Interrumpir el SDOH para mejorar el uso de sustancias y los resultados de salud mental para los padres en las regiones rurales
23 de julio de 2026 actualizado por: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Interrumpir los determinantes sociales de la salud para mejorar el uso de sustancias y los resultados de salud mental para los padres en las regiones rurales
El estudio evaluará la eficacia del programa Just Care for Families para prevenir que los padres de comunidades rurales involucrados en el Departamento de Servicios Humanos de Oregon (ODHS) incrementen el uso de opioides y/o metanfetamina y los trastornos de salud mental al alterar los determinantes sociales asociados de la salud ( SDOH).
Además, los investigadores examinarán los impactos de SDOH en el tratamiento Just Care y los costos asociados desde la perspectiva de las clínicas proveedoras que brindan Just Care.
Just Care es una intervención conductual para el tratamiento del abuso de sustancias por parte de los padres y la negligencia infantil para familias involucradas en el sistema de bienestar infantil.
Just Care involucra componentes de tratamiento, respaldados por un compromiso continuo y decidido: (1) Tratamiento por uso de sustancias; (2) Tratamiento de salud mental; (3) Capacitación en gestión de padres; (4) construcción de comunidad; (5) Sistemas de Navegación; y (6) Atender las necesidades básicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio proporciona múltiples pruebas de los mecanismos mediante los cuales Just Care for Families interrumpe los efectos de los determinantes sociales de la salud (SDOH) de por vida en los resultados finales de la prevención del aumento del uso de opioides y/o metanfetamina y el suicidio (ideación, intención, intentos).
Se plantea la hipótesis de que el efecto de Just Care for Families sobre estos resultados se produce a través de dos mecanismos de acción: (1) mejora en SDOH maleable (objetivos directos de intervención) y (2) mejora en el uso de sustancias y problemas de salud mental (resultados de prevención intermedios) .
Los análisis examinarán si los efectos varían en función de SDOH estructurales externos no maleables, como la pobreza comunitaria y la disponibilidad de servicios de salud.
Además, la dinámica del sistema se utilizará para examinar patrones de influencia entre SDOH y los objetivos de intervención de Just Care for Families, los resultados de los casos y los costos asociados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Chestnut Health Systems
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Padres:
- Uso o uso indebido de opioides en el último año y/o cualquier uso de metanfetamina en el último año
- Padre de un niño, de 0 a 18 años
- Síntomas actuales de salud mental
- Residente del condado participante (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Asegurado por el Plan de Salud de Oregon (Medicaid)
- Acceso a una computadora o teléfono inteligente; o conexión inalámbrica/celular si se proporcionara un dispositivo; o acceso confiable a una línea fija para recibir una breve evaluación telefónica semanal en lugar de la evaluación digital
Personal clínico:
- médico de una clínica participante
- Proporcionar servicios de Just Care for Families a los padres del estudio en cualquier momento durante el estudio.
Criterios de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solo cuidamos a las familias
Padres que reciben Just Care for Families
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Just Care for Families es una intervención conductual para abordar las necesidades de las familias involucradas o en riesgo de involucrarse en el sistema de bienestar infantil.
Just Care involucra componentes de tratamiento, respaldados por un compromiso continuo y decidido: (1) Tratamiento por uso de sustancias que incluye manejo de contingencias y refuerzo positivo, planificación diaria, ambientes saludables y elecciones de pares, y habilidades de rechazo; (2) Tratamiento de salud mental que incluye terapia cognitivo-conductual, desarrollo de habilidades de afrontamiento saludables, habilidades de regulación de emociones, terapia de exposición y derivación para el manejo de medicamentos; (3) Capacitación en manejo de padres que incluye habilidades de crianza, crianza y apego, refuerzo, regulación de emociones, supervisión, estructura, disciplina no severa y nutrición; (4) Construcción de comunidades, incluidos apoyos sociales indígenas y externos; (5) Sistemas de navegación; y (6) prestación de asistencia para las necesidades básicas, incluida asistencia para la vivienda y el empleo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de opioides
Periodo de tiempo: línea basal, 9 meses y 18 meses
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Cambios en el uso de opioides en los últimos 30 días evaluados mediante los ítems de uso de opioides del Índice de Gravedad de la Adicción (heroína, metadona y otros).
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línea basal, 9 meses y 18 meses
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Cambio en el uso de metanfetamina
Periodo de tiempo: baseline, 9 meses, 18 meses
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Cambios en el consumo de metanfetamina en los últimos 30 días evaluados mediante el Índice de Gravedad de la Adicción.
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baseline, 9 meses, 18 meses
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Cambio en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Línea basal, 9 meses y 18 meses
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Cambios en la intensidad del malestar relacionado con la depresión en la última semana, medidos mediante los ítems de la Subescala de Depresión del Inventario Breve de Síntomas (Suma de las respuestas a 6 ítems tipo Likert, rango 0-24).
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Línea basal, 9 meses y 18 meses
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Cambio en ansiedad
Periodo de tiempo: baseline, 9 meses, 18 meses
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Cambios en la intensidad del malestar relacionado con la ansiedad en la última semana medidos mediante los ítems de la Subescala de Ansiedad del Inventario Breve de Síntomas (Suma de las respuestas a 6 ítems tipo Likert, rango 0-24).
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baseline, 9 meses, 18 meses
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Cambio en las Necesidades de Factores de Riesgo Social
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 18 meses (semanalmente)
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Cambios en el número total de necesidades o problemas a través de los dominios de Factores de Riesgo Sociales de la Salud evaluados por los elementos del kit de herramientas PhenX en una encuesta semanal a los padres.
Se puntúa el número de elementos respaldados en la semana anterior de 43 elementos que comprenden 7 dominios de factores de riesgo.
Los dominios incluyen trabajo y dinero, vecindario y transporte, educación y formación, alimentación, seguridad y apoyo comunitario, sistema sanitario, internet y teléfono, y salud y bienestar.
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Desde la línea de base hasta los 18 meses (semanalmente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el consumo de opioides o metanfetamina medidos mediante análisis de orina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 18 meses (semanalmente)
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Análisis de orina positivo para opioides o metanfetaminas medido mediante paneles instantáneos de toxicología en orina de 12 parámetros y tiras reactivas para fentanilo.
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Desde el inicio hasta los 18 meses (semanalmente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1172-0623
- R01DA057556 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Como parte de la Iniciativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL), este estudio seguirá los protocolos de intercambio de datos según lo establecido por la Política de Intercambio de Datos de HEAL.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán tras la aceptación de los datos para su publicación o en un plazo de seis meses tras la finalización de la recogida de datos de la línea base (en un plazo de 12 meses para las evaluaciones de 9 y 18 meses), lo que ocurra primero.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se depositarán en el repositorio de datos NAHDAP.
Estos datos se compartirán con investigadores que trabajen en una institución con una Federal Wide Assurance (FWA) y podrán utilizarse para fines de estudio secundarios.
Los datos primarios del estudio y los metadatos solicitados estarán disponibles para los investigadores de acuerdo con las políticas de NAHDAP.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .