personer, der udtrykker interesse for MENTOR
Tidsramme: Forprogram (uge 1)
Denne foranstaltning vil være en andel af de kontaktede personer, der gennemfører en berettigelsesundersøgelse. Andelen spænder fra 0 til 100 procent. Højere procenter repræsenterer en højere rækkevidde. Den måler Reach-domænet i RE-AIM-rammen.
Forprogram (uge 1)
Repræsentativitet af personer, der udtrykker interesse for MENTOR
Tidsramme: Forprogram (uge 1)
Individers sociodemografiske og medicinske karakteristika vil blive gennemgået. Den måler Reach-domænet i RE-AIM-rammen.
Forprogram (uge 1)
Andel af berettigede deltagere, der begynder på MENTOR
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Dette vil måle andelen af ​​kvalificerede deltagere, der giver samtykke, gennemfører en basisundersøgelse og starter MENTOR. Andelen spænder fra 0 til 100 procent. Højere procenter repræsenterer en højere adoption. Den måler vedtagelseskomponenten i RE-AIM-rammen.
Postprogram (uge 8)
Andel af berettigede deltagere, der gennemfører MENTOR
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Dette vil måle andelen af ​​berettigede deltagere, der beholder og fuldfører MENTOR. Andelen spænder fra 0 til 100 procent. Højere procenter repræsenterer en højere adoption. Den måler vedtagelseskomponenten i RE-AIM-rammen.
Postprogram (uge 8)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Det måler interventionens acceptabilitet. Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala. Højere score afspejler højere accept. Den måler implementeringsdomænet for RE-AIM-rammen.
Postprogram (uge 8)
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Den måler, om indgrebet er passende for tilsigtede brugere. Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala. Højere score afspejler højere passende. Den måler implementeringsdomænet for RE-AIM-rammen.
Postprogram (uge 8)
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Den måler, om interventionen er gennemførlig til brug, formidling og levering. Dette er en 4-punkts, 5-punkts Likert-skala. Højere score afspejler højere gennemførlighed. Den måler implementeringsdomænet for RE-AIM-rammen.
Postprogram (uge 8)
Sandsynligheden for fortsat brug af MENTOR
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Det vil blive målt ved et enkelt spørgsmål: Hvor sandsynligt er det, at du fortsætter med at bruge MENTOR? Det vil blive bedømt fra 1-10 skalaen. Højere vurderinger repræsenterer en større sandsynlighed for at fortsætte. Den måler vedligeholdelsesdomænet for RE-AIM.
Postprogram (uge 8)
Sandsynligheden for at anbefale MENTOR
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Det vil blive målt ved et enkelt spørgsmål: Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale MENTOR til andre? Det vil blive bedømt fra 1-10 skalaen. Højere vurderinger repræsenterer en større sandsynlighed for at anbefale. Den måler vedligeholdelsesdomænet for RE-AIM.
Postprogram (uge 8)
Sværhedsgrad for at fortsætte MENTOR i 6 måneder
Tidsramme: Postprogram (uge 8)
Det vil blive målt ved et enkelt spørgsmål: Hvor svært er du ved at fortsætte MENTOR i 6 måneder? Det vil blive bedømt ud fra svarmulighederne: ekstremt let, moderat let, lidt let, hverken let eller svært, lidt svært, moderat svært, ekstremt svært. Deltagere, der vælger "ekstremt let", "moderat let" og "lidt let" repræsenterer lavere sværhedsgrad, hvilket afspejler en højere vedligeholdelse. Den måler vedligeholdelsesdomænet for RE-AIM.
Postprogram (uge 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Samarbejdspartnere

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00221578

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner