Interrompendo o SDOH para melhorar o uso de substâncias e os resultados de saúde mental para pais em regiões rurais
23 de julho de 2026 atualizado por: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems
Interrompendo os Determinantes Sociais da Saúde para Melhorar o Uso de Substâncias e os Resultados de Saúde Mental para os Pais nas Regiões Rurais
O estudo avaliará a eficácia do programa Just Care for Families na prevenção do aumento do uso de opioides e/ou metanfetaminas e de distúrbios de saúde mental nos pais envolvidos no Departamento de Serviços Humanos de Oregon (ODHS) em comunidades rurais, interrompendo os determinantes sociais de saúde associados ( SDOH).
Além disso, os investigadores examinarão os impactos do SDOH no tratamento Just Care e os custos associados da perspectiva das clínicas prestadoras que prestam Just Care.
Just Care é uma intervenção comportamental para o tratamento do abuso de substâncias pelos pais e da negligência infantil para famílias envolvidas no sistema de bem-estar infantil.
Just Care envolve componentes de tratamento, apoiados por um envolvimento contínuo e proposital: (1) Tratamento do uso de substâncias; (2) Tratamento de saúde mental; (3) Treinamento em gerenciamento de pais; (4) Construção comunitária; (5) Sistemas de Navegação; e (6) Atender às necessidades básicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo fornece vários testes dos mecanismos pelos quais Just Care for Families interrompe os efeitos dos determinantes sociais da saúde ao longo da vida (SDOH) nos resultados finais da prevenção da escalada do uso de opioides e/ou metanfetaminas e do suicídio (ideação, intenção, tentativas).
Supõe-se que o efeito do Just Care for Families sobre esses resultados ocorra por meio de dois mecanismos de ação: (1) melhoria no SDOH maleável (alvos diretos de intervenção) e (2) melhoria no uso de substâncias e problemas de saúde mental (resultados intermediários de prevenção) .
As análises examinarão se os efeitos variam em função de SDOH externos e estruturais não maleáveis, como a pobreza comunitária e a disponibilidade de serviços de saúde.
Além disso, a dinâmica do sistema será usada para examinar os padrões de influência entre as metas de intervenção do SDOH e do Just Care for Families, os resultados dos casos e os custos associados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Chestnut Health Systems
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Pais:
- Uso ou uso indevido de opioides no último ano e/ou qualquer uso de metanfetamina no último ano
- Pai de uma criança, de 0 a 18 anos
- Sintomas atuais de saúde mental
- Residente do condado participante (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
- Segurado pelo Plano de Saúde de Oregon (Medicaid)
- Acesso a um computador ou smartphone; ou conexão sem fio/celular se um dispositivo for fornecido; ou acesso confiável a um telefone fixo para receber uma breve avaliação semanal por telefone no lugar da avaliação digital
Corpo Clínico:
- médico em uma clínica participante
- Fornecer serviços Just Care for Families aos pais no estudo em qualquer momento durante o estudo
Critérios de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apenas cuide das famílias
Pais recebendo Just Care for Families
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Just Care for Families é uma intervenção comportamental para atender às necessidades das famílias envolvidas ou em risco de envolvimento com o sistema de bem-estar infantil.
Just Care envolve componentes de tratamento, apoiados por um envolvimento contínuo e proposital: (1) Tratamento do uso de substâncias, incluindo gestão de contingências e reforço positivo, planejamento do dia, ambientes saudáveis e escolhas de pares, e habilidades de recusa; (2) Tratamento de saúde mental, incluindo terapia cognitivo-comportamental, desenvolvimento de habilidades de enfrentamento saudáveis, habilidades de regulação emocional, terapia de exposição e encaminhamento para gerenciamento de medicamentos; (3) Treinamento em gestão parental, incluindo habilidades parentais, carinho e apego, reforço, regulação emocional, supervisão, estrutura, disciplina não severa e nutrição; (4) Construção comunitária, incluindo apoios sociais indígenas e externos; (5) Navegação de sistemas; e (6) prestação de assistência às necessidades básicas, incluindo assistência com habitação e emprego.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no uso de opioides
Prazo: baseline, 9 meses e 18 meses
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Alterações em qualquer uso de opioides nos últimos 30 dias, conforme avaliado pelos itens de uso de opioides do Addiction Severity Index (heroína, metadona e outros).
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baseline, 9 meses e 18 meses
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Alteração no consumo de metanfetamina
Prazo: baseline, 9 meses, 18 meses
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Alterações no consumo de metanfetamina nos últimos 30 dias conforme avaliado pelo Addiction Severity Index.
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baseline, 9 meses, 18 meses
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Alteração na gravidade da depressão
Prazo: Linha de base, 9 meses e 18 meses
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Alterações na intensidade do sofrimento relacionado com a depressão na última semana, medido pelos itens da Subescala de Depressão do Inventário Breve de Sintomas (Soma das respostas a 6 itens do tipo Likert, intervalo 0-24).
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Linha de base, 9 meses e 18 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, 9 meses, 18 meses
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Alterações na intensidade do sofrimento relacionado com a ansiedade na última semana, conforme medido pelos itens da Subescala de Ansiedade do Inventário Breve de Sintomas (Soma das respostas a 6 itens do tipo Likert, intervalo 0-24).
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linha de base, 9 meses, 18 meses
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Alteração nas Necessidades de Fatores de Risco Social
Prazo: Desde a linha de base até aos 18 meses (semanalmente)
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Alterações no número total de necessidades ou problemas nos domínios dos Fatores Sociais de Risco para a Saúde, conforme avaliados pelos itens do kit de ferramentas PhenX num inquérito semanal aos pais.
O número de itens referidos na semana anterior, de um total de 43 itens que abrangem 7 domínios de fatores de risco, é pontuado.
Os domínios incluem Trabalho e dinheiro, bairro e transportes, educação e formação, alimentação, segurança e apoio comunitário, sistema de saúde, internet e telefone, e saúde e bem-estar.
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Desde a linha de base até aos 18 meses (semanalmente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no consumo de opióides ou metanfetamina, medidas através de análises de urina
Prazo: Desde a linha de base até aos 18 meses (semanalmente)
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Teste de urina positivo para opióides ou metanfetaminas, medido por painéis instantâneos de toxicologia urinária de 12 parâmetros e tiras de teste para fentanil.
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Desde a linha de base até aos 18 meses (semanalmente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1172-0623
- R01DA057556 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Como parte da Iniciativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL), este estudo seguirá os protocolos de partilha de dados conforme delineados pela Política de Partilha de Dados HEAL.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão partilhados após a aceitação dos dados para publicação ou no prazo de seis meses após a conclusão da recolha de dados de Base (no prazo de 12 meses para as avaliações de 9 e 18 meses), o que ocorrer primeiro.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão depositados no repositório de dados da NAHDAP.
Estes dados serão partilhados com investigadores que trabalhem numa instituição com uma Federal Wide Assurance (FWA) e poderão ser utilizados para fins de estudo secundário.
Os dados primários do estudo e os metadados solicitados serão disponibilizados aos investigadores de acordo com as políticas da NAHDAP.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .