SDOH を破壊して薬物使用と農村地域の親の精神的健康状態を改善する
2026年7月23日 更新者：Lisa Saldana、Chestnut Health Systems
健康の社会的決定要因を破壊し、農村地域の親の薬物使用とメンタルヘルスの結果を改善する
この研究では、オレゴン州福祉省（ODHS）に関与している農村地域の親たちが、関連する健康の社会的決定要因を混乱させることによって、オピオイドやメタンフェタミンの使用や精神的健康障害をエスカレートさせることを防ぐ、家族のためのジャストケアプログラムの有効性を評価する予定です。 SDOH）。
さらに、研究者らは、Just Care を提供する医療機関の観点から、SDOH が Just Care 治療に及ぼす影響と関連コストを調査します。
ジャストケアは、児童福祉制度に関わる家族を対象とした、親による薬物乱用や育児放棄を治療するための行動介入です。
ジャストケアには、継続的な目的を持った取り組みによってサポートされる治療要素が含まれます。(1) 薬物使用治療。 (2) 精神的健康治療。 (3) 親管理者向けの研修。 (4) コミュニティの構築。 (5) システムナビゲーション。 (6) 基本的なニーズに対処する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ジャストケア・フォー・ファミリーズが、オピオイドおよび/またはメタンフェタミンの使用のエスカレーションと自殺（発想、意図、試み）を防ぐという最終的な結果に対する生涯の健康の社会的決定要因（SDOH）の影響を妨害するメカニズムの複数のテストを提供する。
これらの結果に対するジャストケア・フォー・ファミリーズの効果は、(1) 順応性のある SDOH の改善 (介入の直接の標的) と (2) 薬物使用と精神的健康問題の改善 (中間予防結果) という 2 つの作用機序を通じて起こると仮説が立てられています。 。
分析では、地域社会の貧困や医療サービスの利用可能性など、柔軟性のない外部の構造的 SDOH の関数として影響が変化するかどうかを調べる予定です。
さらに、システムダイナミクスを使用して、SDOH と Just Care for Families の介入目標、ケースの結果、および関連コストの間の影響パターンを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Chestnut Health Systems
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
両親：
- 過去 1 年間のオピオイドの使用または誤用、および/または過去 1 年間のメタンフェタミンの使用
- 0～18歳のお子様の保護者
- 現在のメンタルヘルスの症状
- 参加郡の居住者 (レーン、リン、ベントン、ダグラス、リンカーン)
- オレゴン州健康保険（メディケイド）の保険に加入している
- パソコンやスマートフォンへのアクセス。デバイスが提供される場合は、ワイヤレス/セルラー接続。または、固定電話に確実にアクセスして、デジタル評価の代わりに週に一度の簡単な電話評価を受けてください。
臨床スタッフ:
- 参加クリニックの臨床医
- 研究期間中のいつでも保護者にJust Care for Familiesサービスを提供する
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族だけを気遣う
ジャストケア・フォー・ファミリーズを受けている保護者
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ジャスト・ケア・フォー・ファミリーズは、児童福祉制度に関与している家族、または関与するリスクにさらされている家族のニーズに対処するための行動介入です。
ジャストケアには、継続的な目的を持った関与によってサポートされる治療要素が含まれます。(1) 不測の事態の管理とポジティブな強化、一日の計画、健康的な環境と仲間の選択、および拒否スキルを含む薬物使用の治療。 (2) 認知行動療法、健康的な対処スキルの開発、感情制御スキル、曝露療法、投薬管理の紹介などのメンタルヘルス治療。 (3) 子育てスキル、育成と愛着、強化、感情制御、監督、体制、過酷でないしつけ、栄養を含む親管理トレーニング。 (4) 先住民および外部の社会的支援を含むコミュニティ構築。 (5) システムナビゲーション。 (6) 住宅や雇用の支援を含む基本的ニーズへの支援の提供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド使用量の変化
時間枠：ベースライン、9ヶ月、および18ヶ月
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過去30日間のオピオイド使用の変化（アディクション重症度指数のオピオイド使用項目（ヘロイン、メタドン、その他）による評価）。
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ベースライン、9ヶ月、および18ヶ月
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メタンフェタミン使用の変化
時間枠：ベースライン、9か月、18か月
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アディクション重症度指数（Addiction Severity Index）によって評価された、過去30日間におけるメタンフェタミン使用の変化。
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ベースライン、9か月、18か月
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うつ病重症度の変化
時間枠：ベースライン、9か月後、18か月後
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簡易症状目録抑うつ下位尺度項目（6つのリッカート型項目への回答の合計、範囲0〜24）によって測定された過去1週間の抑うつ関連苦痛の強度の変化。
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ベースライン、9か月後、18か月後
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不安の変化
時間枠：ベースライン、9か月、18か月
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ブリーフ・シンポトム・インベントリー不安サブスケール項目（6件のリッカート形式項目への回答の合計、範囲0-24）で測定された、過去1週間の不安関連苦痛の強度の変化。
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ベースライン、9か月、18か月
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社会的リスク要因ニーズの変化
時間枠：ベースラインから18ヵ月まで（毎週）
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PhenXツールキット項目を用いた週次保護者調査により評価された、健康の社会的リスク要因領域全体におけるニーズまたは問題の総数の変化。
過去1週間に該当した項目数（7つのリスク要因領域から構成される43項目中）が採点されます。
領域には、仕事とお金、近隣地域と交通、教育と訓練、食料、地域の安全と支援、医療制度、インターネットと電話、および健康とウェルビーイングが含まれます。
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ベースラインから18ヵ月まで（毎週）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿検査によるオピオイドまたはメタンフェタミンの使用量の変化
時間枠：ベースラインから18か月間（毎週）
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12項目即時尿中毒物スクリーニングおよびフェンタニルストリップスクリーニングにより測定される、オピオイドまたはメタンフェタミンの陽性尿薬物スクリーン。
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ベースラインから18か月間（毎週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Saldana, PhD、Chestnut Health Systems
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月24日
一次修了 (推定)
2027年10月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1172-0623
- R01DA057556 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIHのヘルピング・トゥ・エンド・アディクション・ロングターム（HEAL）イニシアチブの一環として、本研究はHEALデータ共有ポリシーで概説されているデータ共有プロトコルに従います。
IPD 共有時間枠
データは、出版のためのデータ受理時、またはベースライン・データ収集完了後6か月以内（9か月および18か月評価については12か月以内）のいずれか早い方で共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データはNAHDAPデータリポジトリに保存されます。
これらのデータは、連邦広範保証（FWA）を有する機関の下で研究を行う研究者と共有され、二次研究目的に使用される可能性があります。
要求された一次研究データおよびメタデータは、NAHDAPのポリシーに従って研究者に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。