Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mindfulness, exercício e nutrição para otimizar a resiliência (MENTOR) (MENTOR)

26 de novembro de 2024 atualizado por: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Programa de tele-bem-estar para pessoas com deficiência: atenção plena, exercício e nutrição para otimizar a resiliência (MENTOR)

O programa Mindfulness, Nutrição e Exercício para Otimizar a Resiliência (MENTOR) é oferecido pelo Centro Nacional de Saúde, Atividade Física e Deficiência (NCHPAD). O NCHPAD é financiado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), é uma prática de saúde pública que oferece programas e recursos de promoção da saúde para pessoas com deficiência motora. O objetivo deste projeto é fornecer um programa de bem-estar gratuito projetado para melhorar a saúde e o bem-estar das pessoas com mobilidade e deficiência física que vivem nos Estados Unidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do programa MENTOR é melhorar o bem-estar das pessoas com limitações de mobilidade. MENTOR é um programa gratuito de 8 semanas com foco na saúde física, mental e emocional para indivíduos com deficiência existente ou com diagnóstico recente. O programa fornece informações básicas sobre atenção plena, exercícios e nutrição. Os participantes recebem treinamento de saúde individual e acesso a um instrutor de fitness, nutricionista registrado e treinador de atenção plena. As aulas são virtuais e os equipamentos de ginástica necessários às aulas serão enviados aos participantes.

A questão da pesquisa é medir a eficácia e implementação do programa MENTOR.

Os participantes serão solicitados a preencher um formulário de inscrição de elegibilidade no NCHPAD. Se elegíveis, eles serão consentidos por Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) via REDCap. No mesmo link da pesquisa SRAlab REDCap, após o termo de consentimento, eles poderão preencher um formulário de interesse. Se selecionados, os participantes serão solicitados a preencher 3 pesquisas por meio do NCHPAD Connect antes do início do programa MENTOR.

Assim que o programa MENTOR de 8 semanas for concluído, você será solicitado a preencher uma pesquisa pós-programa para o NCHPAD sobre sua experiência e uma pesquisa pós-implementação do programa por meio do SRAlab.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alex Wong, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mora nos Estados Unidos
  • Pessoas com 18 anos ou mais
  • Uma deficiência física/limitação de mobilidade autorrelatada (ou uso de um dispositivo auxiliar, como uma órtese de tornozelo e pé, bengala, andador, scooter ou cadeira de rodas).
  • Ter acesso à internet e um dispositivo móvel (telefone, tablet, laptop, desktop) para assistir às sessões.

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Viver fora dos Estados Unidos
  • Sem deficiência física/limitação de mobilidade
  • Sem acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Bem-Estar MENTOR
MENTOR é um programa de grupo de 8 semanas conduzido por videoconferência, desenvolvido para indivíduos com deficiência física nos Estados Unidos para melhorar sua saúde e bem-estar. O programa inclui 1 hora por semana de treinamento de atenção plena, 2 horas por semana de exercícios e 1 hora por semana de educação nutricional. Os participantes também receberão treinamento de saúde personalizado e terão acesso a um instrutor de fitness, nutricionista registrado e treinador de mindfulness. Além disso, os participantes receberão informações sobre outras 8 áreas, incluindo habilidades de autocuidado, valores fundamentais, tempo ao ar livre na natureza, descanso/relaxamento, contribuição para os outros, artes e lazer, relacionamentos e prática espiritual, tudo ensinado por um treinador de saúde treinado. durante o período de 8 semanas.
Comportamental: MENTOR
Os participantes participarão de um programa on-line de 8 semanas em grupo (um total de 40 horas) por meio de videoconferência Zoom. O programa é dividido em três seções de bem-estar (atenção plena, exercício e nutrição) e outras oito seções (habilidades de autocuidado, valores fundamentais, tempo ao ar livre na natureza, descanso/relaxamento, contribuição para os outros, artes e lazer, relacionamentos e espiritualidade). prática). Os participantes acessarão todas as ferramentas de avaliação e intervenção em qualquer dispositivo móvel (telefone, tablet, laptop, desktop) usando uma identificação (ID) protegida por senha para fazer login em seus dispositivos. Os treinadores de saúde podem criar fluxos de admissão para coletar dados de saúde e rastrear análises. Os participantes podem ver seus objetivos, próximas sessões de intervenção e atividades por meio do aplicativo de estudo (app). Os recursos do aplicativo de estudo incluem definição de metas, onde os participantes registram suas metas, ampliam links de videoconferência para aulas online e sessões de coaching e a capacidade de compartilhar materiais com os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Programa Pré/Pós 8 semanas
Esta é uma medida de resiliência para compreender melhor se o programa teve algum benefício na melhoria da resiliência. É composto por 10 itens. A escala de resposta tem um intervalo de 5 pontos, de 0 a 4. As pontuações são somadas para fornecer uma pontuação total de 40, onde pontuações mais altas indicam maior resiliência. Mede a eficácia da estrutura RE-AIM.
Programa Pré/Pós 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de exercícios de lazer Godin (GLTEQ)
Prazo: Programa Pré/Pós 8 semanas
Uma medida de autorrelato de atividade física. É um questionário recordatório de 7 dias que contém 3 questões relativas a atividades de intensidade leve, moderada e vigorosa. O GLTEQ pode ser pontuado somando todos os 3 tipos de intensidade (pontuação de atividade total) após multiplicar cada um por 3, 5 e 9, respectivamente, ou somando apenas atividades moderadas e vigorosas (pontuação de promoção da saúde). Mede a eficácia da estrutura RE-AIM.
Programa Pré/Pós 8 semanas
Escala de Consciência de Atenção Mindfulness (MAAS)
Prazo: Programa Pré/Pós 8 semanas

Esta é uma escala de atenção plena que é usada para identificar possíveis mudanças na atenção plena.

Esta escala contém 15 itens que perguntam aos participantes com que frequência eles têm uma determinada experiência, utilizando uma escala Likert de 6 pontos de 1 a 6. A pontuação é calculada calculando a média desses 15 itens. Pontuações mais altas refletem mais atenção plena. Mede a eficácia da estrutura RE-AIM.
Programa Pré/Pós 8 semanas
Avaliação de bem-estar do NCHPAD (NWA)
Prazo: Programa Pré/Pós 8 semanas
Esta avaliação tem 3 dimensões que são saúde física, mental e emocional/espiritual. Cada dimensão tem 5 questões e uma questão adicional avalia o bem-estar geral (16 questões no total). A NWA é pontuada em uma escala Likert de 1 a 5. Pontuações mais altas refletem melhor bem-estar. Mede a eficácia da estrutura RE-AIM.
Programa Pré/Pós 8 semanas
Questionário de Nutrição sobre Alimentação Consciente, Hábitos e Conhecimento
Prazo: Programa Pré/Pós 8 semanas
É uma pesquisa para identificar quais conselhos dietéticos as pessoas consideram confusos. É composto por 3 domínios: conhecimento nutricional (24 itens), avaliação da alimentação consciente (2 itens) e hábitos alimentares (13 itens). Mede a eficácia da estrutura RE-AIM.
Programa Pré/Pós 8 semanas
Saúde Mundial
Prazo: Programa Pré/Pós 8 semanas
É uma Escala de Saúde Global V1.2 do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para uma avaliação geral da saúde física e mental de uma pessoa. É composto por 10 itens. As pontuações brutas podem ser convertidas em pontuações T, sendo que pontuações mais altas refletem melhor saúde. Mede a eficácia da estrutura RE-AIM.
Programa Pré/Pós 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de indivíduos que manifestam interesse no MENTOR
Prazo: Pré-Programa (Semana 1)
Esta medida será uma proporção de indivíduos contactados que completam um inquérito de elegibilidade. A proporção varia de 0 a 100 por cento. Porcentagens mais altas representam um alcance maior. Ele mede o domínio Reach na estrutura RE-AIM.
Pré-Programa (Semana 1)
Representatividade de indivíduos que manifestam interesse no MENTOR
Prazo: Pré-Programa (Semana 1)
As características sociodemográficas e médicas dos indivíduos serão revisadas. Ele mede o domínio Reach na estrutura RE-AIM.
Pré-Programa (Semana 1)
Proporção de participantes elegíveis que iniciam o MENTOR
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Isso medirá a proporção de participantes elegíveis que consentem, completam uma pesquisa de base e iniciam o MENTOR. A proporção varia de 0 a 100 por cento. Porcentagens mais altas representam uma maior adoção. Mede o componente Adoção da estrutura RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)
Proporção de participantes elegíveis que concluíram o MENTOR
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Isso medirá a proporção de participantes elegíveis que retêm e completam o MENTOR. A proporção varia de 0 a 100 por cento. Porcentagens mais altas representam uma maior adoção. Mede o componente Adoção da estrutura RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Mede a aceitabilidade da intervenção. Esta é uma escala Likert de 4 itens e 5 pontos. Pontuações mais altas refletem maior aceitabilidade. Mede o domínio de implementação da estrutura RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)
Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Mede se a intervenção é apropriada para os usuários pretendidos. Esta é uma escala Likert de 4 itens e 5 pontos. Pontuações mais altas refletem maior adequação. Mede o domínio de implementação da estrutura RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Mede se a intervenção é viável para uso, disseminação e entrega. Esta é uma escala Likert de 4 itens e 5 pontos. Pontuações mais altas refletem maior viabilidade. Mede o domínio de implementação da estrutura RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)
A probabilidade de continuar a usar o MENTOR
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Será medido por uma única pergunta: Qual a probabilidade de você continuar usando o MENTOR? Será avaliado na escala de 1 a 10. Classificações mais altas representam uma maior probabilidade de continuação. Mede o domínio Manutenção do RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)
A probabilidade de recomendar o MENTOR
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Será medido por uma única pergunta: Qual a probabilidade de você recomendar o MENTOR a outras pessoas? Será avaliado na escala de 1 a 10. Avaliações mais altas representam uma maior probabilidade de recomendação. Mede o domínio Manutenção do RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)
Grau de dificuldade para continuar MENTOR por 6 meses
Prazo: Pós-Programa (Semana 8)
Será medido por uma única pergunta: Qual é a dificuldade para você continuar MENTOR por 6 meses? Será avaliado a partir das opções de resposta: extremamente fácil, moderadamente fácil, ligeiramente fácil, nem fácil nem difícil, ligeiramente difícil, moderadamente difícil, extremamente difícil. Os participantes que escolheram “extremamente fácil”, “moderadamente fácil” e “ligeiramente fácil” representam menor grau de dificuldade, refletindo uma maior manutenção. Mede o domínio Manutenção do RE-AIM.
Pós-Programa (Semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shirley Ryan AbilityLab

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STU00221578

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever