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Achtsamkeit, Bewegung und Ernährung zur Optimierung der Belastbarkeit (MENTOR) (MENTOR)

26. November 2024 aktualisiert von: Wing Wong, Shirley Ryan AbilityLab

Tele-Wellness-Programm für Menschen mit Behinderungen: Achtsamkeit, Bewegung und Ernährung zur Optimierung der Belastbarkeit (MENTOR)

Das Programm „Mindfulness, Nutrition and Exercise to Optimize Resilience“ (MENTOR) wird vom National Center on Health, Physical Activity and Disability (NCHPAD) angeboten. NCHPAD wird von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finanziert und ist eine öffentliche Gesundheitspraxis, die Menschen mit Mobilitätseinschränkungen Programme und Ressourcen zur Gesundheitsförderung anbietet. Ziel dieses Projekts ist die Bereitstellung eines kostenlosen Wellnessprogramms zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen mit Mobilität und körperlicher Behinderung, die in den Vereinigten Staaten leben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des MENTOR-Programms ist die Verbesserung des Wohlbefindens von Menschen mit eingeschränkter Mobilität. MENTOR ist ein kostenloses 8-wöchiges Programm, das sich auf die körperliche, geistige und emotionale Gesundheit von Menschen mit einer bestehenden Behinderung oder einer kürzlich diagnostizierten Diagnose konzentriert. Das Programm bietet Kerninformationen zu Achtsamkeit, Bewegung und Ernährung. Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Gesundheitscoaching und Zugang zu einem Fitnesstrainer, einem registrierten Ernährungsberater und einem Achtsamkeitstrainer. Die Kurse finden virtuell statt und die für die Kurse benötigten Trainingsgeräte werden den Teilnehmern per Post zugesandt.

Die Forschungsfrage besteht darin, die Wirksamkeit und Umsetzung des MENTOR-Programms zu messen.

Die Teilnehmer werden gebeten, ein Teilnahmeformular auf NCHPAD auszufüllen. Wenn sie berechtigt sind, erhalten sie die Zustimmung von Shirley Ryan AbilityLab (SRAlab) über REDCap. Über denselben Link zur SRAlab REDCap-Umfrage können sie nach dem Einverständnisformular ein Interessenformular ausfüllen. Bei Auswahl werden die Teilnehmer gebeten, drei Umfragen über NCHPAD Connect auszufüllen, bevor das MENTOR-Programm beginnt.

Sobald das 8-wöchige MENTOR-Programm abgeschlossen ist, werden Sie gebeten, an einer Nachprogrammumfrage für NCHPAD über Ihre Erfahrungen und an einer Nachprogrammumfrage über SRAlab teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan Ability Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alex Wong, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in den Vereinigten Staaten
  • Personen ab 18 Jahren
  • Eine selbst gemeldete körperliche Behinderung/Mobilitätseinschränkung (oder Sie verwenden ein Hilfsmittel wie eine Knöchel-Fuß-Orthese, einen Gehstock, einen Gehwagen, einen Roller oder einen Rollstuhl).
  • Sie benötigen einen Internetzugang und ein mobiles Gerät (Telefon, Tablet, Laptop, Desktop), um an Sitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre alt
  • Leben außerhalb der Vereinigten Staaten
  • Keine körperliche Behinderung/Mobilitätseinschränkung
  • Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MENTOR Wellness-Programm
MENTOR ist ein 8-wöchiges Gruppenprogramm, das per Videokonferenz durchgeführt wird und sich an Menschen mit körperlichen Behinderungen in den USA richtet, um ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern. Das Programm umfasst 1 Stunde pro Woche Achtsamkeitstraining, 2 Stunden pro Woche Bewegung und 1 Stunde pro Woche Ernährungserziehung. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein personalisiertes Gesundheitscoaching und haben Zugang zu einem Fitnesstrainer, einem registrierten Ernährungsberater und einem Achtsamkeitstrainer. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Informationen zu acht weiteren Bereichen, darunter Selbstpflegefähigkeiten, Grundwerte, Zeit in der Natur, Ruhe/Entspannung, Beitrag zu anderen, Kunst und Freizeit, Beziehungen und spirituelle Praxis, alles von einem ausgebildeten Gesundheitscoach unterrichtet über den Zeitraum von 8 Wochen.
Verhalten: MENTOR
Die Teilnehmer nehmen per Zoom-Videokonferenz an einem gruppenbasierten, 8-wöchigen Online-Programm (insgesamt 40 Stunden) teil. Das Programm ist in drei Wellness-Abschnitte (Achtsamkeit, Bewegung und Ernährung) und acht weitere Abschnitte (Selbstpflegefähigkeiten, Grundwerte, Zeit im Freien in der Natur, Ruhe/Entspannung, Beitrag für andere, Kunst und Freizeit, Beziehungen und Spiritualität) unterteilt üben). Die Teilnehmer haben auf jedem mobilen Gerät (Telefon, Tablet, Laptop, Desktop) Zugriff auf alle Bewertungs- und Interventionstools, indem sie sich über ihre Geräte mit einer passwortgeschützten Identifikation (ID) anmelden. Gesundheitscoaches können Aufnahmeströme erstellen, um Gesundheitsdaten zu sammeln und Analysen zu verfolgen. Teilnehmer können ihre Ziele, bevorstehenden Interventionssitzungen und Aktivitäten über die Studienanwendung (App) sehen. Zu den Funktionen der Lern-App gehören die Zielsetzung, bei der die Teilnehmer ihre Ziele aufzeichnen, Zoom-Videokonferenz-Links für Online-Kurse und Coaching-Sitzungen sowie die Möglichkeit, Materialien mit den Teilnehmern zu teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC)
Zeitfenster: 8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Hierbei handelt es sich um eine Resilienzmessung, um besser zu verstehen, ob das Programm einen Nutzen für die Verbesserung der Resilienz hatte. Es besteht aus 10 Items. Die Antwortskala hat einen 5-Punkte-Bereich von 0 bis 4. Die Ergebnisse werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl von 40 zu ergeben, wobei höhere Bewertungen eine höhere Belastbarkeit bedeuten. Es misst die Wirksamkeit des RE-AIM-Frameworks.
8-wöchiges Vor-/Nachprogramm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Godin-Fragebogen zur Freizeitübung (GLTEQ)
Zeitfenster: 8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Ein Selbstbericht zur körperlichen Aktivität. Es handelt sich um einen 7-tägigen Erinnerungsfragebogen, der drei Fragen zu Aktivitäten mit leichter, mittlerer und starker Intensität enthält. Der GLTEQ kann entweder durch Summieren aller drei Intensitätstypen (Gesamtaktivitätswert) nach Multiplikation mit jeweils 3, 5 und 9 oder durch Summieren nur mäßiger und starker Aktivität (Gesundheitsförderungswert) ermittelt werden. Es misst die Wirksamkeit des RE-AIM-Frameworks.
8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: 8-wöchiges Vor-/Nachprogramm

Hierbei handelt es sich um eine Achtsamkeitsskala, mit der mögliche Veränderungen der Achtsamkeit ermittelt werden können.

Diese Skala enthält 15 Items, mit denen die Teilnehmer gefragt werden, wie oft sie ein bestimmtes Erlebnis haben, wobei eine 6-stufige Likert-Skala von 1 bis 6 verwendet wird. Die Punktzahl wird durch die Berechnung des Mittelwerts dieser 15 Elemente berechnet. Höhere Werte spiegeln mehr Achtsamkeit wider. Es misst die Wirksamkeit des RE-AIM-Frameworks.
8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
NCHPAD Wellness Assessment (NWA)
Zeitfenster: 8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Diese Beurteilung umfasst drei Dimensionen: körperliche, geistige und emotionale/spirituelle Gesundheit. Jede Dimension besteht aus 5 Fragen und eine zusätzliche Frage bewertet das allgemeine Wohlbefinden (insgesamt 16 Fragen). Die NWA wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Höhere Werte spiegeln ein besseres Wohlbefinden wider. Es misst die Wirksamkeit des RE-AIM-Frameworks.
8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Ernährungsfragebogen zu achtsamer Ernährung, Gewohnheiten und Wissen
Zeitfenster: 8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Es handelt sich um eine Umfrage, um herauszufinden, welche Ernährungsratschläge Menschen verwirrend finden. Es besteht aus drei Bereichen: Ernährungswissen (24 Punkte), achtsame Ernährungsbewertung (2 Punkte) und Essgewohnheiten (13 Punkte). Es misst die Wirksamkeit des RE-AIM-Rahmens.
8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Globale Gesundheit
Zeitfenster: 8-wöchiges Vor-/Nachprogramm
Es handelt sich um eine globale Gesundheitsskala V1.2 des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) für eine Gesamtbewertung der körperlichen und geistigen Gesundheit einer Person. Es besteht aus 10 Artikeln. Rohwerte können in T-Werte umgewandelt werden, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand widerspiegeln. Es misst die Wirksamkeit des RE-AIM-Frameworks.
8-wöchiges Vor-/Nachprogramm

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Personen, die Interesse an MENTOR bekunden
Zeitfenster: Vorprogramm (Woche 1)
Bei dieser Messung handelt es sich um den Anteil der kontaktierten Personen, die an einer Eignungsumfrage teilnehmen. Der Anteil reicht von 0 bis 100 Prozent. Höhere Prozentsätze bedeuten eine höhere Reichweite. Es misst die Reichweitendomäne im RE-AIM-Framework.
Vorprogramm (Woche 1)
Repräsentativität von Personen, die Interesse an MENTOR bekunden
Zeitfenster: Vorprogramm (Woche 1)
Die soziodemografischen und medizinischen Merkmale der Personen werden überprüft. Es misst die Reichweitendomäne im RE-AIM-Framework.
Vorprogramm (Woche 1)
Anteil der berechtigten Teilnehmer, die mit MENTOR beginnen
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Dadurch wird der Anteil der berechtigten Teilnehmer gemessen, die zustimmen, eine Basisumfrage ausfüllen und mit MENTOR beginnen. Der Anteil reicht von 0 bis 100 Prozent. Höhere Prozentsätze bedeuten eine höhere Akzeptanz. Es misst die Adoptionskomponente des RE-AIM-Frameworks.
Nachprogramm (Woche 8)
Anteil der berechtigten Teilnehmer, die MENTOR abschließen
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Dadurch wird der Anteil der berechtigten Teilnehmer gemessen, die MENTOR behalten und abschließen. Der Anteil reicht von 0 bis 100 Prozent. Höhere Prozentsätze bedeuten eine höhere Akzeptanz. Es misst die Adoptionskomponente des RE-AIM-Frameworks.
Nachprogramm (Woche 8)
Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Es misst die Akzeptanz der Intervention. Dies ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten. Höhere Werte spiegeln eine höhere Akzeptanz wider. Es misst den Implementierungsbereich des RE-AIM-Frameworks.
Nachprogramm (Woche 8)
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Es misst, ob der Eingriff für die beabsichtigten Benutzer geeignet ist. Dabei handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten. Höhere Werte spiegeln eine höhere Angemessenheit wider. Es misst den Implementierungsbereich des RE-AIM-Frameworks.
Nachprogramm (Woche 8)
Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Es misst, ob die Intervention für die Nutzung, Verbreitung und Bereitstellung durchführbar ist. Dies ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 5 Punkten. Höhere Werte spiegeln eine höhere Machbarkeit wider. Es misst den Implementierungsbereich des RE-AIM-Frameworks.
Nachprogramm (Woche 8)
Die Wahrscheinlichkeit, MENTOR weiterhin zu verwenden
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Es wird anhand einer einzigen Frage gemessen: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie MENTOR weiterhin verwenden? Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 10. Höhere Bewertungen bedeuten eine höhere Wahrscheinlichkeit, weiterzumachen. Es misst den Wartungsbereich des RE-AIM.
Nachprogramm (Woche 8)
Die Wahrscheinlichkeit, MENTOR weiterzuempfehlen
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Es wird anhand einer einzigen Frage gemessen: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie MENTOR anderen empfehlen? Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 1 bis 10. Höhere Bewertungen bedeuten eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Empfehlung. Es misst den Wartungsbereich des RE-AIM.
Nachprogramm (Woche 8)
Schwierigkeitsgrad, MENTOR 6 Monate lang weiterzuführen
Zeitfenster: Nachprogramm (Woche 8)
Es wird anhand einer einzigen Frage gemessen: Wie schwierig ist es für Sie, MENTOR sechs Monate lang weiterzuführen? Die Bewertung erfolgt anhand der Antwortmöglichkeiten: extrem einfach, mäßig einfach, eher leicht, weder leicht noch schwierig, leicht schwierig, mäßig schwierig, extrem schwierig. Die Teilnehmer, die „extrem einfach“, „mäßig einfach“ und „leicht einfach“ wählten, stellen einen geringeren Schwierigkeitsgrad dar und spiegeln einen höheren Wartungsaufwand wider. Es misst den Wartungsbereich des RE-AIM.
Nachprogramm (Woche 8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Mitarbeiter

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex Wong, Shirley Ryan Abilitylab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00221578

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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