Forstyrrelse av SDOH for å forbedre rusmiddelbruk og mentale helseresultater for foreldre i landlige områder
23. juli 2026 oppdatert av: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Å forstyrre sosiale helsedeterminanter for å forbedre rusmiddelbruk og mentale helseresultater for foreldre i landlige områder
Studien vil evaluere effektiviteten til Just Care for Families-programmet for å forhindre Oregon Department of Human Services (ODHS)-involverte foreldre i landlige samfunn fra å eskalere opioid- og/eller metamfetaminbruk og psykiske lidelser ved å forstyrre de tilknyttede sosiale helsedeterminantene ( SDOH).
I tillegg vil etterforskere undersøke virkningene av SDOH på Just Care-behandling og de tilhørende kostnadene fra leverandørklinikker som leverer Just Care.
Just Care er en atferdsintervensjon for behandling av foreldres rusmisbruk og omsorgssvikt for familier involvert i barnevernet.
Just Care involverer behandlingskomponenter, støttet av pågående målrettet engasjement: (1) Rusbehandling; (2) Psykisk helsebehandling; (3) opplæring i foreldreledelse; (4) Samfunnsbygging; (5) Systemnavigasjon; og (6) Dekke grunnleggende behov.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien gir flere tester av mekanismene som Just Care for Families forstyrrer effektene av livstids sosiale helsedeterminanter (SDOH) på endelige utfall av å forhindre eskalering av opioid- og/eller metamfetaminbruk og selvmord (ideer, intensjon, forsøk).
Just Care for Families sin effekt på disse resultatene antas å skje gjennom to virkningsmekanismer: (1) forbedring i formbar SDOH (direkte mål for intervensjon) og (2) forbedring i rusmiddelbruk og psykiske helseproblemer (mellomliggende forebyggingsresultater) .
Analyser vil undersøke om effektene varierer som en funksjon av ikke-formbar ekstern, strukturell SDOH, slik som fattigdom i samfunnet og tilgjengelighet av helsetjenester.
I tillegg vil systemdynamikk bli brukt til å undersøke påvirkningsmønstre mellom SDOH og Just Care for Families intervensjonsmål, saksutfall og tilhørende kostnader.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Foreldre:
- Bruk eller misbruk av opioider det siste året, og/eller bruk av metamfetamin det siste året
- Forelder til et barn, 0-18 år
- Aktuelle psykiske helsesymptomer
- Bosatt i deltakende fylke (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Forsikret av Oregon Health Plan (Medicaid)
- Tilgang til en datamaskin eller smarttelefon; eller trådløs/mobilforbindelse hvis en enhet skulle leveres; eller pålitelig tilgang til en fasttelefon for å motta en kort ukentlig telefonvurdering i stedet for den digitale vurderingen
Klinisk personale:
- kliniker ved en deltakende klinikk
- Gi Just Care for Families-tjenester til foreldre i studien når som helst under studiet
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bare omsorg for familier
Foreldre som mottar Just Care for Families
|
Just Care for Families er en atferdsintervensjon for å møte behovene til familier som er involvert i eller står i fare for involvering i barnevernet.
Just Care involverer behandlingskomponenter, støttet av kontinuerlig målrettet engasjement: (1) Rusbehandling inkludert beredskapshåndtering og positiv forsterkning, dagsplanlegging, sunne miljøer og jevnaldrende valg, og avslagsferdigheter; (2) Psykisk helsebehandling inkludert kognitiv atferdsterapi, utvikling av sunne mestringsevner, emosjonsreguleringsferdigheter, eksponeringsterapi og henvisning for medisinbehandling; (3) Foreldrelederopplæring inkludert foreldreferdigheter, pleie og tilknytning, forsterkning, følelsesregulering, tilsyn, struktur, ikke-hard disiplin og ernæring; (4) Samfunnsbygging inkludert urfolk og ekstern sosial støtte; (5) Systemnavigasjon; og (6) tilveiebringelse av hjelp med grunnleggende behov, inkludert bistand med bolig og sysselsetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opioidebruk
Tidsramme: baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
Endringer i bruk av opioider de siste 30 dagene, vurdert gjennom Addiction Severity Index sine spørsmål om opioidbruk (heroin, metadon og andre).
|
baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
|
Endring i metamfetaminbruk
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
Endringer i bruk av metamfetamin de siste 30 dagene, vurdert ved Addiction Severity Index.
|
baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i depresjonsalvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
Endringer i intensiteten av depresjonsrelatert nød siste uke målt ved Brief Symptom Inventory Depresjonssubskala (Sum av svar på 6 Likert-type spørsmål, område 0-24).
|
Baseline, 9 måneder og 18 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
Endringer i intensiteten av angstrelatert ubehag den siste uken, målt med Brief Symptom Inventory Angstsubskala-elementer (Sum av svar på 6 Likert-type elementer, område 0-24).
|
baseline, 9 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i behov for sosiale risikofaktorer
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom 18 måneder (ukentlig)
|
Endringer i totalt antall behov eller problemer på tvers av sosiale helserisikofaktorer, som vurdert ved PhenX-verktøyets elementer i en ukentlig foreldreundersøkelse.
Antallet elementer som er bekreftet i løpet av den siste uken av 43 elementer som omfatter 7 risikofaktordomener blir poengsatt.
Domenene inkluderer arbeid og penger, nabolag og transport, utdanning og opplæring, mat, trygghet og støtte i lokalsamfunnet, helsevesenet, internett og telefon, samt helse og velvære.
|
Utgangspunkt gjennom 18 måneder (ukentlig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i opioid- eller metamfetaminbruk målt ved urinprøvetesting
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom 18 måneder (ukentlig)
|
Positiv urinprøve for opioider eller metamfetaminer målt ved 12-panel øyeblikkelige urintoksikologiske skjermbilder og fentanyllisteskjermbilder.
|
Utgangspunkt gjennom 18 måneder (ukentlig)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1172-0623
- R01DA057556 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Som en del av NIHs Helping to End Addiction Long-term (HEAL)-initiativ, vil denne studien følge datadelingsprotokollene som beskrevet i HEAL-datadelingspolitikken.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt ved godkjenning av data for publisering eller innen seks måneder etter fullføring av basisdatainnsamling (innen 12 måneder for 9-måneders og 18-måneders vurderinger), avhengig av hva som inntreffer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli deponert i NAHDAP-datarepositoriet.
Disse dataene vil bli delt med forskere som arbeider under en institusjon med en Federal Wide Assurance (FWA) og kan brukes til sekundære studier.
Ønskede primære studiedata og metadata vil bli gjort tilgjengelig for forskere i henhold til NAHDAPs retningslinjer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .